Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka magert proteinintag hos barn i förskoleåldern och bedöma effekter på kognition och välj hälsoresultat

11 mars 2025 uppdaterad av: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Öka magert proteinintag hos barn i förskoleåldern

Det föreslagna projektet behandlar målet att utforska förskolebarns förmåga att känna igen förändringar i känslor av hunger/mättnad baserat på att konsumera ett mellanmål och en måltid (lunch/middag) som antingen är baserade på det vanliga barnomsorgen (kontroll) eller baseras på magert kött (intervention), som kommer att ha ett lägre glykemiskt index.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn 2-5 år gammal

Förälderdeltagare:

  • Föräldrar till minst ett barn i åldern 2-5 år gammalt
  • Föräldrar kan kommunicera på engelska.
  • Föräldrar i hushåll som inte har en kulturell/ religiös anledning att avstå från att konsumera fläsk

Uteslutningskriterier:

  • Barndeltagare:
  • Matallergier
  • Ta mediciner som påverkar matintaget (som stimulerande mediciner),
  • Barn med diabetes eller nedsatt glukoskontroll.
  • Barn med matsmältningssjukdom (som Crohns)
  • Kost/religiösa preferenser som utesluter konsumtion av fläsk

Förälderdeltagare:

- Kost/religiösa preferenser som utesluter konsumtion av fläsk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Dietmodifiering: Lågt glykemiskt index Diet Måltid och mellanmål tillverkas med magert fläsk för att minska glykemiskt index för livsmedel som konsumeras.
Övrig: Lågt glykemiskt indexdiet
Byte av typisk måltid/mellanmål med magert fläsk som innehåller måltid/mellanmål
Inget ingripande: Kontrollera
Vanligtvis konsumerad måltid och mellanmål; högglykemiskt index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk dietbelastning
Tidsram: 6 studiedagar
Uppskattat intag av glykemisk belastning av måltider och snacks som konsumeras. Metod för plattavfall kommer att användas för att beräkna total energi, GI, GL konsumeras vid varje måltid och mellanmål med hjälp av uppdelat intag (i Grams) och analys med hjälp av näringsdatasystem för forskning (NDS-R).
6 studiedagar
Hunger/mättnad självrapporterad på 4-punktsskala
Tidsram: 6 studiedagar
Självrapporterade känslor av hunger eller fullhet med: 1 = mycket hungrig, 2 = lite hungrig, 3 = lite full, 4 = mycket full
6 studiedagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 60 minuter efter måltiden.
Uppmätt blodtryck 60 minuter efter måltiden.
60 minuter efter måltiden.
Blodsock
Tidsram: 6 studiedagar
Blodglukoskoncentration 60 minuter efter måltiden. Mätt med fingerpinn och glukometeravläsning.
6 studiedagar
Exekutiv funktion: Fokus och kortvarigt minne
Tidsram: 6 studiedagar
Med hjälp av "track-it" -spelet svarar barn på visuella signaler.
6 studiedagar
Verkställande funktion: minne och fokus
Tidsram: 6 studiedagar
Med hjälp av Krisp svarar barn på visuella ledtrådar för att bedöma fokus och korttidsminne
6 studiedagar
Verkställande funktion: fokus och koncentration
Tidsram: 6 studiedagar
Med hjälp av "peg it" -spelet uppmanas barn att använda en liten trähammare för att flikar bordytan. Först upprepar de hur många flikar som forskaren demonstrerade (1 eller 2), sedan ombeds de att ta bort motsatsen, så om forskarflikarna en gång, flikar de två gånger och när forskarflikarna två gånger, flikar de en gång.
6 studiedagar
Verkställande funktion: koncentration
Tidsram: 6 studiedagar
Med hjälp av Happy-Sad-spelet sorterar barn små spelkort med glada eller sorgliga ansikten på dem för att anpassa sig till forskarens verbala signal eller för att lägga ner det motsatta kortet.
6 studiedagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSR231601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en liten pilot- och genomförbarhetsstudie och försökspersoner kan identifieras om enskilda deltagande data delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera