Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkutan lidokaininjektion i akut herpes zoster neuralgi och post-herpetisk neuralgi (SCL-HZ/PHN)

2 september 2026 uppdaterad av: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärderingen av effektiviteten av subkutan lidokaininjektion i akut herpes zoster neuralgi och post-härpetisk neuralgi

I denna studie syftade den till att jämföra effekten av subkutan lidokaininjektion, som rutinmässigt tillämpas i smärtklinik, hos patienter som uppvisar smärtklagomål på grund av akut herpes zoster och post-härpetisk neuralgi, och undersöker dess bidrag till att förhindra utvecklingen av post-herpetiska neuralgia

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Herpes zoster (Hz; bältros) är en sjukdom förknippad med inflammation i perifera nerver, som kan utvecklas med akut och kronisk smärta, och anses vara en betydande orsak till postherpetisk neuralgi (PHN). Varicella-zoster-viruset (VZV) orsakar en primär infektion som kallas vattkoppor. Viruset migrerar sedan till ryggraden och kranial sensoriska ganglier och blir latent genom nervaxoner och eventuellt via viremi från hudskadorna. Hos vissa individer senare i livet återaktiverar viruset och orsakar en sekundär infektion som kallas HZ. När viruset återaktiverar, fortskrider det längs den drabbade sensoriska nerven, orsakar neuronal skada och når motsvarande dermatom i huden, vilket leder till vesikulära utslag och smärta (1). Det finns tre stadier av Hz-smärta: den akuta smärtfasen (upp till en månad), den subakuta smärtfasen (30-90 dagar efter lesionsläkning) och PHN-fasen (smärta som varar mer än 90 dagar efter utslaget börjar) (2).

Eftersom herpes zoster kan vara mycket smärtsam är adekvat smärtkontroll avgörande. Den akuta neuralgi av HZ uppvisar vanligtvis som akut smärta i den relevanta dermatomen, allt från mild klåda, stickande och allodynia till svår smärta, vilket ofta uppstår före hudskadorna. För mild till måttlig smärta i akut Hz kan paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller tramadol övervägas. För måttlig smärta kan opioider såsom morfin eller oxykodon administreras. Om måttlig smärta inte kontrolleras av opioider, kan gabapentin eller pregabalin, tricykliska antidepressiva medel eller kortikosteroider betraktas som ytterligare behandlingar (3). Vid akut HZ har intradermal infiltration av lokalbedövning och kortikosteroider visat sig vara effektiva för att minska smärta och förhindra utvecklingen av PHN (4).

The pharmacological treatment of PHN includes a variety of medications such as alpha-2 delta ligands (gabapentin and pregabalin), other anticonvulsants (carbamazepine), tricyclic antidepressants (amitriptyline, nortriptyline), topical analgesics (5% lidocaine patch, capsaicin), tramadol, or other opioids (5). Upprepande intradermal administrering av lidokain och steroider används också vid behandling av PHN (4).

I denna studie syftade det till att visa effekten av subkutan lidokaininjektion, som rutinmässigt administreras i smärtklinik, hos patienter som presenterar smärta på grund av akut Hz och PHN, jämför dess effekter i de akuta och kroniska stadierna och undersöker dess bidrag till att förhindra utvecklingen av PHN. Studiedesignen och potentiella risker förklaras i relevanta avsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • med akut Hz -smärta (utslag varaktighet <30 dagar
  • smärta på grund av phn (utslag varaktighet> 3 månader),

Uteslutningskriterier:

patienter på antikoagulantia eller har koagulationsstörningar, patienter med psykomotoriska störningar patienter med okontrollerade diabetespatienter med bakterieinfektion eller infektiösa utsläpp hos de drabbade dermatomala regionerna som är allergiska mot lidokainpatienter med lesioner i ansikts- eller könsregioner gravida eller amningspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter som hänvisas från dermatologikliniken eller frivilligt närvarande för vår smärtbehandling
Resultatet av studien kommer att ge insikt i hur mycket subkutan lidokaininjektion, som appliceras på patienter med smärta på grund av akut HZ och PHN, minskar smärta, jämför effektiviteten mellan dess tillämpning i de akuta och kroniska faserna och bestämmer dess bidrag till att förhindra utvecklingen av PHN. Baserat på resultatet kan effektiviteten hos denna behandling demonstreras.
Lidokain subcuteous infiltratyion kommer att göras för att rusa området.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS, DN4
Tidsram: 1: a veckan efter injektion
Patientens smärtresultat kommer att bedömas före behandling med NRS (numerisk betygsskala) och DN4 (Douleur Neuropathique en 4 frågor) smärtskalor. Under behandlingsprocessen kommer patienterna att få tre injektioner, en veckas mellanrum, och NRS- och DN4 -smärtresultaten kommer att omprövas en vecka efter varje injektion.
1: a veckan efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

18 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Privatliv.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera