Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia baseada na atenção plena para doenças mentais graves (MBT)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Butler Hospital

Avaliando a eficácia da terapia baseada em atenção plena para SMI implementada em um ambiente comunitário de saúde mental

Estima-se que doenças mentais graves (SMI), abrangendo o espectro da esquizofrenia e os principais transtornos do humor, afetam aproximadamente 5,4% da população adulta dos EUA a cada ano. Pesquisas mostram baixas taxas de tratamento baseado em evidências sendo fornecido aos pacientes com SMI. Isso é lamentável, porque as terapias psicológicas baseadas em evidências demonstraram ser eficazes para melhorar os resultados no SMI. Uma dessas intervenções psicológicas eficazes é a terapia baseada na atenção plena (MBT), que integra a prática da atenção plena às estratégias cognitivo-comportamentais para melhorar o gerenciamento de doenças. Os ensaios anteriores realizados no Reino Unido mostraram que o MBT melhora os sintomas e o funcionamento em pacientes ambulatoriais comunitários com SMI, inclusive em ambientes de prática de rotina. Nos EUA, a maioria dos pacientes com SMI recebe tratamento em centros de saúde mental da comunidade local (CMHCs). No entanto, os pacientes nos CMHCs geralmente não podem acessar terapias baseadas em evidências como o MBT devido à falta de pessoal treinado capaz de fornecer essas intervenções. Além disso, estudos anteriores de MBT foram realizados exclusivamente fora dos EUA. É essencial confirmar que o MBT é eficaz quando entregue para pacientes com SMI nos EUA e como ele pode ser implementado de forma sustentável nos CMHCs onde essa população clínica é comumente tratada. Assim, propomos testar a eficácia do MBT para SMI e estudar sua implementação em uma configuração típica de CMHC. Além disso, especificaremos um programa de treinamento certificado no MBT para os médicos da linha de frente, dadas as diferenças entre os sistemas de saúde do Reino Unido e dos EUA. Para acelerar a tradução para a prática clínica, também coletaremos informações de diversos parceiros da comunidade sobre barreiras e facilitadores de implementação para promover a captação futura. Randomizaremos 160 pacientes com SMI (espectro psicótico e grandes transtornos de humor) para receber tratamento como de costume (TAU) vs tau mais MBT entregues por médicos da linha de frente em um grande e diversificado CMHC. Realizaremos avaliações cegas na linha de base e nas 6- (médias), 12- (postagens) e 24 semanas (acompanhamento). Consistente com uma abordagem terapêutica experimental, examinaremos mecanismos de ação potenciais (por exemplo, habilidades de atenção plena), além de coletar dados quantitativos e qualitativos focados na implementação de nossos parceiros da comunidade (pacientes, administradores, médicos). Se considerado eficaz e auxiliado por um programa de treinamento certificado e pelos dados de implementação coletados, o MBT pode ser adotado como uma prática futura baseada em evidências e integrada ao atendimento de rotina da comunidade de pacientes com SMI, reduzindo assim as disparidades de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atualmente recebendo tratamento em um centro comunitário de saúde mental
  • Diagnosticado com transtorno de esquizofrenia ou transtorno de humor com base em entrevista clínica
  • Idade de 18 anos ou mais
  • Capacidade de falar e ler inglês

Critérios de exclusão:

  • Não clinicamente estável o suficiente para participar do tratamento.
  • Prática semanal de atenção semanal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia baseada em atenção plena
A terapia baseada em atenção plena é um tipo de psicoterapia que será fornecida em um formato de grupo por 12 semanas.
Terapia baseada em atenção plena fornecida em um formato de grupo.
Comparador Ativo: Tratamento como sempre
Tratamento como geralmente fornecido, incluindo farmacoterapia, psicoterapia e gerenciamento de casos, conforme indicado.
Tratamento como geralmente fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 24 semanas
A Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica avaliada pelo entrevistador é uma medida da gravidade dos sintomas psiquiátricos. A pontuação total (soma dos itens) será usada para avaliar a gravidade geral com pontuações variando de 18 a 126 e pontuações mais altas indicando maior gravidade.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Life-Bref da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 24 semanas
O WHOQOL-BREF é uma medida de auto-relato de 26 itens da qualidade de vida. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5, com pontuações totais que variam de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de identificação serão enviados no arquivo de dados do NIMH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever