Mini-cruss
17 mars 2025 mis à jour par: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
La technique de mini-raccourci est l'une des principales techniques de 2 étages fréquemment appliquées par des cardiologues interventionnels pour traiter les lésions de bifurcation complexes.
Au cours des 20 dernières années, de nombreuses innovations techniques et itérations de la technique de mini-crush ont été développées, et il maintient sa popularité parmi les cardiologues invasifs.
De plus, les techniques de mini-raccourcis et de baiser à double baiser ont été comparées en termes de résultats cliniques dans les populations de patient coronaristes coronariennes principales principales et non gauche et aucune différence significative et aucune différence significative n'a été trouvée.
Cependant, les défis les plus importants de la technique de mini-raccourcissement sont le recâblage et l'avancement d'un ballon de branche latérale non conforme à 1: 1 après que le stent de branche principal a été implanté.
Ces défis nécessitent généralement l'utilisation d'un ballon à profil bas ou de manœuvres de soutien supplémentaires (comme un ballon d'ancrage).
Récemment, une nouvelle technique de mini-raccourci modifiée (maîtrise du ballon contrôlé) a été introduite dans la littérature et est l'une des techniques d'écrasement les plus à jour.
Le principal avantage de cette technique sur la technique de mini-raccourci contemporaine est que la branche latérale peut être facilement recâblée et que le ballon non compatible de taille 1: 1 peut facilement passer à travers la structure de stent écrasée dans la partie ostiale de la branche latérale.
La justification de base de cela est que l'écrasement du stent de branche latéral se fait de manière plus contrôlée (par déflation lentement du ballon de stent de branche latéral) et cela provoque une perturbation moins de la perturbation des cellules de stent.
Cette étude d'observation prospective vise à évaluer les résultats procéduraux et cliniques à 1 an des techniques de double stenting de mini-raccourcissement contemporaines et de montage de ballon contrôlé (mini-raccourcissement modifié) chez les patients présentant de véritables lésions de bifurcation coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmet Güner, MD
- Numéro de téléphone: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatih Uzun, Professor
- Numéro de téléphone: +90 5057705766
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 33484
- Recrutement
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contact:
- Ahmet Güner, MD
- Numéro de téléphone: 05056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
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Contact:
- Bilal Boztosun, MD
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Contact:
- Aykun Hakgör, MD
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Contact:
- Ali Nazmi Çalık, MD
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Contact:
- Mehmet Baran Karataş, MD
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Contact:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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Contact:
- İrfan Şahin, MD
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Contact:
- Murat Gök, MD
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Contact:
- Veysel Ozan Tanık, MD
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Contact:
- Gökhan Çiçek, MD
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Contact:
- Hasan Ali Barman, MD
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Contact:
- Kudret Keskin, MD
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Contact:
- İlker Gül, MD
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Contact:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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Contact:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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Contact:
- Fatih Uzun, MD
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Contact:
- Ahmet Karaduman, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Maladie de bifurcation coronarienne complexe
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé> 18
- PCI avec mini-raccourci ou en ballon contrôlé
- Lésion de bifurcation coronarienne complexe (Medina 0.1.1 et Medina 1.1.1)
Critères d'exclusion:
- Anatomie de bifurcation non complexe
- 2-stent de renflouement (mini-mini-raccourci ou raccourcissement de ballon à commande inversé)
- Infarctus du myocarde d'élévation ST
- Statut de choc cardiogénique
- Resténose en stent
- Une histoire de greffage de pontage coronarien
- Implantation de stent à métal nu
- Maladie hépatique ou rénale en phase terminale
- <Espérance de vie d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de stenting mini-raccourci
Stenting avec une technique de mini-raccourci pour de vraies lésions de bifurcation coronarienne
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Groupe de ballons contrôlés
Stenting avec technique de ballons contrôlés pour les véritables lésions de bifurcation coronariennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs (masse)
Délai: 12 mois
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Le critère d'évaluation principal est défini comme le composite des taux d'événements cardiaques indésirables principaux (MACE) (%), y compris la mort cardiaque (%), l'infarccution du myocarde des vaisseaux cibles (%) et la revascularisation des lésions cibles (%).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires et cérébraux indésirables (MACCE)
Délai: 12 mois
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Le critère d'évaluation secondaire (clinique) est défini comme le composite des taux d'événements cardiaques et cérébraux indésirables principaux (MACCE), y compris la mort toutes causes de cause (%), l'infarctus du myocarde des vaisseaux cibles (%), la revascularisation de la lésion cible (%), la thrombose de stente probable ou définie (%), ou le trait (%).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.02-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .