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急性ヘルペス帯状疱疹神経痛とヘルペス後の神経痛における皮下リドカイン注射 (SCL-HZ/PHN)

2026年9月2日 更新者:Ali ÇOŞTU、Ankara City Hospital Bilkent

急性ヘルペス帯状疱疹神経痛とヘルペス後神経痛における皮下リドカイン注射の有効性の評価

この研究では、急性ヘルペス帯状疱疹とヘルペス後の神経痛により痛みの苦情を呈する患者に、疼痛臨床に日常的に適用される皮下リドカイン注射の効果を比較することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

Herpes Zoster(Hz;帯状疱疹)は、末梢神経の炎症に関連する疾患であり、急性および慢性疼痛で進行する可能性があり、胸痛下神経痛(PHN)の重要な原因と考えられています。 水cell-ゾスターウイルス(VZV)は、鶏poとして知られる一次感染を引き起こします。 その後、ウイルスは脊髄および頭蓋感覚神経節に移動し、神経軸索を介して潜在的になり、場合によっては皮膚病変からウイルス血症を介して潜在します。 後年の一部の個人では、ウイルスが再活性化し、Hzとして知られる二次感染を引き起こします。 ウイルスが再活性化すると、罹患した感覚神経に沿って進行し、神経細胞損傷を引き起こし、皮膚の対応する皮膚膜に到達し、小胞の発疹と痛みにつながります(1)。 Hz疼痛には3つの段階があります:急性疼痛相(最大1か月)、亜急性疼痛相(病変治癒の30〜90日後)、およびPHN相(発疹が始まってから90日以上続く痛み)(2)。

ヘルペスゾスターは非常に痛みを伴う可能性があるため、適切な痛みの制御が不可欠です。 Hzの急性神経痛は、通常、皮膚病変の前にしばしば発生する、軽度のかゆみ、うずき、および異性愛者から激しい痛みに至るまで、関連する皮膚腫の急性痛として存在します。 急性Hz、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、またはトラマドールの軽度から中程度の痛みについては、考慮することができます。 中程度の痛みの場合、モルヒネやオキシコドンなどのオピオイドが投与される可能性があります。 中程度の痛みがオピオイド、ガバペンチンまたはプレガバリン、三環系抗うつ薬、またはコルチコステロイドによって制御されない場合、追加の治療と見なされる場合があります(3)。 さらに、急性Hzでは、局所麻酔薬とコルチコステロイドの皮内浸潤は、痛みを軽減し、PHNの発生を防ぐのに効果的であることが示されています(4)。

PHNの薬理学的治療には、アルファ-2デルタリガンド(ガバペンチンおよびプレガバリン)、他の抗けいれん剤(カルバマゼピン)、三環系抗うつ薬(アミトリプチリン、ノルトリプチリン)、局所パッチ、他のリドカインパッチ、トラマドールなどのさまざまな薬物が含まれます。 (5)。 リドカインとステロイドの繰り返しの皮内投与は、PHNの治療にも使用されます(4)。

この研究では、急性HZおよびPHNに伴う痛みを呈している患者に、疼痛クリニックで日常的に投与される皮下リドカイン注射の効果を実証することを目的としていました。 研究デザインと潜在的なリスクについては、関連するセクションで説明しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 急性Hzの痛み(発疹期間未満30日
  • PHNによる痛み(発疹期間> 3か月)、

除外基準:

抗凝固剤または凝固疾患を患っている患者、精神運動障害の患者は、妊娠中または生成患者の病変を有するリドカイン患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者にアレルギー患者において、細菌感染症または感染性排出患者の精神運動障害患者です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:皮膚科クリニックから紹介されている、または私たちの痛みの管理に自発的に存在する患者
この研究の結果は、急性HzとPHNによる痛みのある患者にどの程度皮下リドカイン注射に適用され、痛みを軽減し、急性期と慢性期におけるその応用間の有効性を比較し、PHNの発生を防ぐためのその寄与を決定するかについての洞察を提供します。 結果に基づいて、この治療の有効性を実証できます。
リドカインは、領域を急ぐために行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS、DN4
時間枠:注射後1週間
患者の痛みのスコアは、NRS(数値評価スケール)とDN4(Douleur Neuropathique EN 4の質問)疼痛スケールを使用して治療前に評価されます。 治療プロセス中、患者は1週間離れた3つの注射を受け、NRSおよびDN4の痛みのスコアは各注射の1週間後に再評価されます。
注射後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシー。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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