Mini-crush of gecontroleerde ballon-crush voor echte coronaire bifurcatie-laesies
17 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
De Mini-Crush-techniek is een van de toonaangevende 2-stenttechnieken die vaak worden toegepast door interventionele cardiologen om complexe bifurcatie-laesies te behandelen.
In de afgelopen 20 jaar zijn veel technische innovaties en iteraties van mini-crush-techniek ontwikkeld en handhaaft het zijn populariteit bij invasieve cardiologen.
Bovendien zijn mini-crush- en dubbele kussen-crush-technieken vergeleken in termen van klinische resultaten in zowel de linker hoofd- als niet-linkse belangrijkste coronaire bifurcatiepatiëntpopulaties en er werd geen significant verschil gevonden.
De belangrijkste uitdagingen van de mini-crush-techniek zijn echter het herbedrading en de vooruitgang van een 1: 1 niet-conforme zijtakballon nadat de hoofdtakstent is geïmplanteerd.
Deze uitdagingen vereisen meestal het gebruik van een low profile ballon of extra ondersteuningsmanoeuvres (zoals ankerballon).
Onlangs is een nieuwe gemodificeerde mini-crush-crush-techniek (gecontroleerde ballon-crush) geïntroduceerd in de literatuur en is een van de meest actuele crush-technieken.
Het belangrijkste voordeel van deze techniek ten opzichte van de hedendaagse mini-crush-techniek is dat de zijtak gemakkelijk opnieuw kan worden bedraad en de niet-conforme ballon van 1: 1 maat kan gemakkelijk door de gemalen stentstructuur in het ostiale deel van de zijtak gaan.
De basisrichter hiervan is dat het verpletteren van de zijkanttakstent op een meer gecontroleerde manier wordt gedaan (door langzaam deflatie van de zijtak stentballon) en dit veroorzaakt minder verstoring van de stentcellen.
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de procedurele en 1-jarige klinische resultaten van de hedendaagse mini-crush en gecontroleerde ballon-crush (gemodificeerde mini-crush) dubbele stentingtechnieken te beoordelen bij patiënten met echte coronaire bifurcatie-laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmet Güner, MD
- Telefoonnummer: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatih Uzun, Professor
- Telefoonnummer: +90 5057705766
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 33484
- Werving
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ahmet Güner, MD
- Telefoonnummer: 05056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
-
Contact:
- Bilal Boztosun, MD
-
Contact:
- Aykun Hakgör, MD
-
Contact:
- Ali Nazmi Çalık, MD
-
Contact:
- Mehmet Baran Karataş, MD
-
Contact:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
-
Contact:
- İrfan Şahin, MD
-
Contact:
- Murat Gök, MD
-
Contact:
- Veysel Ozan Tanık, MD
-
Contact:
- Gökhan Çiçek, MD
-
Contact:
- Hasan Ali Barman, MD
-
Contact:
- Kudret Keskin, MD
-
Contact:
- İlker Gül, MD
-
Contact:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
-
Contact:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
-
Contact:
- Fatih Uzun, MD
-
Contact:
- Ahmet Karaduman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Complexe coronaire bifurcatieziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18
- PCI met mini-crush of gecontroleerde ballon-crush
- Complexe coronaire bifurcatie -laesie (Medina 0.1.1 en Medina 1.1.1)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-complexe bifurcatieanatomie
- Bail-out 2-stent (omgekeerde mini-crush of reverse gecontroleerde ballon-crush)
- ST-elevatie myocardinfarct
- Cardiogene schokstatus
- In stent restenose
- Een geschiedenis van bypass -enten van kransslagader
- Implantatie van kale stent
- Eindstadium lever- of nierziekte
- <1-jarige levensverwachting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mini-crush stentgroep
STENTING MET MINI-CRUSH TECHNIEK VOOR TRUE CORONARY Bifurcation Laesies
|
|
Gecontroleerde ballon-crush-groep
Stenting met gecontroleerde ballon-crush-techniek voor echte coronaire bifurcatie-laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiale gebeurtenissen (Mace)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als de samenstelling van de snelheden van grote ongunstige cardiale gebeurtenissen (MACE) (%) inclusief hartdood (%), doelwatvat myocardinfarct (%) en revascularisatie van doelwitlaesie (%).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiovasculaire en cerebrale gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het secundaire eindpunt (klinisch) wordt gedefinieerd als de samenstelling van de snelheden van grote nadelige cardiale en cerebrale gebeurtenissen (MACCE) (%) inclusief sterfte alle oorzaken (%), doelvat hartinfarct (%), revascularisatie van doelwitlaesie (%), waarschijnlijke of definitieve stenttrombosis (%) of beroerte (%).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025.02-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .