진정한 관상 동맥 분기 병변을위한 미니 크러쉬 또는 제어 풍선 크러쉬
2025년 3월 17일 업데이트: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
미니 크러쉬 기술은 중재 심장 전문의가 자주 적용하여 복잡한 분기 병변을 치료하는 주요 2- 스텐트 기술 중 하나입니다.
지난 20 년 동안 미니 크러쉬 기술의 많은 기술 혁신과 반복이 개발되었으며 침습적 심장 전문의들 사이에서 인기를 유지합니다.
더욱이, 미니 크러쉬 및 이중 키스 크러쉬 기술은 왼쪽 주 및 비 Lefft 주요 관상 동맥 분기 환자 집단 모두에서 임상 결과의 관점에서 비교되었으며 유의 한 차이는 발견되지 않았다.
그러나, 미니 크러쉬 기술의 가장 중요한 과제는 주요 지점 스텐트가 이식 된 후 1 : 1 비 준수 측면 브랜치 풍선의 재배치 및 발전입니다.
이러한 과제는 일반적으로 저 프로파일 풍선 또는 추가 지원 기동 (예 : 앵커 풍선)을 사용해야합니다.
최근에, 새로운 변형 된 미니 크러쉬 크러쉬 기술 (제어 풍선-크러쉬)이 문헌에 소개되었으며 가장 최신 크러쉬 기술 중 하나입니다.
현대 미니 크러쉬 기술에 비해이 기술의 주요 장점은 측면 브랜치를 쉽게 재직 할 수 있고 1 : 1 크기의 비준수 풍선은 측면 분기의 골 중부 부분에서 분쇄 된 스텐트 구조를 쉽게 통과 할 수 있다는 것입니다.
이것의 기본 근거는 측면 분기 스텐트의 분쇄가보다 제어 된 방식으로 (측면 분기 스텐트 풍선의 천천히 끄면) 스텐트 세포의 붕괴를 유발한다는 것입니다.
이 전향 적 관찰 연구는 진정한 관상 동맥 분야 병변 환자의 현대 미니 크러쉬 및 제어 풍선 크러쉬 (수정 된 미니 크러쉬) 이중 스텐트 기술의 절차 적 및 1 년 임상 결과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmet Güner, MD
- 전화번호: +90 2126922000
- 이메일: ahmetguner488@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatih Uzun, Professor
- 전화번호: +90 5057705766
- 이메일: fatihuzun28@gmail.com
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 33484
- 모병
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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연락하다:
- Ahmet Güner, MD
- 전화번호: 05056533335
- 이메일: ahmetguner488@gmail.com
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연락하다:
- Bilal Boztosun, MD
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연락하다:
- Aykun Hakgör, MD
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연락하다:
- Ali Nazmi Çalık, MD
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연락하다:
- Mehmet Baran Karataş, MD
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연락하다:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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연락하다:
- İrfan Şahin, MD
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연락하다:
- Murat Gök, MD
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연락하다:
- Veysel Ozan Tanık, MD
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연락하다:
- Gökhan Çiçek, MD
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연락하다:
- Hasan Ali Barman, MD
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연락하다:
- Kudret Keskin, MD
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연락하다:
- İlker Gül, MD
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연락하다:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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연락하다:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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연락하다:
- Fatih Uzun, MD
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연락하다:
- Ahmet Karaduman, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복잡한 관상 동맥 분기 질환
설명
포함 기준 :
- 나이> 18
- 미니 크러쉬 또는 제어 풍선 크러쉬가있는 PCI
- 복잡한 관상 동맥 분기 병변 (Medina 0.1.1 및 Medina 1.1.1)
제외 기준 :
- 비 복합 분기 해부학
- 구제 2- 스텐트 (리버스 미니 크러쉬 또는 리버스 제어 풍선 크러쉬)
- ST-elevation 심근 경색
- 심폐 충격 상태
- 스텐트 재 협착
- 관상 동맥 우회술의 역사
- 베어 메탈 스텐트의 이식
- 말기 간 간 또는 신장 질환
- <1 년의 기대 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미니 크러쉬 스텐트 그룹
진정한 관상 동맥 분기 병변을위한 미니 크러쉬 기술로 스텐트
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통제 된 풍선 크러쉬 그룹
진정한 관상 동맥 분기 병변을위한 통제 된 풍선 크러쉬 기술로 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 불리한 심장 사건 (MACE)
기간: 12 개월
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1 차 종점은 심장 사망 (%), 표적 용기 심근 경색 (%) 및 표적 병변 혈관 재생 (%)을 포함한 주요 불리한 심장 사건 (MACE) (%)의 합성물로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용 심혈관 및 뇌 사건 (MACCE)
기간: 12 개월
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2 차 종말점 (임상)은 모든 원인 사망 (%), 표적 용기 심근 경색 (%), 표적 병변 수비 혈관 화 (%), 가능 또는 명확한 스텐트 혈전증 (%) 또는 뇌졸중 (%)을 포함한 주요 부작용 심장 및 뇌 사건 (MACCE) (%)의 합성물로 정의됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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