Lean-proteiinin saannin lisääminen esikouluikäisillä lapsilla ja arvioitava vaikutuksia kognitioon ja valitse terveysvaikutukset
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sibylle Kranz, PhD, RDN
Kasvava vähärasvainen proteiinin saanti esikouluikäisillä lapsilla
Ehdotetussa projektissa asetetaan tavoite tutkia esikoululaisen kykyä tunnistaa nälän/kylläisyyden tunteiden muutokset välipala ja aterian (lounas/illallinen), jotka perustuvat joko tavanomaiseen lastenhoitokeskuksen hintaan (hallinta) tai jotka perustuvat vähärasvaiseen lihaan (interventioon), jolla on alhaisempi glykeeminen indeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sibylle Kranz, PhD, RD
- Puhelinnumero: 434-924-7904
- Sähköposti: sibylle.kranz@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sibylle Kranz, PhD, RD
- Puhelinnumero: 434-924-7904
- Sähköposti: sibylle.kranz@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-5-vuotias lapsi
Vanhempien osallistujat:
- Ainakin yhden 2–5-vuotiaiden lapsen vanhemmat
- Vanhemmat voivat kommunikoida englanniksi.
- Vanhemmat kotitalouksissa, joilla ei ole kulttuurista/ uskonnollista syytä pidättäytyä sianlihan kuluttamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen osallistujat:
- Ruoka -allergiat
- Ruoan saannin (kuten stimulanttilääkkeiden) vaikuttavan lääkityksen ottaminen,
- Lapset, joilla on diabetes tai heikentynyt glukoosin hallinta.
- Lapset, joilla on ruuansulatustauti (kuten Crohnin)
- Ruokavalio/uskonnolliset mieltymykset, jotka sulkevat sianlihan kulutuksen
Vanhempien osallistujat:
- Ruokavalion/uskonnolliset mieltymykset, jotka sulkevat sianlihan kulutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Ruokavalion modifikaatio: Matala glykeeminen indeksin ruokavalio ateria ja välipalaa valmistetaan vähärasvaisella sianlihalla kulutetun elintarvikkeiden glykeemisen indeksin vähentämiseksi.
|
Tyypillisen aterian/välipalan korvaaminen laihalla sianlihalla, joka sisältää ateriaa/välipalaa
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tyypillisesti kulutettu ateria ja välipala; korkea glykeeminen indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen ruokavalio
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
Arvioitu glykeemisen aterian ja välipalojen saanti.
Levyjäteaa käytetään kokonaisenergian, GI: n, GL: n laskemiseen, joka kulutetaan jokaisessa ateriassa ja välipalaa käyttämällä hajotettua saantia (grammissa) ja analyysiä käyttämällä ravintoainetietojärjestelmää tutkimusohjelmistoon (NDS-R).
|
6 Opintopäivää
|
|
Nälkä/kylläisyys, joka on itse ilmoitettu 4-pisteisessä asteikolla
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
Itse ilmoitetut nälän tai täyteyden tunteet käyttämällä: 1 = erittäin nälkäinen, 2 = vähän nälkäinen, 3 = vähän täynnä, 4 = erittäin täynnä
|
6 Opintopäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Mitattu verenpaine 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
Verensokeripitoisuus 60 minuuttia aterian jälkeen.
Mitattu sormensillalla ja glukometrin lukemisella.
|
6 Opintopäivää
|
|
Executive-toiminto: Focus ja lyhytaikainen muisti
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
Lapset reagoivat "Track-It" -pelissä visuaalisiin vihjeisiin.
|
6 Opintopäivää
|
|
Executive -toiminto: muisti ja tarkennus
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
Krisp: n avulla lapset reagoivat visuaalisiin vihjeisiin tarkennuksen ja lyhytaikaisen muistin arvioimiseksi
|
6 Opintopäivää
|
|
Executive -tehtävä: keskittyminen ja keskittyminen
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
"Peg It" -peliä käyttämällä lapsia pyydetään käyttämään pientä puista vasaraa taulukkoon pöydän pintaan.
Ensinnäkin he toistavat, kuinka monta välilehtiä tutkija osoitti (1 tai 2), niin heitä pyydetään välilehteen päinvastoin, joten jos tutkija -välilehdet kerran, ne -välilehdet kahdesti ja kun tutkija -välilehdet kahdesti, he ovat kerran.
|
6 Opintopäivää
|
|
Executive -tehtävä: keskittyminen
Aikaikkuna: 6 Opintopäivää
|
Happy-Sad-peliä käyttämällä lapset lajittelevat pienet pelikortit, joissa on onnellisia tai surullisia kasvoja, jotka vastaavat tutkijan sanallista vihjettä tai laskemaan vastakkaisen kortin.
|
6 Opintopäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Varley BJ, Nasir RF, Skilton MR, Craig ME, Gow ML. Early Life Determinants of Vascular Structure in Fetuses, Infants, Children, and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2023 Jan;252:101-110.e9. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.08.033. Epub 2022 Aug 24.
- Mikkila V, Rasanen L, Raitakari OT, Pietinen P, Viikari J. Consistent dietary patterns identified from childhood to adulthood: the cardiovascular risk in Young Finns Study. Br J Nutr. 2005 Jun;93(6):923-31. doi: 10.1079/bjn20051418.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR231601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni pilotti- ja toteutettavuustutkimus, ja koehenkilöt voidaan tunnistaa, jos yksittäiset osallistujatiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .