Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende mager proteininntak hos barn før skolene og vurderer effekter på kognisjon og velger helseutfall

11. mars 2025 oppdatert av: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Økende mager proteininntak hos barn i førskolealder

Det foreslåtte prosjektet tar for seg målet om å utforske førskolebarnens evne til å gjenkjenne endringer i følelser av sult/metthetsfølelse basert på å konsumere en matbit og et måltid (lunsj/middag) som enten er basert på den vanlige barnehagesenterprisen (kontroll) eller er basert på magert kjøtt (intervensjon), som vil ha en lavere glykemisk indeks.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn 2-5 år gammel

Foreldres deltakere:

  • Foreldre til minst ett barn i alderen 2-5 år
  • Foreldre kan kommunisere på engelsk.
  • Foreldre i husholdninger som ikke har en kulturell/ religiøs grunn til å avstå fra å konsumere svinekjøtt

Eksklusjonskriterier:

  • Barnedeltakere:
  • Matallergier
  • Å ta medisiner som påvirker matinntaket (for eksempel stimulerende medisiner),
  • Barn med diabetes eller nedsatt glukosekontroll.
  • Barn med fordøyelsessykdom (for eksempel Crohns)
  • Kostholds-/religiøse preferanser som utelukker forbruk av svinekjøtt

Foreldres deltakere:

- Kostholds-/religiøse preferanser som utelukker forbruk av svinekjøtt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Kostholdsmodifisering: Lav glykemisk indeks Kostholdsmåltid og snack er laget med magert svinekjøtt for å redusere glykemisk indeks for mat som konsumeres.
Annen: Lav glykemisk indeksdiett
Erstatning av typisk måltid/snacks med magert svinekjøtt som inneholder måltid/snack
Ingen inngripen: Kontroll
Vanligvis konsumert måltid og snack; Høy glykemisk indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk belastning med kosthold
Tidsramme: 6 Studiedager
Estimert inntak av glykemisk belastning med måltider og snacks konsumert. Plateavfallsmetode vil bli brukt til å beregne total energi, GI, GL konsumert ved hvert måltid og snacks ved bruk av disaggregert inntak (i ​​gram) og analyse ved bruk av Nutrient Data System for Research (NDS-R) programvare.
6 Studiedager
Sult/metthetsfølelse selvrapportert på 4-punkts skala
Tidsramme: 6 Studiedager
Selvrapporterte følelser av sult eller fylde ved hjelp av: 1 = veldig sulten, 2 = litt sulten, 3 = litt full, 4 = veldig full
6 Studiedager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 60 minutter etter måltidet.
Målte blodtrykk 60 minutter etter måltidet.
60 minutter etter måltidet.
Blodsukker
Tidsramme: 6 Studiedager
Blodsukkerkonsentrasjon 60 minutter etter måltidet. Målt ved bruk av fingerpinne og glukometeravlesning.
6 Studiedager
Utøvende funksjon: Fokus og korttidsminne
Tidsramme: 6 Studiedager
Ved å bruke "Track-It" -spillet reagerer barn på visuelle signaler.
6 Studiedager
Utøvende funksjon: minne og fokus
Tidsramme: 6 Studiedager
Ved hjelp av Krisp reagerer barn på visuelle signaler for å vurdere fokus og korttidsminne
6 Studiedager
Utøvende funksjon: Fokus og konsentrasjon
Tidsramme: 6 Studiedager
Ved hjelp av "Peg IT" -spillet blir barn bedt om å bruke en liten trehammer for å tappe tabelloverflaten. Først gjentar de hvor mange faner forskeren demonstrerte (1 eller 2), så blir de bedt om å tappe det motsatte, så hvis forskeren kommer en gang, feller de to ganger, og når forskeren kommer to ganger, kommer de en gang.
6 Studiedager
Utøvende funksjon: Konsentrasjon
Tidsramme: 6 Studiedager
Ved hjelp av Happy-Sad-spillet sorterer barn små spillkort med glade eller triste ansikter på dem for å samsvare med den verbale signalen til forskeren, eller for å legge ned det motsatte kortet.
6 Studiedager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSR231601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en liten pilot- og mulighetsstudie, og forsøkspersoner kan identifiseres hvis individuelle deltakerdata deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere