Mini-knusing eller kontrollert ballong-knusing for ekte koronar bifurcation-lesjoner
17. mars 2025 oppdatert av: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Mini-knusningsteknikken er en av de ledende 2-stent-teknikkene som ofte brukes av intervensjonelle kardiologer for å behandle komplekse bifurkasjonslesjoner.
I løpet av de siste 20 årene er det utviklet mange tekniske nyvinninger og iterasjoner av mini-knusingsteknikk, og den opprettholder sin popularitet blant invasive kardiologer.
Dessuten er mini-knusing og dobbel kyssing-knusingsteknikker blitt sammenlignet med tanke på kliniske resultater i både venstre hoved- og ikke-venstre hovedkoronar bifurkasjonspasientpopulasjoner og ingen signifikant forskjell ble funnet.
Imidlertid er de viktigste utfordringene med mini-knusingsteknikken den omstridende og fremskrittet av en 1: 1-ikke-kompatibel side-grenballong etter at hovedgrenens stent er implantert.
Disse utfordringene krever vanligvis bruk av en lavprofilballong eller ekstra støttemanøvrer (for eksempel ankerballong).
Nylig har en ny modifisert mini-knus-knusingsteknikk (kontrollert ballong-knusing) blitt introdusert for litteraturen og er en av de mest oppdaterte knuseteknikkene.
Den største fordelen med denne teknikken over den moderne mini-knusingsteknikken er at sidegrenen lett kan kåres på nytt og ikke-kompatibel ballong på 1: 1 størrelse kan lett passere gjennom den knuste stentestrukturen i den ostiale delen av sidegrenen.
Den grunnleggende begrunnelsen for dette er at knusing av sidegrenens stent gjøres på en mer kontrollert måte (ved sakte deflasjon av sidegrenens stentballong) og dette forårsaker mindre forstyrrelse av stentcellene.
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å vurdere de prosessuelle og 1-årige kliniske resultatene av den moderne mini-knusingen og kontrollerte ballong-knusing (modifisert mini-knusing) dobbelt stentingsteknikker hos pasienter med ekte koronar bifurcation-lesjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: +90 2126922000
- E-post: ahmetguner488@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatih Uzun, Professor
- Telefonnummer: +90 5057705766
- E-post: fatihuzun28@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 33484
- Rekruttering
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: 05056533335
- E-post: ahmetguner488@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Bilal Boztosun, MD
-
Ta kontakt med:
- Aykun Hakgör, MD
-
Ta kontakt med:
- Ali Nazmi Çalık, MD
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Baran Karataş, MD
-
Ta kontakt med:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
-
Ta kontakt med:
- İrfan Şahin, MD
-
Ta kontakt med:
- Murat Gök, MD
-
Ta kontakt med:
- Veysel Ozan Tanık, MD
-
Ta kontakt med:
- Gökhan Çiçek, MD
-
Ta kontakt med:
- Hasan Ali Barman, MD
-
Ta kontakt med:
- Kudret Keskin, MD
-
Ta kontakt med:
- İlker Gül, MD
-
Ta kontakt med:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
-
Ta kontakt med:
- Fatih Uzun, MD
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Karaduman, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kompleks koronar bifurkasjonssykdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18
- PCI med mini-knusing eller kontrollert ballong-knusing
- Kompleks koronar bifurcation -lesjon (Medina 0.1.1 og Medina 1.1.1)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-kompleks bifurkasjonsanatomi
- Bail-out 2-stent (omvendt mini-knusing eller omvendt kontrollert ballong-knusing)
- St-Elevation hjerteinfarkt
- Kardiogent sjokkstatus
- In-stent restenose
- En historie med koronar arterie omgå poding
- Implantasjon av bare metall stent
- Sluttfase lever eller nyresykdom
- <1 års forventet levealder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mini-Crush Stenting Group
Stenting med mini-knusingsteknikk for ekte koronar bifurcation-lesjoner
|
|
Kontrollert ballong-Crush Group
Stenting med kontrollert ballong-knusingsteknikk for ekte koronar bifurcation-lesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære endepunktet er definert som sammensetningen av frekvensene av store bivirkninger (MACE) (%) inkludert hjertedød (%), målkar -hjerteinfarkt (%) og mållesjonsrevaskularisering (%).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære endepunktet (klinisk) er definert som sammensetningen av frekvensene av store bivirkninger og cerebrale hendelser (MACCE) (%) inkludert dødsfall for alle årsaker (%), målkar-myokardinfarkt (%), mållesjonsrevascularization (%), sannsynlig eller bestemt stent trombose (%), eller strek eller strek.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025.02-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .