Mini-crush o crush de globo controlado para verdaderas lesiones de bifurcación coronaria
17 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
La técnica de mini-crush es una de las principales técnicas de 2 pisos aplicadas con frecuencia por cardiólogos intervencionistas para tratar lesiones de bifurcación compleja.
En los últimos 20 años, se han desarrollado muchas innovaciones técnicas e iteraciones de la técnica de mini crush, y mantiene su popularidad entre los cardiólogos invasivos.
Además, se han comparado técnicas de mini-crush y dobles besos-crush en términos de resultados clínicos en las poblaciones de pacientes de bifurcación coronaria principal y no matar de la izquierda y no se encontraron diferencias significativas.
Sin embargo, los desafíos más importantes de la técnica de mini-crush son el cableado y el avance de un globo de rama lateral 1: 1 no conforme después de que se haya implantado el stent de la rama principal.
Estos desafíos generalmente requieren el uso de un globo de bajo perfil o maniobras de soporte adicionales (como el globo de anclaje).
Recientemente, se ha introducido una nueva técnica modificada de mínimo de mínimo (controlador de globo controlado) a la literatura y es una de las técnicas de aplastamiento más actualizadas.
La principal ventaja de esta técnica sobre la técnica contemporánea de mini-crush es que la rama lateral se puede volver a cablear y el globo no conforme de tamaño 1: 1 puede pasar fácilmente a través de la estructura de stent triturada en la parte ostial de la rama lateral.
La justificación básica de esto es que el trituración del stent de la rama lateral se realiza de una manera más controlada (por deflación lentamente del globo de stent de rama lateral) y esto causa menos interrupción de las células del stent.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos de procedimiento y 1 año de las técnicas contemporáneas de doble stent de stenting de doble crush (mini-crush) en pacientes con verdaderas lesiones de bifurcación coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Güner, MD
- Número de teléfono: +90 2126922000
- Correo electrónico: ahmetguner488@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatih Uzun, Professor
- Número de teléfono: +90 5057705766
- Correo electrónico: fatihuzun28@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 33484
- Reclutamiento
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ahmet Güner, MD
- Número de teléfono: 05056533335
- Correo electrónico: ahmetguner488@gmail.com
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Contacto:
- Bilal Boztosun, MD
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Contacto:
- Aykun Hakgör, MD
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Contacto:
- Ali Nazmi Çalık, MD
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Contacto:
- Mehmet Baran Karataş, MD
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Contacto:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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Contacto:
- İrfan Şahin, MD
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Contacto:
- Murat Gök, MD
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Contacto:
- Veysel Ozan Tanık, MD
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Contacto:
- Gökhan Çiçek, MD
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Contacto:
- Hasan Ali Barman, MD
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Contacto:
- Kudret Keskin, MD
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Contacto:
- İlker Gül, MD
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Contacto:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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Contacto:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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Contacto:
- Fatih Uzun, MD
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Contacto:
- Ahmet Karaduman, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermedad de bifurcación coronaria compleja
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envejecimiento> 18
- PCI con mini crush o crush de globo controlado
- Lesión de bifurcación coronaria compleja (Medina 0.1.1 y Medina 1.1.1)
Criterios de exclusión:
- Anatomía de bifurcación no compleja
- Rescate de 2 pisos (crush inverso o crush de globo controlado por inversiones)
- Infarto de miocardio de ST-Selevation
- Estado de choque cardiogénico
- Reestenosis en el stent
- Una historia del injerto de derivación de la arteria coronaria
- Implantación de stent de metal desnudo
- Enfermedad hepática o renal en etapa terminal
- <1 año de esperanza de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de stenting mini-crush
Stenting con una técnica de mini crush para verdaderas lesiones de bifurcación coronaria
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Grupo controlado de crush de globo
Stenting con técnica controlada de reducción de globos para verdaderas lesiones de bifurcación coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales eventos cardíacos adversos (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El punto final primario se define como el compuesto de las tasas de eventos cardíacos adversos principales (MACE) (%), incluida la muerte cardíaca (%), el infarto de miocardio del vaso objetivo (%) y la revascularización de la lesión objetivo (%).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Major eventos cardiovasculares y cerebrales adversos (MACCE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El punto final secundario (clínico) se define como el compuesto de las tasas de eventos cardíacos y cerebrales adversos principales (MACCE) (%), incluida la muerte por todas las causas (%), la infarto de miocardio de los vasos objetivo (%), la revascularización de la lesión objetivo (%), probable o la trombosis estén definida (%), o accidente cerebrovascular (%).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025.02-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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