真の冠動脈分岐病変のためのミニクラッシュまたは制御されたバルーンクラッシュ
2025年3月17日 更新者：Ahmet Guner、Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
ミニクラッシュ技術は、複雑な分岐病変を治療するために介入型心臓専門医によって頻繁に適用される主要な2ステント技術の1つです。
過去20年間で、多くの技術的な革新とミニクラッシュ技術の反復が開発されており、侵襲的な心臓専門医の間で人気を維持しています。
さらに、左主と非左の主要な冠動脈分岐患者集団の臨床結果の観点から、ミニクラッシュとダブルキスクラッシュの技術が比較されており、有意な差は見つかりませんでした。
ただし、ミニクラッシュテクニックの最も重要な課題は、メインブランチステントが埋め込まれた後の1：1に準拠していないサイドブランチバルーンの再配線と進歩です。
これらの課題は通常、低プロファイルのバルーンまたは追加のサポート操作（アンカーバルーンなど）の使用を必要とします。
最近、新しい修正されたミニクラッシュクラッシュ技術（制御されたバルーンクラッシュ）が文献に導入され、最も最新のクラッシュテクニックの1つです。
現代のミニクラッシュ技術よりもこの技術の主な利点は、サイドブランチを簡単に再配線し、1：1サイズの非透過性バルーンがサイドブランチの骨部分の押しつぶされたステント構造を簡単に通過できることです。
これの基本的な理論的根拠は、側分岐ステントの粉砕がより制御された方法で（側枝ステントバルーンのゆっくりとデフルすることにより）行われることであり、これによりステントセルの破壊が少なくなります。
この前向き観察研究は、真の冠動脈分岐病変患者における現代のミニクラッシュおよび制御されたバルーンクラッシュ（修正されたミニクラッシュ）二重ステント留置技術の手順および1年の臨床結果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmet Güner, MD
- 電話番号：+90 2126922000
- メール：ahmetguner488@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatih Uzun, Professor
- 電話番号：+90 5057705766
- メール：fatihuzun28@gmail.com
研究場所
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İstanbul、七面鳥、33484
- 募集
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Ahmet Güner, MD
- 電話番号：05056533335
- メール：ahmetguner488@gmail.com
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コンタクト：
- Bilal Boztosun, MD
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コンタクト：
- Aykun Hakgör, MD
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コンタクト：
- Ali Nazmi Çalık, MD
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コンタクト：
- Mehmet Baran Karataş, MD
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コンタクト：
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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コンタクト：
- İrfan Şahin, MD
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コンタクト：
- Murat Gök, MD
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コンタクト：
- Veysel Ozan Tanık, MD
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コンタクト：
- Gökhan Çiçek, MD
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コンタクト：
- Hasan Ali Barman, MD
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コンタクト：
- Kudret Keskin, MD
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コンタクト：
- İlker Gül, MD
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コンタクト：
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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コンタクト：
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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コンタクト：
- Fatih Uzun, MD
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コンタクト：
- Ahmet Karaduman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
複雑な冠動脈分岐疾患
説明
包含基準：
- 18歳以上
- ミニクラッシュまたは制御されたバルーンクラッシュを備えたPCI
- 複雑な冠動脈分岐病変（Medina 0.1.1およびMedina 1.1.1）
除外基準：
- 非複雑な分岐解剖学
- 救済2ステント（リバースミニクラッシュまたは逆制御バルーンクラッシュ）
- STエレベーション心筋梗塞
- 心原性ショックステータス
- ステント内の再停止
- 冠動脈バイパス移植の歴史
- ベアメタルステントの着床
- 末期肝疾患または腎疾患
- <1年寿命
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ミニクラッシュステントグループ
真の冠動脈分岐病変のためのミニクラッシュ技術のステント留置
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制御されたバルーンクラッシュグループ
真の冠動脈分岐病変のための制御されたバルーンクラッシュ技術でステント留めする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な副心臓イベント（メイス）
時間枠：12か月
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主要エンドポイントは、心臓死（％）、標的血管心筋梗塞（％）、および標的病変の血行再建術（％）を含む、主要な有害心臓イベント（MACE）（MACE）（％）の速度の複合として定義されます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な有害な心血管および脳イベント（Macce）
時間枠：12か月
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二次エンドポイント（臨床）は、全死因（％）、標的血管心筋梗塞（％）、標的病変の血管再建（％）、可能性のあるまたは明確なステント血栓症（％）を含む、主要な副心臓および脳イベント（MACCE）（MACCE）（MACCE）（MACCE）の速度の複合として定義されます。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。