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Subkutane Lidocain-Injektion bei akuten Herpes-Zoster-Neuralgie und postherpetischen Neuralgie (SCL-HZ/PHN)

17. März 2025 aktualisiert von: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Die Bewertung der Wirksamkeit der subkutanen Lidocain-Injektion bei akuten Herpes-Zoster-Neuralgie und postherpetischen Neuralgie

In dieser Studie sollte die Wirkung der subkutanen Lidocain-Injektion, die routinemäßig in der Schmerzklinik angewendet wird

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herpes Zoster (Hz; Gürtelrose) ist eine Krankheit, die mit einer Entzündung peripherer Nerven verbunden ist, die mit akuten und chronischen Schmerzen voranschreiten und als signifikante Ursache für postherpetische Neuralgie (PHN) angesehen wird. Das Varicella-Zoster-Virus (VZV) verursacht eine als Windpocken bekannte Primärinfektion. Das Virus wandert dann zu spinalen und schädlichen sensorischen Ganglien und wird durch Nervenaxone und möglicherweise durch Virämie aus den Hautläsionen latent. Bei einigen Personen später im Leben reaktiviert das Virus eine sekundäre Infektion, die als Hz bekannt ist. Wenn das Virus reaktiviert, wird es entlang des betroffenen sensorischen Nervs fortschreitet, was zu neuronalen Schäden führt und das entsprechende Haut der Haut erreicht, was zu vesikulären Hautausschlägen und Schmerzen führt (1). Es gibt drei Stufen von Hz-Schmerzen: die akute Schmerzphase (bis zu einem Monat), die subakute Schmerzphase (30-90 Tage nach der Heilung der Läsion) und die PHN-Phase (Schmerzen, die mehr als 90 Tage nach Beginn des Ausschlags dauern) (2).

Da Herpes Zoster sehr schmerzhaft sein kann, ist eine angemessene Schmerzkontrolle von wesentlicher Bedeutung. Die akute Neuralgie von Hz weist typischerweise als akute Schmerzen im relevanten Dermatom auf, die von mildem Juckreiz, Kribbeln und Allodynie bis hin zu starken Schmerzen reichen, was häufig vor den Hautläsionen auftritt. Bei leichten bis mittelschweren Schmerzen in akuter Hz können Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder Tramadol berücksichtigt werden. Bei mäßigen Schmerzen können Opioide wie Morphin oder Oxycodon verabreicht werden. Wenn mäßige Schmerzen nicht durch Opioide, Gabapentin oder Pregabalin, trizyklische Antidepressiva oder Kortikosteroide als zusätzliche Behandlungen betrachtet werden (3). Darüber hinaus wurde bei akuter Hz gezeigt, dass die intradermale Infiltration von Lokalanästhetika und Kortikosteroiden bei der Verringerung der Schmerzen und zur Verhinderung der Entwicklung von PHN wirksam ist (4).

Die pharmakologische Behandlung von PHN umfasst eine Vielzahl von Medikamenten wie Alpha-2-Delta-Liganden (Gabapentin und Pregabalin), andere Antikonvulsiva (Carbamazepin), trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin, Nortriptylin), topische Analges (5% Lidocain-Patch), Tramadol, oder andere Opioids, 5%). Bei der Behandlung von PHN wird auch eine wiederholte intradermale Verabreichung von Lidocain und Steroiden verwendet (4).

In dieser Studie sollte die Wirkung der subkutanen Lidocain -Injektion, die routinemäßig in der Schmerzklinik verabreicht wird, bei Patienten mit Schmerzen aufgrund von akutem Hz und PHN nachweisen, vergleichen seine Auswirkungen in den akuten und chronischen Stadien und untersuchen ihren Beitrag zur Verhinderung der Entwicklung von PHN. Das Studiendesign und potenzielle Risiken werden in den relevanten Abschnitten erläutert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • mit akuten Hz -Schmerzen (Ausschlagdauer <30 Tage
  • Schmerzen aufgrund von PHN (Ausschlagdauer> 3 Monate),

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Antikoagulanzien oder Gerinnungsstörungen, Patienten mit psychomotorischen Erkrankungen mit Patienten mit unkontrolliertem Diabetes -Patienten mit Bakterieninfektion oder infektiöser Entladung in den betroffenen Dermatomalregionen, die gegen Lidocain -Patienten mit Lidocaine -Patienten allergisch oder stillende Patienten mit Lidocaine -Patienten allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die aus der Dermatologieklinik überwiesen werden oder freiwillig unserem Schmerzmanagement vorhanden sind
Das Ergebnis der Studie liefert einen Einblick, wie viel subkutane Lidocain -Injektion, die auf Patienten mit Schmerzen aufgrund von akutem Hz und PHN angewendet wird, die Schmerzen verringert, die Wirksamkeit zwischen ihrer Anwendung in den akuten und chronischen Phasen vergleichen und ihren Beitrag zur Verhinderung der Entwicklung von PHN bestimmen. Basierend auf dem Ergebnis kann die Wirksamkeit dieser Behandlung nachgewiesen werden.
Lidocain Subcuteous Infiltratyion wird zum Rush Area durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS, DN4
Zeitfenster: 1. Woche nach der Injektion
Die Schmerzwerte der Patienten werden vor der Behandlung unter Verwendung der NRS (Numerical Rating Scale) und DN4 (Doulur Neuropathique EN 4 Fragen) Schmerzskalen bewertet. Während des Behandlungsprozesses erhalten die Patienten drei Injektionen im Abstand von einer Woche, und die NRS- und DN4 -Schmerzwerte werden eine Woche nach jeder Injektion neu bewertet.
1. Woche nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Privatsphäre.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Lidocain (Medikament)

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