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急性疱疹带状疱疹神经痛和肝后神经痛的皮下Lidocaine注射 (SCL-HZ/PHN)

2026年9月2日 更新者:Ali ÇOŞTU、Ankara City Hospital Bilkent

急性疱疹带状臂神经痛和疱疹后神经痛的皮下注射症的有效性评估

在这项研究中,它的目的是比较皮下Lidocaine注射的作用(在疼痛诊所通常应用于疼痛诊所,这些患者在出现急性疱疹带状疱疹和治性疱疹后神经痛引起的疼痛投诉的患者中,并研究了其在预防后疱疹后神经痛的贡献中的贡献。

研究概览

详细说明

带状疱疹(Hz;带状疱疹)是一种与周围神经炎症有关的疾病,可以随着急性和慢性疼痛而进展,被认为是胸腺后神经痛(PHN)的重要原因。 水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的原发性感染称为水痘。 然后,该病毒迁移到脊柱和颅内感觉神经节,通过神经轴突和皮肤病变的病毒血症变得潜在。 在后来的某些人中,病毒重新激活,引起了被称为Hz的继发感染。 当病毒重新激活时,它会沿受影响的感觉神经发展,导致神经元损伤,并到达皮肤的相应皮肤病组,从而导致囊泡皮疹和疼痛(1)。 Hz疼痛有三个阶段:急性疼痛阶段(最多一个月),亚急性疼痛阶段(病变愈合后30-90天)和PHN阶段(疼痛持续了皮疹开始后90天以上)(2)。

由于带状疱疹可能会非常痛苦,因此适当的疼痛控制至关重要。 Hz的急性神经痛通常表现为相关皮肤病的急性疼痛,范围从轻度瘙痒,刺痛和异常性疼痛到剧烈疼痛,通常发生在皮肤病变之前。 对于急性Hz,扑热息痛,非甾体类抗炎药(NSAIDS)或曲马多的轻度疼痛。 对于中度疼痛,可以给予吗啡或羟考酮等阿片类药物。 如果阿片类药物,加巴喷丁或前gabalin,三环抗抑郁药或皮质类固醇不受阿片类药物的控制,则可以将其视为其他治疗方法(3)。 此外,在急性Hz中,局部麻醉剂和皮质类固醇的皮内浸润已被证明可有效减轻疼痛和防止PHN的发展(4)。

PHN的药理学治疗包括各种药物,例如α-2三角洲配体(加巴喷丁和前gabalin),其他抗惊厥药(卡马西平),三环抗抑郁药(阿米替型抗抑郁素,甲米替蒂线),局部取图,局限性肛门痛剂(5%lidocaine patch,capsai pats,capsai osii opsii opsii opsii opsii opsii opsii opsii opsii opsii opsir), 在PHN的治疗中,还使用了利多卡因和类固醇的重复皮内给药(4)。

在这项研究中,旨在证明在疼痛诊所常规给药的皮下Lidocain注射的作用,在急性HZ和PHN引起的疼痛的患者中,比较了其在急性和慢性阶段的作用,并研究了其对防止PHN发展的贡献。 研究设计和潜在风险在相关部分中进行了解释。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、土耳其(türkiye)、06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 急性Hz疼痛(皮疹持续时间<30天
  • 由于PHN引起的疼痛(皮疹持续时间> 3个月),

排除标准:

患有抗凝剂或凝血疾病的患者,患有精神疾病的患者患有不受控制的糖尿病患者细菌感染或感染性分泌物的患者在受影响的皮肤病区域患者中对Lidocaine患者过敏的患者,患有耐受性或生殖器患者的病变患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:从皮肤病学诊所转诊或自愿出现给我们的疼痛管理的患者
这项研究的结果将提供有关在急性HZ和PHN引起的疼痛患者中的皮下注射皮下注射,减轻疼痛,比较其在急性和慢性相间的应用之间的有效性,并确定其对防止PHN发育的贡献。 根据结果​​,可以证明这种治疗的有效性。
Lidocain亚尖锐的浸润性将在繁忙区域进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS,DN4
大体时间:注射后第一周
使用NRS(数值评级量表)和DN4(Douleur Neuropathique en 4问题)疼痛量表,将在治疗前评估患者的疼痛评分。 在治疗过程中,患者将接受三次注射,相隔一周,NRS和DN4疼痛评分将在每次注射后一周重新评估。
注射后第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月1日

研究完成 (实际的)

2026年2月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

隐私。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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