Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение потребления белка у детей до дошкольного возраста и оценка воздействия на познание и выбор результатов здоровья

11 марта 2025 г. обновлено: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Увеличение потребления белка у детей дошкольного возраста

В предлагаемом проекте рассматривается цель изучения способности дошкольника распознавать изменения в чувствах голода/сытости, основанную на употреблении закуски и еде (обед/ужин), которые либо основаны на обычной пластинке по уходу за детьми (контроль), либо основаны на бережливом мясе (вмешательство), который будет иметь более низкий индекс гликации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sibylle Kranz, PhD, RD
  • Номер телефона: 434-924-7904
  • Электронная почта: sibylle.kranz@virginia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок 2-5 лет

Участники родителей:

  • Родители хотя бы одного ребенка в возрасте 2-5 лет
  • Родители могут общаться на английском языке.
  • Родители в домохозяйствах, у которых нет культурной/ религиозной причины, чтобы воздерживаться от употребления свинины

Критерии исключения:

  • Детские участники:
  • Пищевая аллергия
  • Принимая лекарства, которые влияют на потребление пищи (например, препараты для стимуляторов),
  • Дети с диабетом или нарушение контроля глюкозы.
  • Дети с пищеварительной болезнью (например, Крон)
  • Диетические/религиозные предпочтения, которые исключают потребление свинины

Участники родителей:

- Диетические/религиозные предпочтения, которые исключают потребление свинины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Модификация диеты: низкий гликемический индекс диета и закуски изготовлены из мышечной свинины, чтобы уменьшить гликемический индекс потребляемой пищи.
Другой: Диета с низким гликемическим индексом
Замена типичной еды/закуски на худой свинине, содержащей еду/закуски
Без вмешательства: Контроль
Обычно потребляется еда и закуска; Высокий гликемический индекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемическая нагрузка диеты
Временное ограничение: 6 дней обучения
Расчетное потребление гликемической нагрузки приема пищи и закусок. Метод отходов пластин будет использоваться для расчета общей энергии, GI, GL, потребляемого при каждом приеме пищи и закуски с использованием дезагрегированного потребления (в граммах) и анализа с использованием программного обеспечения для данных питательных данных для исследования (NDS-R).
6 дней обучения
Голод/сытость, о которой сообщалось по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 6 дней обучения
Самооценка чувства голода или полноты, используя: 1 = очень голодный, 2 = немного голодный, 3 = немного полным, 4 = очень полная
6 дней обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 60 минут после еды.
Измерено артериальное давление через 60 минут после еды.
60 минут после еды.
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 6 дней обучения
Концентрация глюкозы в крови через 60 минут после еды. Измерено с помощью пальца и глюкометра.
6 дней обучения
Исполнительная функция: фокус и кратковременная память
Временное ограничение: 6 дней обучения
Используя игру «трек-это», дети реагируют на визуальные сигналы.
6 дней обучения
Исполнительная функция: память и фокус
Временное ограничение: 6 дней обучения
Используя Krisp, дети реагируют на визуальные сигналы, чтобы оценить фокус и кратковременную память
6 дней обучения
Исполнительная функция: фокус и концентрация
Временное ограничение: 6 дней обучения
Используя игру «Пеглятор It», детей просят использовать маленький деревянный молоток, чтобы навязать поверхность стола. Во -первых, они повторяют, сколько вкладок продемонстрировал исследователь (1 или 2), тогда их просят наступить наоборот, поэтому, если вкладки исследователя один раз, они дважды вкладывают вкладки и когда исследователь дважды, они вкладывают один раз.
6 дней обучения
Исполнительная функция: концентрация
Временное ограничение: 6 дней обучения
Используя игру Happy-SAD, дети сортируют маленькие игровые карты с счастливыми или грустными лицами, чтобы соответствовать словесному сигналу исследователя или отложить противоположную карту.
6 дней обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR231601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это небольшое пилотное и технико -экономическое обоснование, и субъекты могут быть идентифицированы, если общие данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться