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- 임상시험 NCT06882252
미취학 아동의 린 단백질 섭취 증가 및인지에 미치는 영향 평가 및 건강 결과 선택
2025년 3월 11일 업데이트: Sibylle Kranz, PhD, RDN
유치원 시대 어린이의 린 단백질 섭취 증가
제안 된 프로젝트는 미취학 아동이 평범한 보육 센터 요금 (통제)을 기반으로하는 간식 (점심/저녁)을 기반으로 굶주림/포만감의 변화를 인식하는 능력을 탐구하는 목표를 다루고 있으며, 이는 양식 고기 (중재)를 기반으로하는 (중재)를 기반으로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sibylle Kranz, PhD, RD
- 전화번호: 434-924-7904
- 이메일: sibylle.kranz@virginia.edu
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Sibylle Kranz, PhD, RD
- 전화번호: 434-924-7904
- 이메일: sibylle.kranz@virginia.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 2-5 세의 어린이
부모 참가자 :
- 2-5 세 이상의 자녀의 부모
- 부모는 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
- 돼지 고기 소비에 기권해야 할 문화적/ 종교적 이유가없는 가정의 부모
제외 기준 :
- 아동 참가자 :
- 음식 알레르기
- 음식 섭취에 영향을 미치는 약물 (예 : 자극제 약물),
- 당뇨병 또는 포도당 조절 장애가있는 어린이.
- 소화 질환이있는 어린이 (예 : Crohn 's)
- 돼지 고기 소비를 배제하는식이/종교적 선호
부모 참가자 :
- 돼지 고기 소비를 배제하는식이/종교적 선호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
다이어트 수정 : 저 혈당 지수식이 식사 및 간식은 마른 돼지 고기로 만들어져 소비되는 음식의 혈당 지수를 줄입니다.
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전형적인 식사/간식을 식사/간식이 들어있는 마른 돼지 고기로 대체합니다
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간섭 없음: 제어
일반적으로 식사와 간식을 소비합니다. 높은 혈당 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 다이어트
기간: 6 학습 일
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혈당 부하의 예상 식사 및 간식 섭취.
플레이트 폐기물 방법은 분리 된 섭취량 (그램)을 사용하여 각 식사에 소비 된 총 에너지, GI, GL을 계산하고 NDS-R (영양소 데이터 시스템) 소프트웨어를 사용한 분석에 사용됩니다.
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6 학습 일
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굶주림/포도음은 4 점 척도로 자체보고했습니다
기간: 6 학습 일
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1 = 매우 배가 고프다, 2 = 약간 배가 고프다, 3 = 약간 가득 차고, 4 = 매우 가득 찼습니다.
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6 학습 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 식사 후 60 분.
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식사 60 분 후 혈압을 측정했습니다.
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식사 후 60 분.
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혈당
기간: 6 학습 일
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식사 60 분 후 혈당 농도.
손가락 스틱 및 포도계 판독기를 사용하여 측정.
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6 학습 일
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임원 기능 : 초점 및 단기 기억
기간: 6 학습 일
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"Track-IT"게임을 사용하여 어린이는 시각적 신호에 반응합니다.
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6 학습 일
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임원 기능 : 기억과 초점
기간: 6 학습 일
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KRISP를 사용하여 어린이는 시각적 신호에 응답하여 초점과 단기 기억을 평가합니다.
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6 학습 일
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집행 기능 : 집중력과 집중
기간: 6 학습 일
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"Peg It"게임을 사용하여 어린이들은 작은 나무 망치를 사용하여 테이블 표면을 탭해야합니다.
먼저, 연구원이 시연 한 탭 수를 반복 한 다음 (1 또는 2) 반대쪽으로 탭하도록 요청받습니다. 따라서 연구원 탭이 한 번 탭하면 두 번 탭하고 연구원 탭이 두 번 탭하면 한 번 탭합니다.
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6 학습 일
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임원 기능 : 집중
기간: 6 학습 일
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Happy-Sad 게임을 사용하여 아이들은 연구원의 언어 적 신호와 일치하거나 반대쪽 카드를 내려 놓기 위해 행복하거나 슬픈 얼굴로 작은 놀이 카드를 분류합니다.
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6 학습 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varley BJ, Nasir RF, Skilton MR, Craig ME, Gow ML. Early Life Determinants of Vascular Structure in Fetuses, Infants, Children, and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2023 Jan;252:101-110.e9. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.08.033. Epub 2022 Aug 24.
- Mikkila V, Rasanen L, Raitakari OT, Pietinen P, Viikari J. Consistent dietary patterns identified from childhood to adulthood: the cardiovascular risk in Young Finns Study. Br J Nutr. 2005 Jun;93(6):923-31. doi: 10.1079/bjn20051418.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSR231601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 소규모 파일럿 및 타당성 조사이며 개별 참가자 데이터가 공유되면 피험자를 식별 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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