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Injeção subcutânea de lidocaína em herpes aguda neuralgia e neuralgia pós-herpética (SCL-HZ/PHN)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

A avaliação da eficácia da injeção subcutânea de lidocaína no herpes aguda zoster neuralgia e neuralgia pós-herpética

Neste estudo, teve como objetivo comparar o efeito da injeção subcutânea de lidocaína, que é rotineiramente aplicada na clínica da dor, em pacientes que apresentam queixas de dor devido ao herpes agudo Zoster e neuralgia pós-herpética e investigar sua contribuição para impedir o desenvolvimento de neuralgia pós-herpética

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O herpes zoster (Hz; telhas) é uma doença associada à inflamação dos nervos periféricos, que pode progredir com dor aguda e crônica, e é considerada uma causa significativa de neuralgia pós -espética (PHN). O vírus varicela-zoster (VZV) causa uma infecção primária conhecida como varicela. O vírus migra então para os gânglios sensoriais da coluna vertebral e craniana, tornando -se latente através dos axônios nervosos e possivelmente através da viremia das lesões da pele. Em alguns indivíduos mais tarde na vida, o vírus reativa, causando uma infecção secundária conhecida como Hz. Quando o vírus reativa, ele progride ao longo do nervo sensorial afetado, causando danos neuronais, e atinge o dermatome correspondente da pele, levando a erupções cutâneas e dor vesiculares (1). Existem três estágios da dor Hz: a fase de dor aguda (até um mês), a fase de dor subaguda (30-90 dias após a cicatrização da lesão) e a fase de PHN (a dor que durou mais de 90 dias após o início da erupção cutânea) (2).

Como o herpes zoster pode ser muito doloroso, o controle adequado da dor é essencial. A neuralgia aguda de Hz normalmente se apresenta como dor aguda no dermatome relevante, variando de prurido, formigamento e alodinia leve a dor intensa, que geralmente ocorre antes das lesões da pele. Para dor leve a moderada em Hz agudo, paracetamol, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou tramadol podem ser considerados. Para dor moderada, os opióides como morfina ou oxicodona podem ser administrados. Se a dor moderada não for controlada por opióides, gabapentina ou pregabalina, antidepressivos tricíclicos ou corticosteróides podem ser considerados como tratamentos adicionais (3). Além disso, em Hz agudo, a infiltração intradérmica de anestésicos e corticosteróides locais demonstrou ser eficaz na redução da dor e na prevenção do desenvolvimento de PHN (4).

The pharmacological treatment of PHN includes a variety of medications such as alpha-2 delta ligands (gabapentin and pregabalin), other anticonvulsants (carbamazepine), tricyclic antidepressants (amitriptyline, nortriptyline), topical analgesics (5% lidocaine patch, capsaicin), tramadol, or other opioids (5). A administração intradérmica repetitiva de lidocaína e esteróides também é usada no tratamento do PHN (4).

Neste estudo, teve como objetivo demonstrar o efeito da injeção subcutânea de lidocaína, que é rotineiramente administrada na clínica da dor, em pacientes que apresentam dor devido a Hz aguda e PHN, comparam seus efeitos nos estágios agudos e crônicos e investigam sua contribuição para impedir o desenvolvimento do PHN. O desenho do estudo e os riscos potenciais são explicados nas seções relevantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • com dor aguda de Hz (duração da erupção <30 dias
  • dor devido à PHN (duração da erupção cutânea> 3 meses),

Critérios de exclusão:

Pacientes com anticoagulantes ou distúrbios de coagulação, pacientes com distúrbios psicomotores pacientes com pacientes com diabetes não controlados com infecção bacteriana ou alta infecciosa na região dermatomal afetada pacientes alérgicos a pacientes com lidocaína com lesões nas regiões faciais ou genitais grávidas ou em pacientes com amamentação grávidas ou de amamentação grávidas ou a amamentação, com lidocaína com lesões nas regiões faciais ou genitais, grávidas ou amamentantes, grávidas ou amamentando que os pacientes com lidocaína com lesões nas regiões faciais ou genitais grávidas ou a amamentação grávidas ou a amamentação grávidas ou da amamentação, com lidocaína com lesões nas regiões faciais ou genitais, grávidas ou amamentantes, grávidas ou amamentantes, com lidocaína com lesões nas regiões faciais ou genitais grávidas ou de amamentação, grávidas ou amamentantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes que são encaminhados da clínica de dermatologia ou voluntariamente presentes ao nosso manejo da dor
O resultado do estudo fornecerá informações sobre a quantidade de injeção subcutânea de lidocaína, aplicada a pacientes com dor devido a Hz e PHN aguda, reduz a dor, comparará a eficácia entre sua aplicação nas fases agudas e crônicas e determinar sua contribuição para impedir o desenvolvimento de PHN. Com base no resultado, a eficácia desse tratamento pode ser demonstrada.
A infiltração subcuta de Lidocain será feita para a área de Rush.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS, DN4
Prazo: 1ª semana após a injeção
Os escores da dor dos pacientes serão avaliados antes do tratamento usando o NRS (Escala de Classificação Numérica) e DN4 (Douleur Neuropatique EN 4 Perguntas) Escalas de dor. Durante o processo de tratamento, os pacientes receberão três injeções, com uma semana de intervalo, e os escores de dor NRS e DN4 serão reavaliados uma semana após cada injeção.
1ª semana após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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