Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie chudego spożycia białka u dzieci w wieku przedszkolnym i ocena wpływu na poznanie i wybranie wyników zdrowotnych

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Sibylle Kranz, PhD, RDN

Zwiększenie chudego spożycia białka u dzieci w wieku przedszkolnym

Proponowany projekt odnosi się do celu zbadania zdolności przedszkolnika do rozpoznawania zmian w poczuciu głodu/sytości w oparciu o spożywanie przekąski i posiłku (lunch/kolację), które są oparte na zwykłej taryfie centrum opieki nad dziećmi (kontrola) lub są oparte na Lean Meats (interwencja), które będą miały niższy indeks glikemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko w wieku 2-5 lat

Uczestnicy rodziców:

  • Rodzice co najmniej jednego dziecka w wieku 2-5 lat
  • Rodzice mogą komunikować się po angielsku.
  • Rodzice w gospodarstwach domowych, którzy nie mają kulturowego/ religijnego powodu, aby powstrzymać się od konsumowania wieprzowiny

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy dzieci:
  • Alergie pokarmowe
  • Przyjmowanie leków, które wpływają na spożycie pokarmu (takie jak leki stymulujące),
  • Dzieci z cukrzycą lub upośledzoną kontrolą glukozy.
  • Dzieci z chorobą trawienną (takie jak Crohn's)
  • Preferencje dietetyczne/religijne, które wykluczają spożycie wieprzowiny

Uczestnicy rodziców:

- Preferencje dietetyczne/religijne, które wykluczają spożycie wieprzowiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Modyfikacja diety: Niski wskaźnik glikemiczny posiłek i przekąska diety są wytwarzane z chudej wieprzowiny w celu zmniejszenia wskaźnika glikemii spożywanej żywności.
Inny: Dieta o niskiej indeksie glikemii
Zastąpienie typowego posiłku/przekąski z szczupłą wieprzowiną zawierającą posiłek/przekąskę
Brak interwencji: Kontrola
Zazwyczaj spożywane posiłek i przekąski; Wysoki wskaźnik glikemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie glikemiczne diety
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Szacowane spożycie glikemicznego obciążenia posiłków i przekąsek. Metoda odpadów płytowych zostanie zastosowana do obliczania całkowitej energii, GI, GL zużywanej przy każdym posiłku i przekąski przy użyciu zdezagregowanego spożycia (w gramach) i analiz przy użyciu oprogramowania do badań (NDS-R).
6 dni studiów
Głód/sytość zgłaszane na 4-punktową skalę
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Zgłaszane przez siebie poczucie głodu lub pełni użycia: 1 = bardzo głodny, 2 = trochę głodny, 3 = trochę pełny, 4 = bardzo pełne
6 dni studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 minut po posiłku.
Zmierzono ciśnienie krwi 60 minut po posiłku.
60 minut po posiłku.
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Stężenie glukozy we krwi 60 minut po posiłku. Zmierzone za pomocą odczytu palec i glukometru.
6 dni studiów
Funkcja wykonawcza: Fokus i pamięć krótkoterminowa
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Korzystając z gry „Track-IT”, dzieci reagują na wskazówki wizualne.
6 dni studiów
Funkcja wykonawcza: pamięć i skupienie
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Korzystając z KRISP, dzieci reagują na wskazówki wizualne, aby ocenić skupienie i pamięć krótkoterminową
6 dni studiów
Funkcja wykonawcza: skupienie i koncentracja
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Korzystając z gry „Peg It”, dzieci proszone są o użycie małego drewnianego młotka do podłączenia powierzchni stołu. Najpierw powtarzają, ile zakładek wykazał badacz (1 lub 2), a następnie proszeni są o zapakowanie przeciwnego, więc jeśli badacz zakłada raz dwa razy, a gdy badacz podlega dwukrotnie, raz.
6 dni studiów
Funkcja wykonawcza: koncentracja
Ramy czasowe: 6 dni studiów
Korzystając z gry szczęśliwej, dzieci sortuje małe karty do gry z szczęśliwymi lub smutnymi twarzami, aby dostosować się do ustnej wskazówki badacza lub odłożenia przeciwnej karty.
6 dni studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sibylle Kranz, PhD, RDN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR231601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to niewielkie badanie pilotażowe i wykonalności, a osoby mogą zostać zidentyfikowane, jeśli udostępniane są dane poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj