Mini-szorstka lub kontrolowana baletowo
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Technika mini-poruszania jest jedną z wiodących 2-stenowych technik często stosowanych przez interwencyjne kardiologów do leczenia złożonych zmian rozwidlania.
W ciągu ostatnich 20 lat opracowano wiele innowacji technicznych i iteracji techniki mini-padania i utrzymuje swoją popularność wśród inwazyjnych kardiologów.
Ponadto porównano techniki mini-krotów i podwójnego całowania w zakresie wyników klinicznych zarówno w lewej, jak i nie lewą głównej populacji pacjentów z bifurkacją wieńcową i nie stwierdzono istotnej różnicy.
Jednak najważniejszymi wyzwaniami techniki mini-poruszania są powtórki i rozwój niezgodnego bocznego balonu 1: 1 po wszczepieniu głównego stentu gałęzi.
Wyzwania te zwykle wymagają użycia niskiego profilu balonu lub dodatkowych manewrów wsparcia (takich jak balon kotwicy).
Niedawno do literatury wprowadzono nową zmodyfikowaną technikę mini-drzoska (kontrolowanego balonu) i jest jedną z najbardziej aktualnych technik Crush.
Główną zaletą tej techniki nad nowoczesną techniką mini-poruszania jest to, że gałąź boczną można łatwo ponownie połączyć, a niekomplizacyjny balon o rozmiarze 1: 1 może łatwo przejść przez zmiażdżoną strukturę stentu w ostialnej części bocznej gałęzi.
Podstawowym uzasadnieniem tego jest to, że kruszenie stentu gałęzi bocznej odbywa się w bardziej kontrolowany sposób (przez powoli deflację bębnowego balonu gałęzi), co powoduje mniejsze zaburzenie komórek stentu.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę proceduralnych i rocznych wyników klinicznych współczesnych mini-chrush i kontrolowanego balenia (zmodyfikowanego mini-krotowego) technik podwójnego stentowania u pacjentów z prawdziwymi zmianami wieńcowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Güner, MD
- Numer telefonu: +90 2126922000
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatih Uzun, Professor
- Numer telefonu: +90 5057705766
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 33484
- Rekrutacyjny
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Güner, MD
- Numer telefonu: 05056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
-
Kontakt:
- Bilal Boztosun, MD
-
Kontakt:
- Aykun Hakgör, MD
-
Kontakt:
- Ali Nazmi Çalık, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Baran Karataş, MD
-
Kontakt:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
-
Kontakt:
- İrfan Şahin, MD
-
Kontakt:
- Murat Gök, MD
-
Kontakt:
- Veysel Ozan Tanık, MD
-
Kontakt:
- Gökhan Çiçek, MD
-
Kontakt:
- Hasan Ali Barman, MD
-
Kontakt:
- Kudret Keskin, MD
-
Kontakt:
- İlker Gül, MD
-
Kontakt:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
-
Kontakt:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
-
Kontakt:
- Fatih Uzun, MD
-
Kontakt:
- Ahmet Karaduman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Złożona choroba bifurkacyjna wieńcowa
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku> 18 lat
- PCI z mini-crush lub kontrolowaną baletą
- Złożone uszkodzenie budowy wieńcowej (Medina 0.1.1 i Medina 1.1.1)
Kryteria wykluczenia:
- Anatomia niekompleksowa bifurkacja
- 2-stentowy bary
- ST-ELEVATION zawał mięśnia sercowego
- Kardiogeniczny stan wstrząsu
- Restenoza w stentie
- Historia pomostowania tętnicy wieńcowej
- Implantacja stentu na nagie metal
- Końcowa choroba wątrobowa lub nerkowa
- <Roczna długość życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa stentingowa mini-krotowa
Stentowanie techniką mini-poruszania się do prawdziwych zmian w rozwidleniu wieńcowym
|
|
Kontrolowana grupa balonowa
Stentowanie za pomocą kontrolowanej techniki mruk balonowego dla prawdziwych zmian w bifurkacji wieńcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwotny punkt końcowy jest zdefiniowany jako złożony wskaźników głównych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) (%), w tym śmierci serca (%), zawału mięśnia sercowego docelowego (%) i rewaskularyzacji zmiany docelowej (%).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórny punkt końcowy (kliniczny) jest zdefiniowany jako złożony wskaźników głównych niepożądanych zdarzeń serca i mózgu (MACCE) (%), w tym śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (%), docelowe zawały mięśnia sercowego (%), docelowej rewaskularyzacji zmian (%), prawdopodobnej lub określonej stenta (%) lub udaru mózgu (%).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.02-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .