迷你灌木或受控的气球灌木
2025年3月17日 更新者：Ahmet Guner、Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
迷你灌木技术是介入心脏病专家经常采用的领先的两台技术之一，用于治疗复杂的分叉病变。
在过去的20年中，已经开发了许多迷你灌注技术的技术创新和迭代，并在入侵性心脏病专家中保持了其流行。
此外，在左主和非左主冠状动脉分叉患者人群中，已经比较了小灌木和双吻灌木技术，并且没有发现显着差异。
但是，迷你灌木技术的最重要挑战是植入了主要分支支架后的1：1不合规的侧支球气球的重新布线和进步。
这些挑战通常需要使用低矮的气球或其他支撑操作（例如锚气球）。
最近，已经将一种新颖的修改小型灌溉技术（受控的气球灌木）引入了文献中，是最新的压碎技术之一。
该技术比当代迷你灌木技术的主要优点是，侧支可以很容易地重新连接，并且1：1尺寸的不合格气球可以轻松地通过侧分支的骨骼部分的压碎支架结构。
这样做的基本理由是，侧支支架的压碎是以更具控制的方式进行的（通过缓慢降低侧支架支架球囊），这会导致支架细胞的破坏较小。
这项前瞻性观察性研究旨在评估当代迷你灌木丛和受控的气球灌木丛（改良的迷你灌木）双支架技术的程序和1年临床结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmet Güner, MD
- 电话号码：+90 2126922000
- 邮箱：ahmetguner488@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fatih Uzun, Professor
- 电话号码：+90 5057705766
- 邮箱：fatihuzun28@gmail.com
学习地点
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İstanbul、火鸡、33484
- 招聘中
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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接触：
- Ahmet Güner, MD
- 电话号码：05056533335
- 邮箱：ahmetguner488@gmail.com
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接触：
- Bilal Boztosun, MD
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接触：
- Aykun Hakgör, MD
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接触：
- Ali Nazmi Çalık, MD
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接触：
- Mehmet Baran Karataş, MD
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接触：
- Hamdi Püşüroğlu, MD
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接触：
- İrfan Şahin, MD
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接触：
- Murat Gök, MD
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接触：
- Veysel Ozan Tanık, MD
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接触：
- Gökhan Çiçek, MD
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接触：
- Hasan Ali Barman, MD
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接触：
- Kudret Keskin, MD
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接触：
- İlker Gül, MD
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接触：
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
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接触：
- Ahmet Arif Yalçın, MD
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接触：
- Fatih Uzun, MD
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接触：
- Ahmet Karaduman, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
复杂的冠状动脉疾病
描述
纳入标准：
- 年龄> 18
- PCI带迷你灌木或受控气球灌木丛
- 复杂的冠状分叉病变（麦地那0.1.1和麦地那1.1.1）
排除标准：
- 非复合分叉解剖结构
- 纾困的2款式（反向迷你灌木或反向控制的气球灌木丛）
- st-Elevation心肌梗塞
- 心源性休克状态
- 内部再狭窄
- 冠状动脉搭桥术的史
- 裸露金属支架的植入
- 末期肝或肾脏疾病
- <1年的预期寿命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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迷你灌注支架小组
用迷你灌溉技术支架用于真正的冠状动脉分叉病变
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受控的气球刺激组
用受控的气球灌溉技术支架，用于真正的冠状动脉分叉病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重大不良心脏事件（MACE）
大体时间：12个月
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主要终点定义为重大不良心脏事件（MACE）（％）（包括心脏死亡（％），目标血管心肌梗死（％）和目标病变血运重建（％）的综合率。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要的不良心血管和脑事件（MACCE）
大体时间：12个月
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次要终点（临床）被定义为主要不良心脏和脑事件（MACCE）（％）（包括全因死亡（％），目标血管心肌梗塞（％），靶病变血管重建（％），可能或明确的置于势力或stent链球菌（％），或Stroke（％），（％），（％），（％）。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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