Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen lidokaiini-injektio akuutissa herpes zoster neuralgiassa ja ankarin jälkeisessä neuralgiassa (SCL-HZ/PHN)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

Akuutissa herpes zoster-neuralgiassa ja pelastaja-neuralgiassa ihonalaisen lidokaiini-injektion tehokkuuden arviointi

Tässä tutkimuksessa sen tavoitteena oli verrata ihonalaisen lidokaiini-injektion vaikutusta, jota rutiininomaisesti kipuklinikalla sovelletaan, potilailla, joilla on kipuvalituksia akuutin herpes-zosterin ja tekellisen neuralgian jälkeisen neuralgian kehityksen estämisessä, ja sen jälkeisen neuralgian kehityksen estäminen ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Herpes zoster (Hz; vyöruusu) on tauti, joka liittyy perifeeristen hermojen tulehdukseen, joka voi edetä akuutin ja kroonisen kivun kanssa, ja sitä pidetään merkittävänä syynä postherpeettiseen neuralgiaan (PHN). Varicella-Zoster-virus (VZV) aiheuttaa primaarisen infektion, joka tunnetaan nimellä vesirokko. Virus siirtyy sitten selkärangan ja kallon aistien ganglioihin, ja se on piilevä hermo -aksonien kautta ja mahdollisesti viremian kautta ihovaurioista. Joissakin myöhemmin elämässä virus aktivoi uudelleen, aiheuttaen toissijaisen infektion, joka tunnetaan nimellä Hz. Kun virus aktivoituu uudelleen, se etenee vaurioituneen aistihermon varrella aiheuttaen hermosoluvaurioita ja saavuttaa ihon vastaavan dermatomin, mikä johtaa vesikulaarisiin ihottumiin ja kipuihin (1). Hz-kipua on kolme vaihetta: akuutti kipuvaihe (korkeintaan yksi kuukausi), subakuutin kipuvaihe (30-90 päivää vaurion paranemisen jälkeen) ja PHN-vaihe (kipu, joka kestää yli 90 päivää ihottuman alkamisen jälkeen) (2).

Koska herpes zoster voi olla erittäin tuskallinen, riittävä kivunhallinta on välttämätöntä. Hz: n akuutti neuralgia aiheuttaa tyypillisesti akuuttia kipua asiaankuuluvassa dermatomissa, joka vaihtelee lievästä kutinasta, pistelystä ja allodyniasta vaikeaan kipuun, joka esiintyy usein ennen iholeesioita. Akuutin Hz: n, parasetamolin, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAID) tai tramadolin (tramadolin) lievä tai kohtalainen kipu voidaan harkita. Kohtalaista kipua varten voidaan antaa opioideja, kuten morfiinia tai oksikodonia. Jos opioideja, gabapentiinia tai pregabaliinia ei hallitse kohtalaista kipua, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai kortikosteroideja voidaan pitää lisähoitoina (3). Lisäksi akuutissa Hz: ssä paikallispuudutuksen ja kortikosteroidien intradermaalisen tunkeutumisen on osoitettu olevan tehokas vähentämään kipua ja estämään PHN: n kehitystä (4).

PHN: n farmakologinen hoito sisältää erilaisia ​​lääkkeitä, kuten alfa-2-deltaligandit (gabapentiini ja pregabaliini), muut antikonvulsantit (karbamatsepiini), trisykliset masennuslääkkeet (amitriptyliini, nortriptyliini), paikallinen authinaus (5% lidokaiini-laastari, kaapinsaicin), tramadoli (5%. Lidokaiinin ja steroidien toistuvaa intradermaalista antamista käytetään myös PHN: n hoidossa (4).

Tässä tutkimuksessa sen tavoitteena oli osoittaa ihonalaisen lidokaiini -injektion vaikutuksen, jota annetaan rutiininomaisesti kipuklinikalla, potilailla, joilla on kipu akuutista Hz: stä ja PHN: stä, vertaa sen vaikutuksia akuutissa ja kroonisissa vaiheissa, ja sen vaikutusta PHN: n kehityksen estämiseen. Tutkimuksen suunnittelu ja mahdolliset riskit selitetään asiaankuuluvissa osissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat
  • akuutti Hz -kipu (ihottuman kesto <30 päivää
  • PHN: n aiheuttama kipu (ihottuman kesto> 3 kuukautta),

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on antikoagulantteja tai joilla on hyytymishäiriöitä, potilaat, joilla on psykomotorisia häiriöitä potilaita, joilla on kontrolloimattomia diabeteksen potilaita, joilla on bakteeri -infektio tai tarttuva purkaus sairastuneissa dermatomisialuepotilailla, jotka ovat allergisia lidokaiinipotilailla, joilla on vaurioita kasvojen tai sukupuolielinten alueilla tai imettävillä potilailla potilailla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, jotka viitataan dermatologiaklinikasta tai jotka ovat vapaaehtoisesti läsnä kivunhallinnassa
Tutkimuksen tulos antaa käsityksen siitä, kuinka paljon ihonalaisia ​​lidokaiini -injektiota, jota sovelletaan akuutista Hz: stä ja PHN: stä johtuville kipupotilaille, vähentää kipua, vertaa sen käyttöä akuutissa ja kroonisissa vaiheissa ja määrittää sen vaikutuksen PHN: n kehityksen estämiseen. Tuloksen perusteella voidaan osoittaa tämän hoidon tehokkuus.
Lidocainin subcuteous -infiltraTioni tehdään alueen kiireelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS, DN4
Aikaikkuna: 1. viikko injektion jälkeen
Potilaiden kipupisteet arvioidaan ennen hoitoa käyttämällä NRS: ää (numeerinen luokitusasteikko) ja DN4 (Douleur neuropatique EN 4 kysymystä) kipuasteikot. Hoitoprosessin aikana potilaat saavat kolme injektiota, yhden viikon välein, ja NRS- ja DN4 -kipupisteet arvioidaan uudelleen viikon kuluttua jokaisesta injektiosta.
1. viikko injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyys.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa