基于正念的严重精神疾病治疗 (MBT)
2026年2月5日 更新者:Butler Hospital
评估基于正念的疗法对在社区心理健康环境中实施的SMI的有效性
严重的精神疾病(SMI),包括精神分裂症 - 光谱和重大情绪障碍,估计每年影响约5.4%的美国成年人口。
研究表明,向患有SMI患者提供的基于证据的治疗率低。
这是不幸的,因为已证明基于证据的心理疗法可有效改善SMI的结果。
这样有效的心理干预是基于正念的治疗(MBT),它将正念实践与认知行为策略相结合以改善疾病管理。
以前在英国进行的试验表明,MBT改善了具有SMI的社区门诊病人的症状和功能,包括常规练习环境。
在美国,大多数SMI患者在当地社区心理健康中心(CMHC)接受治疗。
但是,由于缺乏训练有素的人员提供这些干预措施,CMHC中的患者通常无法接受基于证据的疗法,例如MBT。
此外,先前对MBT的研究仅在美国境外进行了,必须确认在美国SMI患者提供的MBT是有效的,以及如何在通常治疗该临床人群的CMHC中可持续实施。
因此,我们建议测试MBT对SMI的有效性,并在典型的CMHC环境中研究其实施。
此外,鉴于英国和美国医疗保健系统之间的差异,我们将针对前线临床医生为MBT指定一项经过认证的培训计划。
为了加快转化为临床实践,我们还将收集各种社区合作伙伴的信息,以促进实施障碍和促进者,以促进未来的吸收。
我们将随机将160例SMI患者(精神病患者和主要情绪障碍)如往常一样接受治疗(TAU)与TAU和前线临床医生在大型,多样的CMHC中交付的MBT。
我们将在基线和6-(中),12-(后)和24周(随访)进行盲目评估。
与实验治疗方法一致,我们将研究潜在的行动机制(例如正念技能),并从我们的社区合作伙伴(患者,管理员,临床医生)那里收集以实施为重点的定量和定性数据。
如果发现通过认证的培训计划和收集的实施数据有效并有助于MBT,则可以将MBT用作未来的循证实践,并将其纳入SMI患者的常规社区护理中,从而降低健康差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 目前正在社区心理健康中心接受治疗
- 根据临床访谈,被诊断为精神分裂症 - 谱系障碍或重大情绪障碍
- 年龄18岁以上
- 能够说和阅读英语的能力
排除标准:
- 在临床上不足以参加治疗。
- 建立每周的正念练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:基于正念的治疗
基于正念的治疗是一种心理疗法,将以组格式提供12周。
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基于正念的治疗以组格式提供。
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有源比较器:照常治疗
通常提供的治疗包括药物治疗,心理治疗和病例管理。
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通常提供的处理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:24周
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面试官评定的简明精神病评定量表是衡量精神病症状严重程度的量度。
总分(项目总和)将用于评估总体严重程度,分数范围为 18 至 126,分数越高表示严重程度越高。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谁的生活质量bref(whoqol-bref)
大体时间:24周
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WHOQOL-BREF是26个项目的自我报告衡量生活质量的衡量标准。
项目的评分从1到5,总分为26至130,得分较高,表明生活质量更高。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2412-001
- R01MH136540 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
去识别的数据将上传到NIMH数据存档。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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