Mini-kross eller kontrollerad ballongkross för verkliga koronarbifurcationslesioner
17 mars 2025 uppdaterad av: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Mini-Crush-tekniken är en av de ledande 2-stent-teknikerna som ofta tillämpas av interventionella kardiologer för att behandla komplexa bifurcationsskador.
Under de senaste 20 åren har många tekniska innovationer och iterationer av minibrush-teknik utvecklats, och den upprätthåller sin popularitet bland invasiva kardiologer.
Dessutom har mini-krush- och dubbelkyssskrosstekniker jämförts i termer av kliniska resultat i både vänster huvud- och icke-lemma kranskärlspatientpopulationer och ingen signifikant skillnad hittades.
De viktigaste utmaningarna med minibrush-tekniken är emellertid återkoppling och framsteg av en 1: 1 icke-kompatibel sidogenballong efter att huvudgrenstenten har implanterats.
Dessa utmaningar kräver vanligtvis användning av en lågprofilballong eller ytterligare stödmanövrar (som förankringsballong).
Nyligen har en ny modifierad mini-kross-krossningsteknik (kontrollerad ballongkross) introducerats till litteraturen och är en av de mest uppdaterade krossteknikerna.
Den största fördelen med denna teknik jämfört med den moderna mini-krossade tekniken är att sidogren lätt kan kopplas igen och den 1: 1-storleken som inte är kompatibel ballong kan enkelt passera genom den krossade stentstrukturen i den ostiala delen av sidogrenen.
Den grundläggande grunden för detta är att krossningen av sidogrenstenten görs på ett mer kontrollerat sätt (genom långsamt deflation av sidgrenstentballongen) och detta orsakar mindre störningar av stentcellerna.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att bedöma de processuella och 1-åriga kliniska resultaten av samtida mini-kross och kontrollerade ballongkross (modifierad mini-kross) dubbelstenttekniker hos patienter med verkliga kranskärlsskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: +90 2126922000
- E-post: ahmetguner488@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatih Uzun, Professor
- Telefonnummer: +90 5057705766
- E-post: fatihuzun28@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 33484
- Rekrytering
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: 05056533335
- E-post: ahmetguner488@gmail.com
-
Kontakt:
- Bilal Boztosun, MD
-
Kontakt:
- Aykun Hakgör, MD
-
Kontakt:
- Ali Nazmi Çalık, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Baran Karataş, MD
-
Kontakt:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
-
Kontakt:
- İrfan Şahin, MD
-
Kontakt:
- Murat Gök, MD
-
Kontakt:
- Veysel Ozan Tanık, MD
-
Kontakt:
- Gökhan Çiçek, MD
-
Kontakt:
- Hasan Ali Barman, MD
-
Kontakt:
- Kudret Keskin, MD
-
Kontakt:
- İlker Gül, MD
-
Kontakt:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
-
Kontakt:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
-
Kontakt:
- Fatih Uzun, MD
-
Kontakt:
- Ahmet Karaduman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Komplex kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18
- PCI med mini-kross eller kontrollerad ballongkross
- Komplex koronar bifurcation lesion (Medina 0.1.1 och Medina 1.1.1)
Uteslutningskriterier:
- Icke-komplex bifurkationsanatomi
- Bail-out 2-stent (omvänd mini-kross eller omvänd kontrollerad ballongkross)
- St-elevation hjärtinfarkt
- Kardiogen chockstatus
- In-stent restenos
- En historia av kranskärl
- Implantation av bar-metallstent
- Slutstadium lever eller njursjukdom
- <1 års livslängd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mini-crush-stentgrupp
Stenting med mini-krossningsteknik för verkliga koronarbifurcationslesioner
|
|
Kontrollerad ballongkrossgrupp
Stenting med kontrollerad ballongkrossteknik för verkliga koronarbifurcationslesioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora negativa hjärthändelser (MACE)
Tidsram: 12 månaders
|
Den primära slutpunkten definieras som sammansättningen av hastigheterna för stora biverkningar (MACE) (%) inklusive hjärtdöd (%), målkärls hjärtinfarkt (%) och mållesionrevaskularisering (%).
|
12 månaders
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora biverkningar av hjärt- och cerebralhändelser (MACCE)
Tidsram: 12 månaders
|
Den sekundära slutpunkten (klinisk) definieras som sammansättningen av hastigheterna för större biverkningar och cerebrala händelser (MACCE) (%) inklusive dödsfall (%), målkärlsmyokardiell infarkt (%), mållesionsrevaskularisering (%), sannolik eller definitiv stent trombos (%) eller strykning (%).
|
12 månaders
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025.02-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .