Mini-Crush или Controlsed Balloon Crush для истинных коронарных бифуркационных поражений
17 марта 2025 г. обновлено: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Техника Mini-Crush является одним из ведущих двухсторонних методов, часто применяемых интервенционными кардиологами для лечения сложных бифуркационных поражений.
За последние 20 лет было разработано много технических инноваций и итераций технологии Mini-Crush, и она поддерживает свою популярность среди инвазивных кардиологов.
Более того, методы Mini-Crush и Double Kissing Crush сравнивались с точки зрения клинических результатов как в левой основной, так и в основной и коронарной коронарной бифуркации пациентов, и не было обнаружено существенных различий.
Тем не менее, наиболее важными проблемами техники Mini-Crush являются перемещение и продвижение не совпадающего шар-баллона по боковым ветвям 1: 1 после того, как основной велосипед был имплантирован.
Эти проблемы обычно требуют использования низкопрофильного воздушного шара или дополнительных маневров поддержки (таких как якорный баллон).
В последнее время в литературе была представлена новая модифицированная техника Mini-Crush-Crush (контролируемый воздушный шарик) и является одним из самых современных методов раздавливания.
Основным преимуществом этой техники по сравнению с современной техникой Mini-Crush является то, что боковая ветвь может быть легко переназначена, а несовместимый баллон размером 1: 1 может легко пройти через структуру измельченного стента в простильной части боковой ветви.
Основное обоснование этого заключается в том, что раздавливание бокового ветвиного стента осуществляется более контролируемым образом (посредством медленной дефляции бокового ветвенного шар -баллона), и это вызывает меньшее нарушение клеток стента.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку процедурных и 1-летних клинических результатов современных методов двойного стентирования Mini-Crush и контролируемого воздушного шарика (модифицированного мини-криста) у пациентов с истинными коронарными бифуркационными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Güner, MD
- Номер телефона: +90 2126922000
- Электронная почта: ahmetguner488@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatih Uzun, Professor
- Номер телефона: +90 5057705766
- Электронная почта: fatihuzun28@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 33484
- Рекрутинг
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ahmet Güner, MD
- Номер телефона: 05056533335
- Электронная почта: ahmetguner488@gmail.com
-
Контакт:
- Bilal Boztosun, MD
-
Контакт:
- Aykun Hakgör, MD
-
Контакт:
- Ali Nazmi Çalık, MD
-
Контакт:
- Mehmet Baran Karataş, MD
-
Контакт:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
-
Контакт:
- İrfan Şahin, MD
-
Контакт:
- Murat Gök, MD
-
Контакт:
- Veysel Ozan Tanık, MD
-
Контакт:
- Gökhan Çiçek, MD
-
Контакт:
- Hasan Ali Barman, MD
-
Контакт:
- Kudret Keskin, MD
-
Контакт:
- İlker Gül, MD
-
Контакт:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
-
Контакт:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
-
Контакт:
- Fatih Uzun, MD
-
Контакт:
- Ahmet Karaduman, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сложная коронарная бифуркационная болезнь
Описание
Критерии включения:
- В возрасте> 18
- PCI с Mini-Crush или контролируемым шариком
- Сложное поражение коронарного бифуркации (Medina 0.1.1 и Medina 1.1.1)
Критерии исключения:
- Анатомия бифуркации без комплекса
- Спасение 2-ступенчатого (обратный мини-скрип или обратный контролируемый воздушный шарик)
- Инфаркт миокарда ST-Elevation
- Кардиогенный шок статус
- В стенте рестеноз
- История обходной артерии коронарной артерии
- Имплантация стента с обнаженным металлом
- Печеночная или почечная болезнь конечной стадии
- <1-летняя продолжительность жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Mini-Crush Stenting Group
Стентирование с методом мини-скрининга для истинных коронарных бифуркационных поражений
|
|
Контролируемая группа Balloon Crush
Стентирование с контролируемой техникой баллона для истинных коронарных бифуркационных поражений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичная конечная точка определяется как составная скорости основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) (%), включая смерть сердца (%), инфаркт миокарда -мишеней (%) и реваскуляризацию поражения мишеней (%).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые и церебральные события (MACCE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичная конечная точка (клиническая) определяется как совокупность показателей основных неблагоприятных сердечных и церебральных событий (MACCE) (%), включая гибель по всему причинам (%), инфаркт миокарда мишени сосуда (%), реваскуляризацию-мишени (%), вероятный или определенный тромбоз (%) или инсульт).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.02-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .