Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórne wstrzyknięcie lidokainy w ostrej opryszczce nerwowej i nerwu po herpetycznych (SCL-HZ/PHN)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena skuteczności podskórnej wstrzyknięcia lidokainy w ostrej opryszczce nerwowej i nerwu po herpetycznych

W tym badaniu miało na celu porównanie wpływu podskórnego wstrzyknięcia lidokainy, która jest rutynowo stosowana w klinice bólu, u pacjentów z bólem z powodu ostrej szalonej szaleństwa i nerwu nerwowego po herpetycznych, oraz zbadanie jej wkładu w zapobieganie rozwojowi nerwu nerwowego po honpetyce nerwowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprzepustowy opryszczce (HZ; półpasiec) jest chorobą związaną z zapaleniem nerwów obwodowych, które mogą postępować z ostrym i przewlekłym bólem i jest uważana za istotną przyczynę nerwowej gniazda (PHN). Wirus ospy wietrznej-zoster (VZV) powoduje pierwotną infekcję zwaną ospą wietrzną. Następnie wirus migruje do zwojów sensorycznych kręgosłupa i czaszki, stając się ukryte przez aksony nerwowe i prawdopodobnie przez wiremia ze zmian skóry. U niektórych osób w późniejszym życiu wirus reaktywuje, powodując wtórną infekcję znaną jako HZ. Kiedy wirus reaktywuje się, postępuje wzdłuż dotkniętego nerwu czuciowego, powodując uszkodzenie neuronalne i dociera do odpowiadającego dermatomu skóry, prowadząc do pęcherzykowej wysypki i bólu (1). Istnieją trzy etapy bólu Hz: ostra faza bólu (do jednego miesiąca), podostre faza bólu (30-90 dni po gojeniu uszkodowania) i faza PHN (ból trwający ponad 90 dni po rozpoczęciu wysypki) (2).

Ponieważ spryszczoposter może być bardzo bolesny, niezbędna jest odpowiednia kontrola bólu. Ostra neuralgia HZ zwykle przedstawia się jako ostry ból w odpowiednim dermatomie, od łagodnego swędzenia, mrowienia i allodynii po silny ból, który często występuje przed zmianami skóry. W przypadku łagodnego do umiarkowanego bólu w ostrym HZ można wziąć pod uwagę paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub tramadol. W przypadku umiarkowanego bólu można podawać opioidy, takie jak morfina lub oksykodon. Jeżeli umiarkowany ból nie jest kontrolowany przez opioidy, gabapentyna lub pregabalina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub kortykosteroidy można uznać za dodatkowe zabiegi (3). Ponadto, w ostrym HZ, śródskórna infiltracja miejscowych środków znieczulających i kortykosteroidów jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i zapobieganiu rozwojowi PHN (4).

Farmakologiczne leczenie PHN obejmuje różne leki, takie jak ligandy delta alfa-2 (gabapentyna i pregabalina), inne leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (amitryptylinę, nortriptylinę), miejscowe leki przeciwbólowe (5). Powtarzające się śródskórne podawanie lidokainy i sterydów jest również stosowane w leczeniu PHN (4).

W tym badaniu miało na celu wykazanie wpływu podskórnego wstrzyknięcia lidokainy, które jest rutynowo podawane w klinice przeciwbólowej, u pacjentów z bólem z powodu ostrego HZ i PHN, porównanie jego wpływu w stadiach ostrych i przewlekłych, oraz zbadać jej udział w zapobieganiu rozwojowi PHN. Projekt badania i potencjalne ryzyko wyjaśniono w odpowiednich sekcjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • z ostrym bólem Hz (czas trwania wysypki <30 dni
  • ból z powodu PHN (czas trwania wysypki> 3 miesiące),

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z przeciwzakrzepu lub mają zaburzenia krzepnięcia, pacjenci z zaburzeniami psychomotorycznymi pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą z zakażeniem bakteryjnym lub rozładowaniem zakaźnym u pacjentów z dotkniętym obszarem skórnym na pacjentów z lidokainą ze zmianami w obrębie twarzy lub narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy są skierowani z kliniki dermatologii lub dobrowolnie obecni w naszym leczeniu bólu
Wynik badania zapewni wgląd w to, ile podskórnego wstrzyknięcia lidokainy zastosowano u pacjentów z bólem z powodu ostrego HZ i PHN, zmniejsza ból, porównuje skuteczność jego zastosowania w fazach ostrych i przewlekłych oraz określi jej wkład w zapobieganie rozwojowi PHN. Na podstawie wyniku można wykazać skuteczność tego leczenia.
Lidocain Subkuteous Infiltratyon zostanie wykonany w obszarze pośpiechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS, DN4
Ramy czasowe: 1. tydzień po iniekcji
Wyniki bólu pacjentów zostaną ocenione przed leczeniem przy użyciu NRS (Skala Numeryczna) i DN4 (Douleur Neuropathique En 4 pytania) Skale bólu. Podczas procesu leczenia pacjenci otrzymają trzy zastrzyki, w odległości tydzień, a NRS i DN4 Bólu zostaną ponownie ocenione tydzień po każdym wstrzyknięciu.
1. tydzień po iniekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prywatność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec

Badania kliniczne na Lidokaina (lek)

Subskrybuj