Aumentando a ingestão de proteínas magras em crianças em idade pré-escolar e avaliar efeitos na cognição e selecionar resultados de saúde
11 de março de 2025 atualizado por: Sibylle Kranz, PhD, RDN
Aumentando a ingestão de proteínas magras em crianças em idade pré-escolar
O projeto proposto aborda o objetivo de explorar a capacidade do pré -escolar de reconhecer mudanças nos sentimentos de fome/saciedade com base no consumo de um lanche e uma refeição (almoço/jantar) que se baseiam na tarifa usual do centro de creches (controle) ou baseados em carnes magras (intervenção), que terão um índice glicêmico mais baixo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sibylle Kranz, PhD, RD
- Número de telefone: 434-924-7904
- E-mail: sibylle.kranz@virginia.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
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Contato:
- Sibylle Kranz, PhD, RD
- Número de telefone: 434-924-7904
- E-mail: sibylle.kranz@virginia.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- criança de 2 a 5 anos
Participantes dos pais:
- Pais de pelo menos uma criança de 2 a 5 anos
- Os pais podem se comunicar em inglês.
- Pais em famílias que não têm uma razão cultural/ religiosa para se abster de consumir carne de porco
Critérios de exclusão:
- Participantes da criança:
- Alergias alimentares
- Tomar medicação que afeta a ingestão de alimentos (como medicamentos estimulantes),
- Crianças com diabetes ou controle de glicose comprometido.
- Crianças com doença digestiva (como a de Crohn)
- Preferências dietéticas/religiosas que excluem o consumo de carne de porco
Participantes dos pais:
- Preferências dietéticas/religiosas que excluem o consumo de carne de porco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
Modificação da dieta: o baixo índice glicêmico dieta e lanche são feitos com carne de porco magra para reduzir o índice glicêmico de alimentos consumidos.
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Substituição de refeição/lanche típica com carne de porco magra contendo refeição/lanche
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Sem intervenção: Controlar
Normalmente consumia refeição e lanche; Alto índice glicêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga glicêmica de dieta
Prazo: 6 dias de estudo
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A ingestão estimada de carga glicêmica de refeições e lanches consumidos.
O método de resíduos de placas será usado para calcular a energia total, GI, GL consumida em cada refeição e lanche usando a ingestão desagregada (em gramas) e análise usando o software Sistema de Dados de Nutrientes para Pesquisa (NDS-R).
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6 dias de estudo
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Fome/saciedade autorreferida em escala de 4 pontos
Prazo: 6 dias de estudo
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Sentimentos autorreferidos de fome ou plenitude usando: 1 = muito faminto, 2 = um pouco de fome, 3 = um pouco cheio, 4 = muito cheio
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6 dias de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 60 minutos após a refeição.
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Medida pressão arterial 60 minutos após a refeição.
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60 minutos após a refeição.
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Glicose no sangue
Prazo: 6 dias de estudo
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Concentração de glicose no sangue 60 minutos após a refeição.
Medido usando o dedo e a leitura do glicômetro.
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6 dias de estudo
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Função executiva: foco e memória de curto prazo
Prazo: 6 dias de estudo
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Usando o jogo "Track-it", as crianças respondem a pistas visuais.
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6 dias de estudo
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Função executiva: memória e foco
Prazo: 6 dias de estudo
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Usando Krisp, as crianças respondem a pistas visuais para avaliar a memória de foco e de curto prazo
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6 dias de estudo
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Função executiva: foco e concentração
Prazo: 6 dias de estudo
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Usando o jogo "Peg It", as crianças são solicitadas a usar um pequeno martelo de madeira para guiar a superfície da mesa.
Primeiro, eles repetem quantas guias o pesquisador demonstrou (1 ou 2), então eles são solicitados a guiar o contrário; portanto, se o pesquisador guiar uma vez, eles guiarem duas vezes e quando o pesquisador guia duas vezes, eles guiarem uma vez.
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6 dias de estudo
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Função executiva: concentração
Prazo: 6 dias de estudo
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Usando o jogo Happy-Sad, as crianças classificam pequenas cartas de jogo com rostos felizes ou tristes para se alinhar com a sugestão verbal do pesquisador ou para largar o cartão oposto.
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6 dias de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Varley BJ, Nasir RF, Skilton MR, Craig ME, Gow ML. Early Life Determinants of Vascular Structure in Fetuses, Infants, Children, and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2023 Jan;252:101-110.e9. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.08.033. Epub 2022 Aug 24.
- Mikkila V, Rasanen L, Raitakari OT, Pietinen P, Viikari J. Consistent dietary patterns identified from childhood to adulthood: the cardiovascular risk in Young Finns Study. Br J Nutr. 2005 Jun;93(6):923-31. doi: 10.1079/bjn20051418.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSR231601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um pequeno estudo de piloto e viabilidade e os sujeitos podem ser identificados se os dados de participantes individuais forem compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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