Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af magert proteinindtag hos børn i førskolealderen og vurderingen af ​​effekter på kognition og vælg sundhedsresultater

11. marts 2025 opdateret af: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Forøgelse af magert proteinindtag hos børn i førskolealderen

Det foreslåede projekt vedrører målet om at udforske børnehaverens evne til at genkende ændringer i følelser af sult/metthed baseret på indtagelse af en snack og et måltid (frokost/middag), der enten er baseret på det sædvanlige børnepasningscenter (kontrol) eller er baseret på magert kød (intervention), som vil have et lavere glycemisk indeks.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • barn 2-5 år gammel

Forældredeltagere:

  • Forældre til mindst et barn i alderen 2-5 år
  • Forældre kan kommunikere på engelsk.
  • Forældre i husholdninger, der ikke har en kulturel/ religiøs grund til at undlade at forbruge svinekød

Ekskluderingskriterier:

  • Børnedeltagere:
  • Fødevareallergi
  • At tage medicin, der påvirker madindtagelse (såsom stimulerende medicin),
  • Børn med diabetes eller nedsat glukosekontrol.
  • Børn med fordøjelsessygdom (såsom Crohns)
  • Diæt/religiøse præferencer, der udelukker forbrug af svinekød

Forældredeltagere:

- Diæt/religiøse præferencer, der udelukker forbrug af svinekød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Diætmodifikation: Lavt glykæmisk indeks Diætmåltid og snack er lavet med magert svinekød for at reducere glykæmisk indeks for forbruget mad.
Andet: Lavt glykæmisk indeks diæt
Udskiftning af typisk måltid/snack med magert svinekød indeholdende måltid/snack
Ingen indgriben: Kontrollere
Typisk konsumeret måltid og snack; Højt glykæmisk indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk belastning af diæt
Tidsramme: 6 studiedage
Anslået indtagelse af glykæmisk belastning af måltider og snacks konsumeret. Plade-affaldsmetode vil blive brugt til at beregne total energi, GI, GL, der forbruges ved hvert måltid og snack ved hjælp af adskilt indtag (i gram) og analyse ved hjælp af næringsdatasystem til forskning (NDS-R) software.
6 studiedage
Sult/metthed selvrapporteret i 4-punkts skala
Tidsramme: 6 studiedage
Selvrapporterede følelser af sult eller fylde ved hjælp af: 1 = meget sulten, 2 = lidt sulten, 3 = lidt fuld, 4 = meget fuld
6 studiedage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 60 minutter efter måltidet.
Målt blodtryk 60 minutter efter måltidet.
60 minutter efter måltidet.
Blodglukose
Tidsramme: 6 studiedage
Blodglukosekoncentration 60 minutter efter måltidet. Målt ved hjælp af finger-stick og glucometerlæsning.
6 studiedage
Udøvende funktion: Fokus og kortvarig hukommelse
Tidsramme: 6 studiedage
Ved hjælp af "track-it" -spillet reagerer børn på visuelle signaler.
6 studiedage
Executive funktion: hukommelse og fokus
Tidsramme: 6 studiedage
Ved hjælp af KRISP reagerer børn på visuelle signaler for at vurdere fokus og kortvarig hukommelse
6 studiedage
Executive Function: Focus and Concentration
Tidsramme: 6 studiedage
Ved hjælp af "Peg It" -spillet bliver børn bedt om at bruge en lille træhammer til at fane bordoverfladen. Først gentager de, hvor mange faner forskeren demonstrerede (1 eller 2), så bliver de bedt om at fanen det modsatte, så hvis forskeren faner en gang, fanen to gange, og når forskeren faner to gange, fanen er fanen en gang.
6 studiedage
Executive funktion: Koncentration
Tidsramme: 6 studiedage
Ved hjælp af det lykkelige-SAD-spil sorterer børn små spillekort med glade eller triste ansigter på dem for at tilpasse sig forskerens verbale signal eller for at lægge det modsatte kort ned.
6 studiedage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR231601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en lille pilot- og gennemførlighedsundersøgelse, og emner kan identificeres, hvis individuelle deltagerdata deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Lavt glykæmisk indeks diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner