急性ヘルペス帯状疱疹神経痛とヘルペス後の神経痛における皮下リドカイン注射 (SCL-HZ/PHN)
急性ヘルペス帯状疱疹神経痛とヘルペス後神経痛における皮下リドカイン注射の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
Herpes Zoster(Hz;帯状疱疹)は、末梢神経の炎症に関連する疾患であり、急性および慢性疼痛で進行する可能性があり、胸痛下神経痛(PHN)の重要な原因と考えられています。 水cell-ゾスターウイルス(VZV)は、鶏poとして知られる一次感染を引き起こします。 その後、ウイルスは脊髄および頭蓋感覚神経節に移動し、神経軸索を介して潜在的になり、場合によっては皮膚病変からウイルス血症を介して潜在します。 後年の一部の個人では、ウイルスが再活性化し、Hzとして知られる二次感染を引き起こします。 ウイルスが再活性化すると、罹患した感覚神経に沿って進行し、神経細胞損傷を引き起こし、皮膚の対応する皮膚膜に到達し、小胞の発疹と痛みにつながります(1)。 Hz疼痛には3つの段階があります:急性疼痛相(最大1か月)、亜急性疼痛相(病変治癒の30〜90日後)、およびPHN相(発疹が始まってから90日以上続く痛み)(2)。
ヘルペスゾスターは非常に痛みを伴う可能性があるため、適切な痛みの制御が不可欠です。 Hzの急性神経痛は、通常、皮膚病変の前にしばしば発生する、軽度のかゆみ、うずき、および異性愛者から激しい痛みに至るまで、関連する皮膚腫の急性痛として存在します。 急性Hz、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、またはトラマドールの軽度から中程度の痛みについては、考慮することができます。 中程度の痛みの場合、モルヒネやオキシコドンなどのオピオイドが投与される可能性があります。 中程度の痛みがオピオイド、ガバペンチンまたはプレガバリン、三環系抗うつ薬、またはコルチコステロイドによって制御されない場合、追加の治療と見なされる場合があります(3)。 さらに、急性Hzでは、局所麻酔薬とコルチコステロイドの皮内浸潤は、痛みを軽減し、PHNの発生を防ぐのに効果的であることが示されています(4)。
PHNの薬理学的治療には、アルファ-2デルタリガンド(ガバペンチンおよびプレガバリン)、他の抗けいれん剤(カルバマゼピン)、三環系抗うつ薬(アミトリプチリン、ノルトリプチリン)、局所パッチ、他のリドカインパッチ、トラマドールなどのさまざまな薬物が含まれます。 (5)。 リドカインとステロイドの繰り返しの皮内投与は、PHNの治療にも使用されます(4)。
この研究では、急性HZおよびPHNに伴う痛みを呈している患者に、疼痛クリニックで日常的に投与される皮下リドカイン注射の効果を実証することを目的としていました。 研究デザインと潜在的なリスクについては、関連するセクションで説明しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、トルコ(Türkiye)、06800
- Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 急性Hzの痛み(発疹期間未満30日
- PHNによる痛み(発疹期間> 3か月)、
除外基準:
抗凝固剤または凝固疾患を患っている患者、精神運動障害の患者は、妊娠中または生成患者の病変を有するリドカイン患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者において、細菌感染症または感染性排出患者の精神運動障害患者です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:皮膚科クリニックから紹介されている、または私たちの痛みの管理に自発的に存在する患者
この研究の結果は、急性HzとPHNによる痛みのある患者にどの程度皮下リドカイン注射に適用され、痛みを軽減し、急性期と慢性期におけるその応用間の有効性を比較し、PHNの発生を防ぐためのその寄与を決定するかについての洞察を提供します。
結果に基づいて、この治療の有効性を実証できます。
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リドカインは、領域を急ぐために行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS、DN4
時間枠:注射後1週間
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患者の痛みのスコアは、NRS(数値評価スケール)とDN4(Douleur Neuropathique EN 4の質問)疼痛スケールを使用して治療前に評価されます。
治療プロセス中、患者は1週間離れた3つの注射を受け、NRSおよびDN4の痛みのスコアは各注射の1週間後に再評価されます。
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注射後1週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2-25-9924
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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