Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcutane lidocaïne-injectie bij acute herpes zoualgie Zoster en post-herpetische neuralgie (SCL-HZ/PHN)

2 september 2026 bijgewerkt door: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

De evaluatie van de effectiviteit van subcutane lidocaïne-injectie bij acute herpes Zoster Neuralgia en post-herpetische neuralgie

In deze studie was het bedoeld om het effect van subcutane lidocaïne-injectie te vergelijken, die routinematig wordt toegepast in de pijnkliniek, bij patiënten die pijnklachten vertonen als gevolg van acute herpes zoster en post-herpetische neuralgie, en de bijdrage ervan te onderzoeken om de ontwikkeling van post-herpetische neuralgia te voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herpes zoster (Hz; gordelroos) is een ziekte die wordt geassocieerd met ontsteking van perifere zenuwen, die kan vorderen met acute en chronische pijn, en wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van postherpetische neuralgie (PHN). Het Varicella-Zoster-virus (VZV) veroorzaakt een primaire infectie die bekend staat als waterpokken. Het virus migreert vervolgens naar spinale en craniale sensorische ganglia en wordt latent door zenuw axonen en mogelijk via viremie uit de huidlaesies. Bij sommige individuen later in het leven reactiveert het virus, wat een secundaire infectie veroorzaakt die bekend staat als Hz. Wanneer het virus reactiveert, vordert het langs de aangetaste sensorische zenuw, waardoor neuronale schade wordt veroorzaakt en het overeenkomstige dermatoom van de huid bereikt, wat leidt tot vesiculaire uitslag en pijn (1). Er zijn drie stadia van Hz-pijn: de acute pijnfase (maximaal één maand), de subacute pijnfase (30-90 dagen na de genezing van laesie) en de PHN-fase (pijn die meer dan 90 dagen na de uitslag begint) (2).

Omdat herpes zoster erg pijnlijk kan zijn, is adequate pijnbestrijding essentieel. De acute neuralgie van Hz presenteert zich meestal als acute pijn in het relevante dermatome, variërend van milde jeuk, tintelingen en allodynie tot ernstige pijn, die vaak voorkomt vóór de huidlaesies. Voor milde tot matige pijn bij acute Hz, paracetamol, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of tramadol kunnen worden overwogen. Voor matige pijn kunnen opioïden zoals morfine of oxycodon worden toegediend. Als matige pijn niet wordt geregeld door opioïden, gabapentine of pregabaline, kunnen tricyclische antidepressiva of corticosteroïden als aanvullende behandelingen worden beschouwd (3). Bovendien is in de acute Hz intradermale infiltratie van lokale anesthetica en corticosteroïden aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van pijn en het voorkomen van de ontwikkeling van PHN (4).

The pharmacological treatment of PHN includes a variety of medications such as alpha-2 delta ligands (gabapentin and pregabalin), other anticonvulsants (carbamazepine), tricyclic antidepressants (amitriptyline, nortriptyline), topical analgesics (5% lidocaine patch, capsaicin), tramadol, or other opioids (5). Herhaalde intradermale toediening van lidocaïne en steroïden wordt ook gebruikt bij de behandeling van PHN (4).

In deze studie was het bedoeld om het effect aan te tonen van onderhuidse lidocaïne -injectie, die routinematig wordt toegediend in de pijnkliniek, bij patiënten met pijn als gevolg van acute Hz en PHN, de effecten ervan in de acute en chronische stadia te vergelijken en de bijdrage te onderzoeken om de ontwikkeling van PHN te voorkomen. De onderzoeksopzet en potentiële risico's worden uitgelegd in de relevante secties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • met acute Hz -pijn (uitslagduur <30 dagen
  • Pijn als gevolg van PHN (uitslag duur> 3 maanden),

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met anticoagulantia of hebben coagulatiestoornissen, patiënten met psychomotorische aandoeningen patiënten met ongecontroleerde diabetespatiënten met bacteriële infectie of infectieuze ontlading bij de aangetaste dermatomale regio -patiënten die allergisch zijn voor lidocaïnepatiënten met laesies in de gezichts- of genitale regio's zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die worden doorverwezen in de dermatologiekliniek of vrijwillig aanwezig zijn voor ons pijnbeheer
Het resultaat van de studie zal inzicht geven in hoeveel subcutane lidocaïne -injectie, toegepast op patiënten met pijn als gevolg van acute Hz en PHN, pijn vermindert, de effectiviteit tussen de toepassing ervan in de acute en chronische fasen vergelijkt en de bijdrage ervan bepalen om de ontwikkeling van PHN te voorkomen. Op basis van de uitkomst kan de effectiviteit van deze behandeling worden aangetoond.
Lidocain Subcute infiltratyion zal worden gedaan om het gebied te haasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS, DN4
Tijdsspanne: 1e week na injectie
De pijnscores van de patiënten worden beoordeeld vóór de behandeling met behulp van de NRS (numerieke beoordelingsschaal) en DN4 (Douleur Neuropathique EN 4 vragen) pijnschalen. Tijdens het behandelingsproces ontvangen patiënten drie injecties, een week uit elkaar, en de NRS- en DN4 -pijnscores worden een week na elke injectie opnieuw beoordeeld.
1e week na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Privacy.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren