Mini-esmagamento ou esmagamento de balão controlado para lesões de bifurcação coronária verdadeira
17 de março de 2025 atualizado por: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
A técnica de mini-esmagamento é uma das principais técnicas de dois centros com freqüência aplicada por cardiologistas intervencionistas para tratar lesões complexas de bifurcação.
Nos últimos 20 anos, muitas inovações técnicas e iterações da técnica de mini-cruzamento foram desenvolvidas e mantém sua popularidade entre os cardiologistas invasivos.
Além disso, as técnicas de mini-push e duplo beijo de críticas foram comparadas em termos de resultados clínicos nas populações de pacientes com bifurcação coronariana principal e não esquerda e não-esquerda e não foi encontrada diferença significativa.
No entanto, os desafios mais importantes da técnica de mini-cruzamento são a religação e o avanço de um balão de ramo lateral 1: 1 não compatível depois que o stent principal do ramo foi implantado.
Esses desafios geralmente exigem o uso de um balão de baixo perfil ou manobras de suporte adicionais (como o Anchor Balloon).
Recentemente, uma nova técnica modificada de mini-push-esmagamento (esmagamento controlado por balão) foi introduzido na literatura e é uma das técnicas de esmagamento mais atualizadas.
A principal vantagem dessa técnica sobre a técnica contemporânea de mini-cruzamento é que o ramo lateral pode ser facilmente reconectado e o balão não compatível com tamanho 1: 1 pode passar facilmente pela estrutura de stent triturada na parte ostial do ramo lateral.
A lógica básica disso é que o esmagamento do stent do ramo lateral é feito de maneira mais controlada (pela deflação lentamente do balão de stent do ramo lateral) e isso causa menos interrupção do stent.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos processuais e de 1 ano da mini-esmagamento contemporânea e técnicas de stent de dupla de bola de balão (mini-esmagamento modificado) em pacientes com verdadeiras lesões de bifurcação coronária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Güner, MD
- Número de telefone: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatih Uzun, Professor
- Número de telefone: +90 5057705766
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
İstanbul, Peru, 33484
- Recrutamento
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Contato:
- Ahmet Güner, MD
- Número de telefone: 05056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
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Contato:
- Bilal Boztosun, MD
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Contato:
- Aykun Hakgör, MD
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Contato:
- Ali Nazmi Çalık, MD
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Contato:
- Mehmet Baran Karataş, MD
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Contato:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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Contato:
- İrfan Şahin, MD
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Contato:
- Murat Gök, MD
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Contato:
- Veysel Ozan Tanık, MD
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Contato:
- Gökhan Çiçek, MD
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Contato:
- Hasan Ali Barman, MD
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Contato:
- Kudret Keskin, MD
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Contato:
- İlker Gül, MD
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Contato:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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Contato:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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Contato:
- Fatih Uzun, MD
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Contato:
- Ahmet Karaduman, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doença complexa de bifurcação coronariana
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade> 18
- PCI com mini-esmagamento ou esmagamento de balão controlado
- Lesão de bifurcação coronariana complexa (Medina 0.1.1 e Medina 1.1.1)
Critérios de exclusão:
- Anatomia de bifurcação não complexa
- 2-stent de resgate (mini-esmagamento reverso ou esmagamento de balão controlado reverso)
- Infarto do miocárdio para elevação de ST
- Status de choque cardiogênico
- Restenose no stent
- Uma história de enxerto de desvio da artéria coronariana
- Implantação de stent nua-metal
- Doença hepática ou renal em estágio final
- <Expectativa de vida de 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mini-esmagar grupo de stents
Stent com a técnica de mini-push para lesões de bifurcação coronária verdadeira
|
|
Grupo controlado por push de balão
Stent com técnica controlada de esmagamento de balão para lesões de bifurcação coronária verdadeira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardíacos adversos (MACE)
Prazo: 12 meses
|
O endpoint primário é definido como o composto das taxas de principais eventos cardíacos adversos (MACE) (%), incluindo morte cardíaca (%), infarto do miocárdio alvo do vaso (%) e revascularização da lesão alvo (%).
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardiovasculares e cerebrais adversos (MACCE)
Prazo: 12 meses
|
O endpoint secundário (clínico) é definido como o composto das taxas de eventos cardíacos e cerebrais adversos (MACCE) (%), incluindo morte por todas as causas (%), infarto do miocárdio alvo (%), revascularização da lesão-alvo (%), trombose stent provável ou definitiva (%) ou despojamento (%).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025.02-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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