Mini-corse o corse a palloncini controllate per le vere lesioni della biforcazione coronarica
17 marzo 2025 aggiornato da: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
La tecnica di mini-crollo è una delle principali tecniche a 2 stendi frequentemente applicate dai cardiologi interventistici per trattare le lesioni complesse di biforcazione.
Negli ultimi 20 anni sono state sviluppate molte innovazioni tecniche e iterazioni della tecnica di mini-crollo e mantiene la sua popolarità tra i cardiologi invasivi.
Inoltre, sono state confrontate tecniche di mini-crollata e doppia bacio-crollo in termini di risultati clinici in entrambe le popolazioni di pazienti con biforcazione coronarica principale sinistra e non sinistra e non è stata trovata alcuna differenza significativa.
Tuttavia, le sfide più importanti della tecnica mini-crollo sono il ridotto e il progresso di un palloncino di ramo laterale non conforme 1: 1 dopo che lo stent di ramo principale è stato impiantato.
Queste sfide di solito richiedono l'uso di un palloncino di basso profilo o di ulteriori manovre di supporto (come il palloncino di ancoraggio).
Recentemente, una nuova tecnica mini-ciottola modificata (cottura a palloncini controllata) è stata introdotta in letteratura ed è una delle tecniche di cotta più aggiornate.
Il vantaggio principale di questa tecnica rispetto alla tecnica mini-crollo contemporanea è che il ramo laterale può essere facilmente rielaborato e il palloncino non conforme a 1: 1 può passare facilmente attraverso la struttura dello stent tritata nella parte osziale del ramo laterale.
La logica di base di ciò è che lo schiacciamento dello stent del ramo laterale viene eseguito in modo più controllato (mediante deflazione lentamente del palloncino di stent del ramo laterale) e questo causa meno interruzione delle cellule dello stent.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare gli esiti clinici procedurali e di 1 anno delle tecniche di mini-crollo contemporanea e a palloncini controllate (mini-crollo modificato) in pazienti con vere lesioni della biforcazione coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmet Güner, MD
- Numero di telefono: +90 2126922000
- Email: ahmetguner488@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatih Uzun, Professor
- Numero di telefono: +90 5057705766
- Email: fatihuzun28@gmail.com
Luoghi di studio
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-
İstanbul, Tacchino, 33484
- Reclutamento
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contatto:
- Ahmet Güner, MD
- Numero di telefono: 05056533335
- Email: ahmetguner488@gmail.com
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Contatto:
- Bilal Boztosun, MD
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Contatto:
- Aykun Hakgör, MD
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Contatto:
- Ali Nazmi Çalık, MD
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Contatto:
- Mehmet Baran Karataş, MD
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Contatto:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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Contatto:
- İrfan Şahin, MD
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Contatto:
- Murat Gök, MD
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Contatto:
- Veysel Ozan Tanık, MD
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Contatto:
- Gökhan Çiçek, MD
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Contatto:
- Hasan Ali Barman, MD
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Contatto:
- Kudret Keskin, MD
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Contatto:
- İlker Gül, MD
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Contatto:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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Contatto:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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Contatto:
- Fatih Uzun, MD
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Contatto:
- Ahmet Karaduman, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia complessa di biforcazione coronarica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Invecchiato> 18
- PCI con mini-ciottolo o crollo a palloncino controllato
- Lesione complessa di biforcazione coronarica (Medina 0.1.1 e Medina 1.1.1)
Criteri di esclusione:
- Anatomia di biforcazione non complessa
- BAIL-OUT 2-STRETT (mini-cotto inverso o crollo a palloncino controllato inverso)
- Infarto miocardico di elevazione St-Elevation
- Stato di shock cardiogenico
- Restenosi a stent
- Una storia di innesto di bypass dell'arteria coronarica
- Impianto di stent a metallo nudo
- Malattia epatica o renale
- <1 anno di aspettativa di vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di stenting mini-crollo
Stenting con la tecnica mini-crollo per le vere lesioni della biforcazione coronarica
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Gruppo controllato di ciottoli a palloncino
Stenting con tecnica controllata di crollo a palloncino per le vere lesioni della biforcazione coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali eventi cardiaci avversi (MACE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'endpoint primario è definito come il composito dei tassi dei principali eventi cardiaci avversi (MACE) (%) tra cui la morte cardiaca (%), l'infarto miocardico del vaso target (%) e la rivascolarizzazione della lesione target (%).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali eventi cardiovascolari e cerebrali avversi (MACCE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'endpoint secondario (clinico) è definito come il composito dei tassi di importanti eventi cardiaci e cerebrali avversi (MacCE) (%) tra cui la morte per tutte le cause (%), infarto miocardico del vaso target (%), rivascolarizzazione della lesione target (%), probabile o definito trombosi stent (%) o ictus (%).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.02-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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