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Erhöhte magere Proteinaufnahme bei Kindern im Vorschulalter im Vorschulalter und die Bewertung der Auswirkungen auf die Wahrnehmung und die Auswahl der Gesundheitsergebnisse

11. März 2025 aktualisiert von: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Erhöhte magere Proteinaufnahme bei Kindern im Vorschulalter im Alter

Das vorgeschlagene Projekt befasst sich mit dem Ziel, die Fähigkeit des Kinderschulkunden zu erkunden, Änderungen des Hunger-/Sättigungsgefühls zu erkennen, basierend auf dem Konsum eines Snacks und eines Essens (Mittagessen/Abendessen), die entweder auf dem üblichen Kinderbetreuungszentrum (Kontrolle) basieren oder auf magerem Fleisch (Intervention) basieren, die einen niedrigeren Glykämie -Index haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind 2-5 Jahre alt

Elternteilnehmer:

  • Eltern von mindestens einem Kind im Alter von 2 bis 5 Jahren
  • Eltern können auf Englisch kommunizieren.
  • Eltern in Haushalten, die keinen kulturellen/ religiösen Grund haben, sich auf den Verzehr von Schweinefleisch zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Kinderteilnehmer:
  • Lebensmittelallergien
  • Einnahme von Medikamenten, die die Nahrungsaufnahme beeinflussen (z. B. Stimulanzien),
  • Kinder mit Diabetes oder Beeinträchtigung der Glukosekontrolle.
  • Kinder mit Verdauungserkrankungen (wie Crohns)
  • Diätetische/religiöse Vorlieben, die den Schweinefleischkonsum ausschließen

Elternteilnehmer:

- diätetische/religiöse Vorlieben, die den Schweinefleischkonsum ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Ernährungsmodifikation: Niedrige glykämische Index -Diät -Mahlzeit und Snack werden aus magerem Schweinefleisch hergestellt, um den glykämischen Index des verbrauchten Lebensmittels zu verringern.
Sonstiges: Niedrige glykämische Indexdiät
Austausch von typischen Mahlzeiten/Snacks mit magerem Schweinefleisch mit Mahlzeit/Snack
Kein Eingriff: Kontrolle
Typisch konsumierte Mahlzeit und Snack; Hoher glykämischer Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Ernährungsladung
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Geschätzte Aufnahme der glykämischen Last von Mahlzeiten und Snacks konsumiert. Die Plattenabfallmethode wird verwendet, um die Gesamtenergie, GI, GL und Snack unter Verwendung der disaggregierten Aufnahme (in GRams) und der Analyse unter Verwendung von Nutrient Data System for Research (NDS-R) -Software zu berechnen.
6 Studien Tage
Hunger/Sättigungsgefühl selbst gemeldet auf 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Selbst gemeldete Gefühle von Hunger oder Fülle mit: 1 = sehr hungrig, 2 = ein wenig hungrig, 3 = ein wenig voll, 4 = sehr voll
6 Studien Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Essen.
Gemessener Blutdruck 60 Minuten nach der Mahlzeit.
60 Minuten nach dem Essen.
Blutzucker
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Blutzuckerkonzentration 60 Minuten nach der Mahlzeit. Gemessen mit Fingerstick und Glucometer-Lesen.
6 Studien Tage
Exekutivfunktion: Fokus und Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Mit dem Spiel "Track-it" reagieren Kinder auf visuelle Hinweise.
6 Studien Tage
Exekutivfunktion: Speicher und Fokus
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Mit KRISP reagieren Kinder auf visuelle Hinweise, um den Fokus und das Kurzzeitgedächtnis zu bewerten
6 Studien Tage
Exekutivfunktion: Fokus und Konzentration
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Mit dem Spiel "Peg It" werden die Kinder gebeten, einen kleinen Holzhammer zu verwenden, um die Tischfläche zu stecken. Erstens wiederholen sie, wie viele Registerkarten der Forscher demonstriert hat (1 oder 2), dann werden sie aufgefordert, das Gegenteil zu tätigen. Wenn der Forscher einmal einmal Registerkarten ist, Registerkarte zweimal und wenn der Forscher zweimal die Registerkarte "Registerkarte" ist, Registerkarte einmal.
6 Studien Tage
Exekutivfunktion: Konzentration
Zeitfenster: 6 Studien Tage
Mit dem Happy-Sad-Spiel sortieren Kinder kleine Spielkarten mit fröhlichen oder traurigen Gesichtern, um sich mit dem verbalen Hinweis des Forschers auszurichten oder die gegenüberliegende Karte abzulegen.
6 Studien Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR231601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine kleine Pilot- und Machbarkeitsstudie, und Probanden können identifiziert werden, wenn einzelne Teilnehmerdaten geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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