Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inyección de lidocaína subcutánea en neuralgia aguda de herpes zoster y neuralgia postherpética (SCL-HZ/PHN)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

La evaluación de la efectividad de la inyección de lidocaína subcutánea en la neuralgia aguda del herpes zoster y la neuralgia postherpética

En este estudio, tuvo como objetivo comparar el efecto de la inyección subcutánea de lidocaína, que se aplica rutinariamente en la clínica de dolor, en pacientes que presentan quejas de dolor debido a la neuralgia aguda del herpes hirpes y la neuralgia posherpética, e investigan su contribución para prevenir el desarrollo de la neuralgia post-herpética

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El herpes zoster (Hz; tejas) es una enfermedad asociada con la inflamación de los nervios periféricos, que puede progresar con dolor agudo y crónico, y se considera una causa significativa de la neuralgia posherpética (PHN). El virus Varicella-Zoster (VZV) causa una infección primaria conocida como varicela. El virus luego migra a los ganglios sensoriales espinales y craneales, que se vuelven latentes a través de los axones nerviosos y posiblemente a través de la viremia desde las lesiones de la piel. En algunas personas más adelante en la vida, el virus reactiva, causando una infección secundaria conocida como Hz. Cuando el virus reactiva, progresa a lo largo del nervio sensorial afectado, causando daño neuronal, y alcanza el dermatomo correspondiente de la piel, lo que lleva a erupciones vesiculares y dolor (1). Hay tres etapas del dolor de Hz: la fase de dolor agudo (hasta un mes), la fase de dolor subagudo (30-90 días después de la curación de la lesión) y la fase de PHN (dolor que dura más de 90 días después de que comienza la erupción) (2).

Dado que el herpes Zoster puede ser muy doloroso, el control del dolor adecuado es esencial. La neuralgia aguda de HZ generalmente se presenta como dolor agudo en el dermatomo relevante, que van desde picazón leve, hormigueo y alodinia hasta dolor severo, que a menudo ocurre antes de las lesiones de la piel. Para dolor leve a moderado en HZ agudo, paracetamol, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o tramadol se pueden considerar. Para el dolor moderado, se pueden administrar opioides como la morfina o la oxicodona. Si el dolor moderado no está controlado por opioides, la gabapentina o la pregabalina, los antidepresivos tricíclicos o los corticosteroides pueden considerarse como tratamientos adicionales (3). Además, en Hz agudo, se ha demostrado que la infiltración intradérmica de los anestésicos y corticosteroides locales es efectiva para reducir el dolor y prevenir el desarrollo de PHN (4).

El tratamiento farmacológico de PHN incluye una variedad de medicamentos como ligandos delta Alpha-2 (gabapentina y pregabalina), otros anticonvulsivos (carbamazepina), antidepresivos tricíclicos (amitriptyline, nortriptyline), análogos tópicos (5% lidocaina parche, capsaicina), tramadol, o otros optimios (5). La administración intradérmica repetitiva de lidocaína y esteroides también se usa en el tratamiento de PHN (4).

En este estudio, tenía como objetivo demostrar el efecto de la inyección subcutánea de lidocaína, que se administra de manera rutinaria en la clínica del dolor, en pacientes que presentan dolor debido a Hz y PHN agudos, comparan sus efectos en las etapas agudas y crónicas, e investigan su contribución para prevenir el desarrollo de PHN. El diseño del estudio y los riesgos potenciales se explican en las secciones relevantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquía (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • con dolor agudo de Hz (duración de la erupción <30 días
  • dolor debido a PHN (duración de la erupción> 3 meses),

Criterios de exclusión:

Los pacientes con anticoagulantes o tienen trastornos de coagulación, pacientes con trastornos psicomotores pacientes con diabetes no controlada pacientes con infección bacteriana o secreción infecciosa en la región dermatomal afectada pacientes alérgicos a pacientes con lidocaína con lesiones en las regiones faciales o genitales embarazadas o en pacientes con lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes que son remitidos de la clínica de dermatología o se presentan voluntariamente a nuestro manejo del dolor
El resultado del estudio proporcionará información sobre la cantidad de inyección de lidocaína subcutánea, aplicada a pacientes con dolor debido a HZ y PHN agudos, reduce el dolor, compare la efectividad entre su aplicación en las fases agudas y crónicas, y determina su contribución para prevenir el desarrollo de PHN. Según el resultado, se puede demostrar la efectividad de este tratamiento.
Lidocain Subcuteous Infiltratyion se hará para apresurar el área.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NRS, DN4
Periodo de tiempo: Primera semana después de la inyección
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluarán antes del tratamiento utilizando las escalas de dolor NRS (Escala de calificación numérica) y DN4 (DoUleur Neuropathique EN 4 Preguntas). Durante el proceso de tratamiento, los pacientes recibirán tres inyecciones, con una semana de diferencia, y los puntajes de dolor NRS y DN4 se reevaluarán una semana después de cada inyección.
Primera semana después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir