Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert terapi for alvorlig psykisk sykdom (MBT)

5. februar 2026 oppdatert av: Butler Hospital

Evaluering av effektiviteten av mindfulness-basert terapi for SMI implementert i et samfunnsmessig helse-omgivelser

Alvorlig mental sykdom (SMI), som omfatter schizofreni-spektrum og store humørsykdommer, har blitt estimert til å påvirke omtrent 5,4% av den amerikanske voksne befolkningen hvert år. Forskning viser lave frekvenser av evidensbasert behandling som blir gitt til pasienter med SMI. Dette er uheldig, fordi evidensbaserte psykologiske terapier har vist seg å være effektive for å forbedre resultatene i SMI. En slik effektiv psykologisk intervensjon er mindfulness-basert terapi (MBT), som integrerer mindfulness-praksis med kognitive atferdsstrategier for å forbedre sykdomshåndteringen. Tidligere studier utført i Storbritannia har vist at MBT forbedrer symptomene og fungerer i samfunnsbaserte polikliniske pasienter med SMI, inkludert i rutinemessige praksisinnstillinger. I USA får de fleste pasienter med SMI behandling ved lokalsamfunnets mentale helsesentre (CMHC). Imidlertid kan pasienter i CMHC ofte ikke få tilgang til evidensbaserte terapier som MBT på grunn av mangelen på trent personale som er i stand til å gi disse intervensjonene. Tidligere studier av MBT har videre blitt utført utelukkende utenfor USA. Det er viktig å bekrefte at MBT er effektiv når de leveres for pasienter med SMI i USA, og hvordan den kan implementeres bærekraftig i CMHC der denne kliniske populasjonen ofte behandles. Dermed foreslår vi å teste effektiviteten til MBT for SMI og studere implementeringen av den i en typisk CMHC -innstilling. I tillegg vil vi spesifisere et sertifisert treningsprogram i MBT for frontlinjeklinikere, gitt forskjellene mellom Storbritannia og amerikanske helsevesen. For å fremskynde oversettelse til klinisk praksis, vil vi også samle informasjon fra forskjellige samfunnspartnere om implementeringsbarrierer og tilretteleggere for å fremme fremtidig opptak. Vi vil randomisere 160 pasienter med SMI (psykotisk-spektrum og store humørsykdommer) for å motta behandling som vanlig (tau) vs tau pluss MBT levert av frontlinjeklinikere i en stor, mangfoldig CMHC. Vi vil foreta blendede vurderinger ved baseline og ved 6- (midt), 12- (post) og 24 uker (oppfølging). I samsvar med en eksperimentell terapeutisk tilnærming, vil vi undersøke potensielle virkningsmekanismer (f.eks. Mindfulness-ferdigheter), samt samle inn implementeringsfokuserte kvantitative og kvalitative data fra våre samfunnspartnere (pasienter, administratorer, klinikere). Hvis det er funnet å være effektivt og hjulpet av et sertifisert treningsprogram og implementeringsdataene som er samlet inn, kan MBT tas i bruk som en fremtidig evidensbasert praksis og integrert i rutinemessig samfunnspleie av pasienter med SMI, og dermed redusere helsemessige forskjeller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tiden mottar behandling i et samfunnshelsesenter
  • Diagnostisert med schizofreni-spektrumforstyrrelse eller større humørsykdom basert på klinisk intervju
  • Alder 18 år eller eldre
  • Evne til å snakke og lese engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke klinisk stabil nok til å delta i behandlingen.
  • Etablert ukentlig mindfulness -praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert terapi
Mindfulness-basert terapi er en type psykoterapi som vil bli gitt i et gruppeformat i 12 uker.
Mindfulness-basert terapi gitt i et gruppeformat.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanligvis gitt inkludert farmakoterapi, psykoterapi og saksbehandling som indikert.
Behandling som vanligvis gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 24 uker
Den intervjuervurderte Brief Psychiatric Rating Scale er et mål på alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer. Den totale poengsummen (summen av elementer) vil bli brukt til å vurdere den generelle alvorlighetsgraden med poeng fra 18 til 126 og høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvem kvaliteten på livs-bref (whoqol-bref)
Tidsramme: 24 uker
WHOQOL-BREF er et selvrapport mål på livskvalitet. Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 5 med totale score fra 26 til 130, med høyere score som indikerer høyere livskvalitet.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte data vil bli lastet opp til NIMH -dataarkivet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere