Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione di lidocaina sottocutanea nell'herpes acuto zoster nevralgia e nevralgia post-erpetica (SCL-HZ/PHN)

17 marzo 2025 aggiornato da: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

La valutazione dell'efficacia dell'iniezione di lidocaina sottocutanea nell'herpes acuta zoster nevralgia e nevralgia post-erpetica

In questo studio, mirava a confrontare l'effetto dell'iniezione sottocutanea di lidocaina, che viene abitualmente applicata nella clinica del dolore, nei pazienti che presentano lamentele a causa di herpes zoster e nevralgia post-erpetica e studiano il contributo alla prevenzione dello sviluppo di neuralgia post-erpetica neuralgia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'herpes zoster (Hz; tegole) è una malattia associata all'infiammazione dei nervi periferici, che può progredire con il dolore acuto e cronico ed è considerata una causa significativa di nevralgia posterpetica (PHN). Il virus varicella-zoster (VZV) provoca un'infezione primaria nota come varicella. Il virus migra quindi in gangli sensoriali spinali e cranici, diventando latente attraverso gli assoni nervosi e possibilmente attraverso la viremia delle lesioni cutanee. In alcuni individui più avanti nella vita, il virus riattiva, causando un'infezione secondaria nota come HZ. Quando il virus riattiva, progredisce lungo il nervo sensoriale interessato, causando danni neuronali e raggiunge il dermatoma corrispondente della pelle, portando a eruzioni vescicolari e dolore (1). Esistono tre fasi del dolore HZ: la fase di dolore acuta (fino a un mese), la fase del dolore subacuto (30-90 giorni dopo la guarigione delle lesioni) e la fase PHN (dolore che dura più di 90 giorni dopo l'inizio dell'eruzione cutanea) (2).

Poiché l'herpes zoster può essere molto doloroso, un controllo del dolore adeguato è essenziale. La nevralgia acuta di Hz si presenta in genere come dolore acuto nel dermatoma rilevante, che va da lieve prurito, formicolio e allodinia a un forte dolore, che spesso si verifica prima delle lesioni cutanee. Per un dolore da lieve a moderato nell'Hz acuto, si possono considerare il paracetamolo, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o il tramadolo. Per un dolore moderato, possono essere somministrati oppioidi come morfina o ossicodone. Se un dolore moderato non è controllato da oppioidi, gabapentin o pregabalin, antidepressivi triciclici o corticosteroidi possono essere considerati trattamenti aggiuntivi (3). Inoltre, nell'Hz acuto, l'infiltrazione intradermica di anestetici locali e corticosteroidi ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il dolore e prevenire lo sviluppo di PHN (4).

Il trattamento farmacologico di PHN comprende una varietà di farmaci come i ligandi delta alfa-2 (gabapentin e pregabalin), altri anticonvulsiranti (carbamazepina), antidepressivi triciclici (amitriptiline, norifine) La somministrazione intradermica ripetitiva di lidocaina e steroidi è anche utilizzata nel trattamento di PHN (4).

In questo studio, mirava a dimostrare l'effetto dell'iniezione di lidocaina sottocutanea, che viene regolarmente somministrata in clinica del dolore, nei pazienti che presentavano dolore a causa di HZ acuto e PHN, confrontare i suoi effetti nelle fasi acute e croniche e studia il suo contributo alla prevenzione dello sviluppo di PHN. Il design dello studio e i potenziali rischi sono spiegati nelle sezioni pertinenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ali Çoştu Çostu, MD
  • Numero di telefono: +905427669038
  • Email: alicostu@gmail.com

Luoghi di studio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • con dolore HZ acuto (durata eruzione <30 giorni
  • dolore dovuto alla pHN (durata eruzione> 3 mesi),

Criteri di esclusione:

pazienti con anticoagulanti o hanno disturbi della coagulazione, pazienti con disturbi psicomotori pazienti con diabete non controllati pazienti con infezione batterica o scarico infettivo nei pazienti di regione dermatomica interessata allergici ai pazienti con lidocaina con lesioni nelle regioni facciali o genitali in gravidanza in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti che vengono indirizzati dalla clinica dermatologica o volontariamente presenti alla nostra gestione del dolore
Il risultato dello studio fornirà informazioni sulla quantità di iniezione di lidocaina sottocutanea, applicata ai pazienti con dolore a causa di Hz e PHN acuti, riduce il dolore, confronta l'efficacia tra la sua applicazione nelle fasi acute e croniche e determinano il suo contributo alla prevenzione dello sviluppo del PHN. Sulla base del risultato, è possibile dimostrare l'efficacia di questo trattamento.
L'infiltratione sottocutezza lidocain verrà eseguita nell'area di corsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS, DN4
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'iniezione
I punteggi del dolore dei pazienti saranno valutati prima del trattamento usando le scale del dolore NRS (rating numerico) e DN4 (Doucheur Neuropathique EN 4 domande). Durante il processo di trattamento, i pazienti riceveranno tre iniezioni, una settimana di distanza e i punteggi del dolore NRS e DN4 saranno rivalutati una settimana dopo ogni iniezione.
1a settimana dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

7 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fuoco di Sant'Antonio

Prove cliniche su Lidocaina (droga)

Sottoscrivi