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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880796
심각한 정신 질환에 대한 마음 챙김 기반 치료 (MBT)
2026년 2월 5일 업데이트: Butler Hospital
지역 사회 정신 건강 환경에서 구현 된 SMI에 대한 마음 챙김 기반 치료의 효과 평가
정신 분열증 스펙트럼 및 주요 기분 장애를 포함한 심각한 정신 질환 (SMI)은 매년 미국 성인 인구의 약 5.4%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
연구에 따르면 SMI 환자에게 낮은 증거 기반 치료가 제공되는 것으로 나타났습니다.
증거 기반 심리적 치료법은 SMI의 결과를 개선하는 데 효과적이기 때문에 이것은 불행한 일입니다.
그러한 효과적인 심리적 개입 중 하나는 마음 챙김 기반 치료 (MBT)로, 마음 챙김 실습을 질병 관리를 개선하기위한인지 행동 전략과 통합합니다.
영국에서 실시 된 이전의 시험에 따르면 MBT는 일상적인 실습 환경을 포함하여 SMI와 함께 지역 사회 기반 외래 환자의 증상과 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
미국에서는 대부분의 SMI 환자가 지역 사회 정신 건강 센터 (CMHC)에서 치료를받습니다.
그러나 CMHC의 환자는 종종 이러한 개입을 제공 할 수있는 훈련 된 직원이 부족하여 MBT와 같은 증거 기반 요법에 접근 할 수 없습니다.
또한, MBT에 대한 이전 연구는 미국 이외의 지역에서만 수행되어 왔으며, 미국에서 SMI 환자에게 전달 될 때 MBT가 효과적이며,이 임상 인구가 일반적으로 치료되는 CMHC에서 어떻게 지속 가능하게 구현 될 수 있는지 확인하는 것이 필수적입니다.
따라서 우리는 SMI에 대한 MBT의 효과를 테스트하고 일반적인 CMHC 설정에서 구현을 연구 할 것을 제안합니다.
또한 영국과 미국 의료 시스템의 차이점을 고려할 때 Frontline Clinicians를위한 MBT의 공인 교육 프로그램을 지정할 것입니다.
임상 실습으로의 번역 속도를 높이기 위해, 우리는 또한 다양한 커뮤니티 파트너로부터 구현 장벽과 촉진자에 대한 정보를 수집하여 향후 흡수를 촉진 할 것입니다.
우리는 SMI (Psychotic-Spectrum 및 주요 기분 장애)를 가진 160 명의 환자를 무작위 화하여 평소와 같이 (TAU)와 TAU 및 MBT가 전선 임상의가 크고 다양한 CMHC로 전달합니다.
우리는 기준선과 6- (중간), 12- (우편) 및 24 주 (후속 조치)에서 맹목적인 평가를 수행 할 것입니다.
실험적인 치료법 접근법과 일치하여, 우리는 잠재적 인 행동 메커니즘 (예 : 마음 챙김 기술)을 조사 할뿐만 아니라 커뮤니티 파트너 (환자, 관리자, 임상의)의 구현 중심적 양적 및 질적 데이터를 수집 할 것입니다.
인증 된 교육 프로그램과 수집 된 구현 데이터에 의해 효과적이고 도움이되는 것으로 밝혀지면, MBT는 미래의 증거 기반 관행으로 채택되어 SMI 환자의 일상적인 지역 사회 관리에 통합되어 건강 불균형을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 현재 지역 사회 정신 건강 센터에서 치료를 받고 있습니다
- 임상 인터뷰에 근거한 정신 분열증 스펙트럼 장애 또는 주요 기분 장애로 진단
- 18 세 이상
- 영어를 말하고 읽는 능력
제외 기준 :
- 치료에 참여하기에 충분히 임상 적으로 안정적이지 않습니다.
- 매주 마음 챙김 연습을 확립했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 기반 치료
마음 챙김 기반 요법은 12 주 동안 그룹 형식으로 제공 될 심리 치료의 한 유형입니다.
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그룹 형식으로 제공되는 마음 챙김 기반 요법.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
일반적으로 약물 요법, 심리 치료 및 사례 관리를 포함하여 제공되는 치료.
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일반적으로 제공되는 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 24주
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면접관 평가 단기 정신과 평가 척도는 정신과 증상의 중증도를 측정하는 척도입니다.
총 점수(항목의 합계)는 18에서 126까지의 점수 범위와 더 높은 점수가 더 큰 중증도를 나타내는 전반적인 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Life-Bref의 품질 (Whoqol-Bref)
기간: 24 주
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Whoqol-Bref는 26 개 항목 자체 보고서의 삶의 질 측정입니다.
항목은 1에서 5까지의 규모로 평가되며 총 점수는 26에서 130이며 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2412-001
- R01MH136540 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 데이터는 NIMH 데이터 아카이브에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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