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就学前の子供の除脂肪タンパク質摂取量の増加と認知への影響の評価と健康の結果を選択する

2025年3月11日 更新者：Sibylle Kranz, PhD, RDN

就学前の子供の無駄のないタンパク質摂取量の増加

提案されたプロジェクトは、通常の保育センター運賃（コントロール）に基づいているか、血糖の低い肉（介入）に基づいているスナックと食事（昼食/夕食）の消費に基づいて、飢er/満腹感の変化を認識する未就学児の能力を探求するという目標に対処します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 子供2〜5歳

親参加者：

  • 2〜5歳の少なくとも1人の子供の親
  • 両親は英語でコミュニケーションをとることができます。
  • 文化的/宗教的な理由を持っていない世帯の両親は、豚肉を摂取することを控える

除外基準：

  • 子供の参加者：
  • 食物アレルギー
  • 食物摂取量（刺激薬など）に影響を与える薬を服用し、
  • 糖尿病またはグルコースコントロール障害のある子供。
  • 消化症の子供（クローンなど）
  • 豚肉の消費を除外する食事/宗教的な好み

親参加者：

- 豚肉の消費を除外する食事/宗教的な好み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入
ダイエットの修正：低血糖指数ダイエットミールとスナックは、消費された食品の血糖指数を減らすために、赤身の豚肉で作られています。
他の：低グリセミックインデックスダイエット
典型的な食事/スナックを、食事/スナックを含む無駄のない豚肉に置き換えます
介入なし：コントロール
通常、食事とスナックが消費されます。高血糖指数

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事のグリセミック負荷
時間枠：6勉強日
消費された食事とスナックの血糖負荷の推定摂取量。 プレート廃棄物方法は、総食事で消費されたGi、GLを計算するために使用されます。摂取量（グラム）と研究用の栄養データシステム（NDS-R）ソフトウェアを使用した分析を使用して分析して分析します。
6勉強日
空腹/満腹感は4ポイントスケールで自己申告されています
時間枠：6勉強日
自己報告された飢えや充実感を使用した：1 =非常に空腹、2 =少し空腹、3 =少し満杯、4 =非常にいっぱい
6勉強日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：食事の60分後。
食事の60分後に血圧を測定しました。
食事の60分後。
血糖
時間枠：6勉強日
食事の60分後に血糖濃度。 フィンガースティックとグルコメーターの読み取りを使用して測定。
6勉強日
実行機能：フォーカスと短期メモリ
時間枠：6勉強日
「Track-It」ゲームを使用して、子供は視覚的な手がかりに反応します。
6勉強日
実行機能：メモリとフォーカス
時間枠：6勉強日
Krispを使用して、子供は視覚的な手がかりに反応して、フォーカスと短期記憶を評価する
6勉強日
実行機能：フォーカスと集中
時間枠：6勉強日
「Peg It」ゲームを使用して、子供は小さな木製のハンマーを使用してテーブル表面にタブを付けるように求められます。 最初に、研究者が実証したタブの数（1または2）を繰り返し、その後、反対のタブをタブするように求められます。そのため、研究者が1回タブを1回タブする場合、2回タブをタブし、研究者が2回タブすると、1回タブが付いています。
6勉強日
実行機能：濃度
時間枠：6勉強日
幸せなゲームを使用して、子供たちは小さなトランプを幸せな顔や悲しい顔と並べ替えて、研究者の言葉による手がかりに合わせたり、反対のカードを置いたりします。
6勉強日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sibylle Kranz, PhD, RDN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月8日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSR231601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは小さなパイロットと実現可能性調査であり、個々の参加者データが共有されている場合、被験者が特定される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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