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Augmentation de l'apport en protéines maigres chez les enfants d'âge préscolaire et évaluant les effets sur la cognition et sélectionnez les résultats pour la santé

11 mars 2025 mis à jour par: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Augmentation de l'apport en protéines maigres chez les enfants d'âge préscolaire

Le projet proposé aborde l'objectif d'explorer la capacité de l'enfante d'âge préscolaire à reconnaître les changements dans les sentiments de faim / satiété basés sur la consommation d'une collation et un repas (déjeuner / dîner) qui sont soit basés sur les plats habituels du centre de garderie (contrôle), soit basés sur des viandes maigres (intervention), qui auront un indice de glycémie plus faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfant 2-5 ans

Participants parents:

  • Parents d'au moins un enfant âgé de 2 à 5 ans
  • Les parents peuvent communiquer en anglais.
  • Parents dans les ménages qui n'ont pas de raison culturelle / religieuse de s'abstenir de consommer du porc

Critères d'exclusion:

  • Enfants participants:
  • Allergies alimentaires
  • Prendre des médicaments qui affectent l'apport alimentaire (comme les médicaments stimulants),
  • Enfants atteints de diabète ou de lutte contre le glucose altéré.
  • Enfants atteints de maladie digestive (comme Crohn)
  • Préférences alimentaires / religieuses qui excluent la consommation de porc

Participants parents:

- Préférences alimentaires / religieuses qui excluent la consommation de porc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Modification du régime: Fection et collation de régime à faible indice glycémique sont faites avec du porc maigre pour réduire l'indice glycémique des aliments consommés.
Autre: Régime index glycémique faible
Remplacement de la farine / collation typique avec du porc maigre contenant des farines / collations
Aucune intervention: Contrôle
Repas et collation généralement consommés; indice glycémique élevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge glycémique de régime
Délai: 6 jours d'étude
Apport estimé de charge glycémique de repas et de collations consommés. La méthode des déchets de plaque sera utilisée pour calculer l'énergie totale, le gi, le GL consommé à chaque repas et collation en utilisant l'apport désagrégé (en grammes) et l'analyse à l'aide du système de données nutritives pour la recherche (NDS-R).
6 jours d'étude
Faim / satiété autodéclarée à l'échelle de 4 points
Délai: 6 jours d'étude
Sentiments autodéclarés de faim ou de plénitude en utilisant: 1 = très faim, 2 = un peu faim, 3 = un peu plein, 4 = très plein
6 jours d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 60 minutes après le repas.
Mesuré la pression artérielle 60 minutes après le repas.
60 minutes après le repas.
Glycémie
Délai: 6 jours d'étude
Concentration de glycémie 60 minutes après le repas. Mesuré à l'aide de la lecture des doigts et de la lecture du gluomètre.
6 jours d'étude
Fonction exécutive: Focus et mémoire à court terme
Délai: 6 jours d'étude
En utilisant le jeu "Track-it", les enfants répondent aux indices visuels.
6 jours d'étude
Fonction exécutive: mémoire et concentration
Délai: 6 jours d'étude
En utilisant Krisp, les enfants répondent aux indices visuels pour évaluer la concentration et la mémoire à court terme
6 jours d'étude
Fonction exécutive: Focus et concentration
Délai: 6 jours d'étude
En utilisant le jeu "Peg It", les enfants sont invités à utiliser un petit marteau en bois pour arranger la surface de la table. Tout d'abord, ils répètent le nombre d'onglets que le chercheur a démontrés (1 ou 2), alors ils sont invités à adopter le contraire, donc si le chercheur s'adapte une fois, ils s'adaptent à deux fois et lorsque le chercheur tag deux fois, ils s'adaptent une fois.
6 jours d'étude
Fonction exécutive: concentration
Délai: 6 jours d'étude
En utilisant le jeu Happy-SAD, les enfants trient de petites cartes à jouer avec des visages heureux ou tristes pour s'aligner sur le signal verbal du chercheur, ou pour déposer la carte opposée.
6 jours d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR231601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une petite étude pilote et de faisabilité et les sujets peuvent être identifiés si les données individuelles des participants sont partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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