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Injection sous-cutanée de lidocaïne dans l'herpès aigu zoster névralgie et névralgie post-herpétique (SCL-HZ/PHN)

2 septembre 2026 mis à jour par: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

L'évaluation de l'efficacité de l'injection sous-cutanée de la lidocaïne dans la névralgie aiguë de l'herpès zoster et la névralgie post-herpétique

In this study, it was aimed to compare the effect of subcutaneous lidocaine injection, which is routinely applied in pain clinic,in patients who present with pain complaints due to acute herpes zoster and post-herpetic neuralgia, and investigate its contribution to preventing the development of post-herpetic neuralgia

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'herpès zoster (HZ; zona) est une maladie associée à une inflammation des nerfs périphériques, qui peut progresser avec des douleurs aiguës et chroniques, et est considérée comme une cause importante de névralgie post-méprisé (PHN). Le virus varicelle-zona (VZV) provoque une infection primaire connue sous le nom de varicelle. Le virus migre ensuite vers les ganglions sensoriels spinaux et crâniens, devenant latents à travers les axones nerveux et éventuellement par virémie à partir des lésions cutanées. Chez certains individus plus tard dans la vie, le virus réactive, provoquant une infection secondaire connue sous le nom de Hz. Lorsque le virus se réactive, il progresse le long du nerf sensoriel affecté, provoquant des dommages neuronaux et atteint le dermatome correspondant de la peau, conduisant à des éruptions et à la douleur vésiculaires (1). Il y a trois étapes de la douleur Hz: la phase de douleur aiguë (jusqu'à un mois), la phase de douleur subaiguë (30-90 jours après la guérison des lésions) et la phase de pHN (douleur durée plus de 90 jours après le début de l'éruption) (2).

Étant donné que l'herpès zoster peut être très douloureux, un contrôle adéquat de la douleur est essentiel. La névralgie aiguë de Hz se présente généralement comme une douleur aiguë dans le dermatome pertinent, allant des démangeaisons légères, des picotements et de l'allodynie à une douleur intense, qui se produit souvent avant les lésions cutanées. Pour une douleur légère à modérée dans la Hz aiguë, le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou le tramadol peuvent être pris en compte. Pour une douleur modérée, des opioïdes tels que la morphine ou l'oxycodone peuvent être administrés. Si la douleur modérée n'est pas contrôlée par les opioïdes, la gabapentine ou la prégabaline, les antidépresseurs tricycliques ou les corticostéroïdes peuvent être considérés comme des traitements supplémentaires (3). De plus, dans la Hz aiguë, l'infiltration intradermique des anesthésiques locaux et des corticostéroïdes s'est avérée efficace pour réduire la douleur et empêcher le développement du PHN (4).

Le traitement pharmacologique du PHN comprend une variété de médicaments tels que les ligands delta Alpha-2 (gabapentine et prégabaline), d'autres anticonvulsivants (carbamazépine), des antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline), analgésiques topiques (5% de lidocaine, capsaicine), tramadol, ou autre opions (5). L'administration intradermique répétitive de lidocaïne et de stéroïdes est également utilisée dans le traitement du PHN (4).

Dans cette étude, il visait à démontrer l'effet de l'injection sous-cutanée de la lidocaïne, qui est systématiquement administrée en clinique de la douleur, chez les patients présentant une douleur due à la HZ et au PHN aiguës, comparer ses effets dans les stades aigus et chroniques, et à étudier sa contribution à la prévention du développement du PHN. La conception de l'étude et les risques potentiels sont expliqués dans les sections pertinentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • patients de plus de 18 ans
  • avec une douleur Hz aiguë (durée des éruptions cutanées <30 jours
  • douleur due au PHN (durée de l'éruption cutanée> 3 mois),

Critères d'exclusion:

Les patients sous anticoagulants ou souffrent de troubles de la coagulation, les patients atteints de troubles psychomotrices avec des patients atteints de diabète non contrôlé souffrant d'infection bactérienne ou de congé infectieux chez les patients alégiques de la région dermatomale affectés aux patients atteints de lidocaïne avec des lésions dans les régions faciales ou génitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les patients qui sont référés de la clinique de dermatologie ou qui sont volontairement présents à notre gestion de la douleur
Le résultat de l'étude donnera un aperçu de la quantité d'injection sous-cutanée de la lidocaïne, appliquée aux patients souffrant de douleur due à la Hz aiguë et au PHN, réduit la douleur, comparez l'efficacité entre son application dans les phases aiguës et chroniques et déterminer sa contribution à la prévention du développement du PHN. Sur la base du résultat, l'efficacité de ce traitement peut être démontrée.
L'infiltratyion sous-cusineuse de la lidocaïne sera effectuée pour se précipiter dans la zone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS, DN4
Délai: 1ère semaine après l'injection
Les scores de douleur des patients seront évalués avant le traitement à l'aide de l'échelle de douleur NRS (Numerical Rating Scale) et DN4 (Douleur Neuropathique EN 4). Au cours du processus de traitement, les patients recevront trois injections, une semaine d'intervalle et les scores de douleur NRS et DN4 seront réévalués une semaine après chaque injection.
1ère semaine après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

18 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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