Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van de inname van de magere eiwit bij kinderen van kleuters en het beoordelen van effecten op cognitie en selecteer gezondheidsresultaten

11 maart 2025 bijgewerkt door: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Het vergroten van de lean-eiwitinname bij kinderen van kleuters in de kleuters

Het voorgestelde project richt zich op het doel van het verkennen van het vermogen van de kleuter om veranderingen in gevoelens van honger/verzadiging te herkennen op basis van het consumeren van een snack en een maaltijd (lunch/diner) die gebaseerd zijn op het gebruikelijke tarief voor kinderopvangcentrum (controle) of zijn gebaseerd op mager vlees (interventie), die een lagere glycemische index heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind 2-5 jaar oud

Ouderdeelnemers:

  • Ouders van ten minste één kind van 2-5 jaar oud
  • Ouders kunnen in het Engels communiceren.
  • Ouders in huishoudens die geen culturele/ religieuze reden hebben om zich te onthouden van het consumeren van varkensvlees

Uitsluitingscriteria:

  • Kinddeelnemers:
  • Voedselallergieën
  • Medicatie nemen dat de voedselinname beïnvloedt (zoals stimulerende medicijnen),
  • Kinderen met diabetes of verminderde glucosecontrole.
  • Kinderen met spijsverteringsaandoeningen (zoals die van Crohn)
  • Dieet/religieuze voorkeuren die de consumptie van varkensvlees uitsluiten

Ouderdeelnemers:

- Dieet/religieuze voorkeuren die de consumptie van varkensvlees uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Dieetaanpassing: lage glycemische indexdieetmaaltijd en snack worden gemaakt met mager varkensvlees om de glycemische index van de geconsumeerde voedsel te verminderen.
Ander: Laag glycemisch indexdieet
Vervanging van typische maaltijd/snack met mager varkensvlees bevattende maaltijd/snack
Geen tussenkomst: Controle
Meestal geconsumeerd maaltijd en snack; Hoge glycemische index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemische lading dieet
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Geschatte inname van glycemische lading maaltijden en snacks geconsumeerd. Plaatafvalmethode zal worden gebruikt om de totale energie, GI, GL te berekenen die bij elke maaltijd en snack wordt geconsumeerd met behulp van uitgesplitste inname (in gram) en analyse met behulp van voedingsgegevenssysteem voor onderzoek (NDS-R) software.
6 studiedagen
Honger/verzadiging zelf gerapporteerd op 4-punts schaal
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Zelfgerapporteerde gevoelens van honger of volheid met behulp van: 1 = zeer hongerig, 2 = een beetje hongerig, 3 = een beetje vol, 4 = zeer vol
6 studiedagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 60 minuten na de maaltijd.
Gemeten bloeddruk 60 minuten na de maaltijd.
60 minuten na de maaltijd.
Bloedglucose
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Bloedglucoseconcentratie 60 minuten na de maaltijd. Gemeten met behulp van vingerstick en glucometer lezen.
6 studiedagen
Executive-functie: focus- en kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Met behulp van het spel "Track-it" reageren kinderen op visuele aanwijzingen.
6 studiedagen
Executive functie: geheugen en focus
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Met behulp van KRISP reageren kinderen op visuele aanwijzingen om de focus en het kortetermijngeheugen te beoordelen
6 studiedagen
Uitvoerende functie: focus en concentratie
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Met behulp van het spel "PEG IT" worden kinderen gevraagd om een ​​kleine houten hamer te gebruiken om het tafeloppervlak op te vangen. Eerst herhalen ze hoeveel tabbladen de onderzoeker heeft aangetoond (1 of 2), dan worden ze gevraagd om het tegenovergestelde te tableren, dus als de onderzoeker eenmaal tableert, zijn ze twee keer tabblad en wanneer de onderzoeker twee keer tabelt, ze hebben eenmaal getoond.
6 studiedagen
Executive functie: concentratie
Tijdsspanne: 6 studiedagen
Met behulp van het happy-sad-spel sorteren kinderen kleine speelkaarten met gelukkige of trieste gezichten erop om aan te passen aan de verbale keu van de onderzoeker, of om de tegenovergestelde kaart neer te zetten.
6 studiedagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSR231601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een kleine piloot- en haalbaarheidsstudie en onderwerpen kunnen worden geïdentificeerd als individuele deelnemersgegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren