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增加学龄前儿童中瘦蛋白的摄入量并评估对认知的影响并选择健康结果

2025年3月11日 更新者：Sibylle Kranz, PhD, RDN

增加学龄前儿童瘦蛋白的摄入量

拟议的项目旨在探索学龄前儿童识别基于零食和餐食（午餐/晚餐）的饥饿感/饱腹感的能力，该目标基于通常的育儿中心票价（控制），或基于瘦肉（干预）（干预）（干预措施），而瘦肉（干预）将具有较低的糖尿病指数。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • 招聘中
        • University of Virginia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 2-5岁的孩子

家长参与者：

  • 至少一个2-5岁的孩子的父母
  • 父母可以用英语交流。
  • 家庭中没有文化/宗教理由的父母可以放弃猪肉

排除标准：

  • 儿童参与者：
  • 食物过敏
  • 服用影响食物摄入量的药物（例如刺激药物），
  • 患有糖尿病或葡萄糖控制受损的儿童。
  • 消化疾病的儿童（例如克罗恩氏疾病）
  • 排除猪肉消费的饮食/宗教偏好

家长参与者：

- 排除猪肉消费的饮食/宗教偏好

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：干涉
饮食改装：低血糖指数饮食粉和小吃是用瘦猪肉制成的，以减少食用食物的血糖指数。
其他：低血糖指数饮食
用含有餐/小吃的瘦猪肉代替典型的餐/小吃
无干预：控制
通常食用餐和小吃；高血糖指数

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食的血糖负荷
大体时间：6个学习日
估计食用的餐和零食血糖负荷的摄入量。 板垃圾方法将用于计算每顿饭时消耗的总能量，GI，使用分解的摄入量（克中），并使用养分数据系统（NDS-R）软件进行分析。
6个学习日
饥饿/饱腹感在4分制中自我报告
大体时间：6个学习日
自我报告的饥饿感或饱腹感的感觉：1 =非常饥饿，2 =有点饥饿，3 =有点满，4 =非常满
6个学习日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：饭后60分钟。
进餐后60分钟测量血压。
饭后60分钟。
血糖
大体时间：6个学习日
进餐后60分钟，血糖浓度。 使用手指刺和糖仪读数测量。
6个学习日
执行功能：重点和短期记忆
大体时间：6个学习日
使用“ Track-it”游戏，孩子们对视觉提示做出响应。
6个学习日
执行功能：记忆和重点
大体时间：6个学习日
使用KRISP，儿童响应视觉提示以评估焦点和短期记忆
6个学习日
执行功能：专注和集中
大体时间：6个学习日
使用“钉”游戏，要求孩子们使用一个小的木制锤子来表面表面。 首先，他们重复了研究人员证明的数量（1或2），然后要求他们将相反的标签标签，因此，如果研究人员标签一次，则两次，研究人员标签两次，则将其标签一次。
6个学习日
执行功能：集中力
大体时间：6个学习日
使用快乐的游戏，孩子们将小型扑克牌与他们的脸上开心或悲伤的面孔分类，以与研究人员的口头提示保持一致，或者放下相反的卡片。
6个学习日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sibylle Kranz, PhD, RDN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月8日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSR231601

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这是一项小型飞行员，可行性研究，如果共享单个参与者数据，可以确定受试者。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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