Mini-murskaa tai hallittu ilmapallo-murskaus todellisiin sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioihin
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Mini-ruusu-tekniikka on yksi johtavista 2-stenttitekniikoista, joita interventiokardiologit usein soveltavat monimutkaisten haaroittumisvaurioiden hoitamiseksi.
Viimeisen 20 vuoden aikana on kehitetty monia teknisiä innovaatioita ja iteraatioita mini-murskaa-tekniikasta, ja se ylläpitää suosiotaan invasiivisten kardiologien keskuudessa.
Lisäksi mini-murskaa ja kaksinkertaista suudelma-murskaa-tekniikoita on verrattu kliinisten tulosten suhteen sekä vasemmassa pää- että vasemmassa sepelvaltimoiden haaroittumispotilaan populaatioissa, eikä merkittävää eroa havaittu.
Pieni-kiistaustekniikan tärkeimmät haasteet ovat kuitenkin 1: 1: n vaatimustenvastaisen sivuvaaran uudelleenjohdotus ja eteneminen päähaaran stentin jälkeen.
Nämä haasteet edellyttävät yleensä matalan profiilin ilmapallojen tai ylimääräisen tuen käyttöä (kuten ankkuripallo).
Äskettäin kirjallisuuteen on otettu uusi modifioitu mini-krush-krush-tekniikka (kontrolloidut ilmapallo-murskaa) ja se on yksi ajantasaisimmista murskaustekniikoista.
Tämän tekniikan tärkein etu nykyaikaiseen mini-krush-tekniikkaan nähden on, että sivuhaara voidaan helposti kytkeä uudelleen ja 1: 1-koko ei-yhteensopiva ilmapallo voi helposti kulkea murskatun stentirakenteen läpi sivuhaaran osstialueella.
Tämän perusperusteena on, että sivuhaaran stentin murskaaminen tehdään hallitummalla tavalla (sivuhaaran stentin hitaasti deflaatio) ja tämä aiheuttaa stenttisolujen vähemmän häiriöitä.
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyaikaisen mini-murskaavan ja kontrolloidun ilmapallojen (modifioitu mini-murskaa) kaksois stenttitekniikat potilailla, joilla on todelliset sepelvaltimoiden haaroittumisvauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Güner, MD
- Puhelinnumero: +90 2126922000
- Sähköposti: ahmetguner488@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Uzun, Professor
- Puhelinnumero: +90 5057705766
- Sähköposti: fatihuzun28@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 33484
- Rekrytointi
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Güner, MD
- Puhelinnumero: 05056533335
- Sähköposti: ahmetguner488@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilal Boztosun, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aykun Hakgör, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Nazmi Çalık, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Baran Karataş, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamdi Püşüroğlu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- İrfan Şahin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Gök, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Veysel Ozan Tanık, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gökhan Çiçek, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Ali Barman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kudret Keskin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- İlker Gül, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- İbrahim Faruk Aktürk, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Arif Yalçın, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Uzun, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Karaduman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Monimutkainen sepelvaltimoiden haaroittuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias
- PCI, jossa on mini-murskaa tai ohjattu ilmapallo-murskaus
- Kompleksi sepelvaltimoiden haaroittumisvaurio (Medina 0.1.1 ja Medina 1.1.1)
Poissulkemiskriteerit:
- Kompleksinen haaroittumisatomia
- Tapaaminen 2-stentti (käänteinen mini-murskaa tai käänteistä ohjattu ilmapallo-murskaa)
- ST-korotus sydäninfarkti
- Kardiogeeninen iskutila
- Stentti-restenoosi
- Sepelvaltimoiden ohitusten historia
- Paljaan metallistin implantointi
- Loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
- <Yhden vuoden elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mini-rikkova stentiryhmä
Stentti mini-murskaustekniikalla todellisille sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioille
|
|
Hallittu ilmapalloryhmä
Stentti hallitulla ilmapallo-murskaustekniikalla todellisille sepelvaltimoiden haaroittumisvaurioille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat haitalliset sydämen tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma määritellään yhdistelmäksi suurten haitallisten sydämen tapahtumien (MACE) (%), mukaan lukien sydämen kuolema (%), kohdehuoneiden sydäninfarkti (%) ja kohdevaurion revaskularisaatio (%).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat haitalliset sydän- ja aivo- ja aivojen tapahtumat (MacCE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen päätepiste (kliininen) määritellään yhdistelmäksi suurten haitallisten sydämen ja aivojen tapahtumien (MACCE) (%) (%), mukaan lukien kattava kuolema (%), kohdehuoneistoinfarkti (%), kohdevaurion revaskularisaation (%), todennäköisen tai tarkkaan stenttimomboosin (%) tai store: n (%), kohde-aluksen sydäninfarkti (%), (%) tai store: n (%) kohdenta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.02-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .