- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882525
급성 헤르페스 제스터 신경통 및 혈관 후 신경통에 피하 리도카인 주사 (SCL-HZ/PHN)
급성 헤르페스 제스터 신경통 및 혈관 후 신경통에서 피하 리도카인 주사의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
헤르페스 조상 (HZ; 대상 포진)은 말초 신경의 염증과 관련된 질병으로, 급성 및 만성 통증으로 진행될 수 있으며, postherpetic 신경통 (PHN)의 중요한 원인으로 간주됩니다. 수두 대기 바이러스 (VZV)는 수두로 알려진 1 차 감염을 유발합니다. 그런 다음 바이러스는 척추 및 두개골 감각 신경절로 이동하여 신경 축삭을 통해 잠복하고 아마도 피부 병변의 바이러스 혈증을 통해 잠복됩니다. 나중에 일부 개인에서 바이러스는 다시 활성화되어 HZ로 알려진 이차 감염을 일으 킵니다. 바이러스가 다시 활성화되면 영향을받는 감각 신경을 따라 진행되어 뉴런 손상을 일으키고 피부의 상응하는 피부에 도달하여 소포질 발진과 통증을 유발합니다 (1). HZ 통증에는 세 단계가 있습니다 : 급성 통증 단계 (최대 1 개월), 아 급성 통증 단계 (병변 치유 후 30-90 일) 및 PHN 단계 (발진이 시작된 후 90 일 이상 지속되는 통증) (2).
헤르페스 조상은 매우 고통 스러울 수 있기 때문에 적절한 통증 조절이 필수적입니다. HZ의 급성 신경통은 일반적으로 온화한 가려움증, 따끔 거림 및 이질통에서 심한 통증에 이르기까지 관련된 피부에서 급성 통증으로 나타납니다. 이는 종종 피부 병변 전에 발생합니다. 급성 HZ, 파라세타몰, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 트라마돌에서 온화한 내지 중간 정도의 통증의 경우. 중간 정도의 통증의 경우, 모르핀 또는 옥시코돈과 같은 오피오이드가 투여 될 수 있습니다. 오피오이드, 가바펜틴 또는 프레가 발린에 의해 적당한 통증이 제어되지 않으면 삼환계 항우울제 또는 코르티코 스테로이드는 추가 치료법으로 간주 될 수 있습니다 (3). 또한, 급성 HZ에서, 국소 마취제 및 코르티코 스테로이드의 피내 침윤은 통증을 감소시키고 PHN의 발달을 예방하는데 효과적인 것으로 나타났다 (4).
PHN의 약리학 적 치료에는 알파 -2 델타 리간드 (gabapentin 및 pregabalin), 기타 항 경련제 (카르 바 마제 핀), 삼환계 항우울제 (아미 트립 틸린, 노트립 틸린), 국소 진통제 (5% lidocaine 패치, capsaicin), 트라 마도 (5)와 같은 다양한 약물이 포함됩니다. 리도카인 및 스테로이드의 반복적 인 피내 투여는 PHN의 치료에도 사용된다 (4).
이 연구에서는 급성 HZ 및 PHN으로 인한 통증이있는 환자에서 통증 클리닉에서 일상적으로 투여되는 피하 리도카인 주사의 효과를 입증하고, 급성 및 만성 단계에서의 효과를 비교하고, PHN의 발달을 방지하는 데 기여하는 것을 조사하는 것이 목표였다. 연구 설계 및 잠재적 위험은 관련 섹션에서 설명되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 급성 HZ 통증 (발진 기간 <30 일
- PHN으로 인한 통증 (발진 기간> 3 개월),
제외 기준 :
항응고제 또는 응고 장애가있는 환자, 심리 운동 장애가있는 환자는 제어되지 않은 당뇨병 환자 또는 영향을받는 피부과 영역에서 감염성 분비물 환자 환자에게 임신 또는 모유 수유 환자에 병변이있는 리도카인 환자에 알레르기가있는 환자를 가진 환자 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피부과 클리닉에서 추천되거나 자발적으로 통증 관리에 참석 한 환자
이 연구의 결과는 급성 HZ 및 PHN으로 인해 통증 환자에게 적용되는 피하 리도카인 주사, 통증을 줄이며 급성 및 만성 단계에서의 적용 사이의 효과를 비교하고 PHN의 발달을 예방하는 데 기여하는 기여를 결정합니다.
Based on the outcome, the effectiveness of this treatment can be demonstrated.
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Lidocain subfiltratyion이 러쉬 지역으로 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS, DN4
기간: 주사 후 1 주일
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환자의 통증 점수는 NRS (수치 등급 척도) 및 DN4 (Douleur NeuroPathique EN 4 질문) 통증 척도를 사용하여 치료하기 전에 평가됩니다.
치료 과정에서 환자는 1 주일 간격으로 3 번의 주사를 받고 NRS 및 DN4 통증 점수는 각 주사 후 1 주일 후에 재평가됩니다.
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주사 후 1 주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-25-9924
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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