Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování příjmu libového proteinu u předškolního věku a hodnocení účinků na poznání a výběr zdravotních výsledků

11. března 2025 aktualizováno: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Zvyšování příjmu libového bílkovin u dětí předškolního věku

Navrhovaný projekt se zabývá cílem prozkoumat schopnost předškoláka rozpoznat změny v pocitech hladu/sytosti založené na konzumaci občerstvení a jídla (oběd/večeře), které jsou buď založeny na obvyklém jízdném pro péči o děti (kontrola) nebo vychází z libového masa (intervence), které bude mít nižší glykemický index.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě 2-5 let

Účastníci rodičů:

  • Rodiče alespoň jednoho dítěte ve věku 2-5 let
  • Rodiče mohou komunikovat v angličtině.
  • Rodiče v domácnostech, kteří nemají kulturní/ náboženský důvod se zdržet se konzumace vepřového masa

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci dítěte:
  • Potravinové alergie
  • Užívání léků, které ovlivňují příjem potravy (jako jsou stimulační léky),
  • Děti s diabetem nebo zhoršenou kontrolou glukózy.
  • Děti s trávicím onemocněním (jako je Crohn's)
  • Dietní/náboženské preference, které vylučují spotřebu vepřového masa

Účastníci rodičů:

- Dietní/náboženské preference, které vylučují spotřebu vepřového masa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Modifikace diety: Stravová strava a občerstvení s nízkým glykemickým indexem se vyrábějí z libového vepřového masa, aby se snížil glykemický index spotřebovaného potravin.
Jiný: Dieta s nízkým glykemickým indexem
Výměna typického jídla/občerstvení libovým vepřovým masem obsahujícím jídlo/občerstvení
Žádný zásah: Řízení
Obvykle konzumované jídlo a svačinu; Vysoký glykemický index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická zátěž stravy
Časové okno: 6 dnů studie
Odhadovaný příjem glykemického zatížení jídel a občerstvení spotřeboval. Metoda odpadu desek bude použita pro výpočet celkové energie, GI, GL konzumované při každém jídle a občerstvení pomocí rozčleněného příjmu (v gramech) a analýze pomocí softwaru pro výzkum (NDS-R) pomocí systému živin.
6 dnů studie
Hlad/sytost sama o sobě nahlášená na 4-bodové stupnici
Časové okno: 6 dnů studie
Pocity hladu nebo plnosti vlastního hlášení pomocí: 1 = velmi hladové, 2 = trochu hladové, 3 = trochu plné, 4 = velmi plné
6 dnů studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 60 minut po jídle.
Naměřený krevní tlak 60 minut po jídle.
60 minut po jídle.
Glukóza v krvi
Časové okno: 6 dnů studie
Koncentrace glukózy v krvi 60 minut po jídle. Měřeno pomocí čtení prstu a glukometru.
6 dnů studie
Výkonná funkce: Zaostření a krátkodobá paměť
Časové okno: 6 dnů studie
Pomocí hry „Track-It“ děti reagují na vizuální podněty.
6 dnů studie
Výkonná funkce: Paměť a zaostření
Časové okno: 6 dnů studie
Pomocí Krispu děti reagují na vizuální podněty, aby vyhodnotily zaměření a krátkodobou paměť
6 dnů studie
Výkonná funkce: Zaměření a koncentrace
Časové okno: 6 dnů studie
Pomocí hry „Peg IT“ jsou děti požádány, aby použily malé dřevěné kladivo, aby se uložily na povrch stolu. Nejprve opakují, kolik karet, který výzkumný pracovník prokázal (1 nebo 2), jsou požádáni, aby naopak najedili naopak, takže pokud se záložky výzkumníka jednou dvakrát a když se záložky výzkumníka dvakrát jednou nahlásí.
6 dnů studie
Výkonná funkce: Koncentrace
Časové okno: 6 dnů studie
Pomocí hry Happy-Sad se děti třídí malé hrací karty se šťastnými nebo smutnými tvářemi, aby se vyrovnaly s verbálním narážkou výzkumného pracovníka nebo aby odložily protější kartu.
6 dnů studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSR231601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o malou studii pilota a proveditelnosti a subjekty mohou být identifikovány, pokud jsou sdíleny údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit