Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan lidocaineinjektion ved akut herpes zoster neuralgi og post-herpetisk neuralgi (SCL-HZ/PHN)

17. marts 2025 opdateret af: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​subkutan lidocaine-injektion i akut herpes zoster neuralgi og post-herpetisk neuralgi

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne effekten af ​​subkutan lidocaineinjektion, der rutinemæssigt anvendes i smerteklinik, hos patienter, der har smerter på grund af akut herpes zoster og post-herpetisk neuralgi, og undersøge dets bidrag til at forhindre udviklingen af ​​post-herpetisk neuralegia

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Herpes Zoster (Hz; Shingles) er en sygdom forbundet med betændelse i perifere nerver, som kan komme videre med akut og kronisk smerte og betragtes som en betydelig årsag til postherpetisk neuralgi (PHN). Varicella-zoster-virus (VZV) forårsager en primær infektion kendt som skoldkopper. Virussen migrerer derefter til rygmarv og kraniale sensoriske ganglier og bliver latent gennem nervaksoner og muligvis via viræmi fra hudlæsioner. I nogle individer senere i livet genaktiveres virussen og forårsager en sekundær infektion kendt som Hz. Når virussen genaktiveres, skrider den frem langs den berørte sensoriske nerve, der forårsager neuronal skade og når det tilsvarende dermatom af huden, hvilket fører til vesikulære udslæt og smerter (1). Der er tre faser af Hz-smerter: den akutte smertefase (op til en måned), den subakutte smertefase (30-90 dage efter læsionsheling) og PHN-fasen (smerter, der varer mere end 90 dage efter udslettet) (2).

Da herpes zoster kan være meget smertefuld, er tilstrækkelig smertekontrol vigtig. Den akutte neuralgi af Hz præsenterer typisk som akut smerte i det relevante dermatom, der spænder fra mild kløe, prikken og allodyni til svær smerte, som ofte forekommer før hudlæsioner. For milde til moderat smerte ved akut Hz kan paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller tramadol overvejes. For moderat smerte kan opioider såsom morfin eller oxycodon administreres. Hvis moderat smerte ikke kontrolleres af opioider, kan gabapentin eller pregabalin, tricykliske antidepressiva eller kortikosteroider betragtes som yderligere behandlinger (3). I akut Hz har intradermal infiltration af lokalbedøvelse og kortikosteroider endvidere vist sig at være effektiv til at reducere smerter og forhindre udviklingen af ​​PHN (4).

Den farmakologiske behandling af PHN inkluderer en række medicin, såsom alfa-2-delta-ligander (gabapentin og pregabalin), andre antikonvulsanter (carbamazepin), tricykliske antidepressiva (amitriptyline, nortriptylin), topiske analget (5% lidocaine patch, kapsaicin), Tramadol, OR OPLINE), 5). Gentagen intradermal administration af lidocaine og steroider bruges også til behandling af PHN (4).

I denne undersøgelse havde det til formål at demonstrere virkningen af ​​subkutan lidocaineinjektion, som rutinemæssigt administreres i smerteklinik, hos patienter, der præsenterer smerter på grund af akut Hz og PHN, sammenligner dens virkninger i de akutte og kroniske stadier og undersøger dens bidrag til at forhindre udviklingen af ​​PHN. Undersøgelsesdesignet og potentielle risici forklares i de relevante sektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • patienter over 18 år
  • Med akut Hz -smerte (udslæt varighed <30 dage
  • Smerter på grund af PHN (udslæt varighed> 3 måneder),

Ekskluderingskriterier:

Patienter på antikoagulantia eller har koagulationsforstyrrelser, patienter med psykomotoriske lidelser Patienter med ukontrollerede diabetespatienter med bakterieinfektion eller infektionsafladning hos de berørte dermatomale regionpatienter Allergiske over for lidocaine -patienter med læsioner i ansigtet eller kønsregionerne gravide eller brystfødning af patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der er henvist fra dermatologiklinikken eller frivilligt til stede for vores smertehåndtering
Resultatet af undersøgelsen vil give indsigt i, hvor meget subkutan lidocaine -injektion, der anvendes til patienter med smerter på grund af akut Hz og PHN, reducerer smerter, sammenligner effektiviteten mellem dens påføring i de akutte og kroniske faser og bestemmer dens bidrag til at forhindre udviklingen af ​​PHN. Baseret på resultatet kan effektiviteten af ​​denne behandling demonstreres.
Lidocain subcuteous infiltratyion vil blive gjort for at hasteområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS, DN4
Tidsramme: 1. uge efter injektion
Patientenes smerterescore vurderes inden behandling ved hjælp af NRS (numerisk vurderingsskala) og DN4 (Douleur Neuropathique EN 4 spørgsmål) smerteskalaer. Under behandlingsprocessen modtager patienter tre injektioner, en uges mellemrum, og NRS- og DN4 -smerternes score vil blive revurderet en uge efter hver injektion.
1. uge efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidocaine (stof)

Abonner