Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkutánní injekce lidokainu v akutní herpes zoster neuralgie a post-herpetické neuralgie (SCL-HZ/PHN)

17. března 2025 aktualizováno: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení účinnosti injekce subkutánního lidokainu v akutní herpes zoster Neuralgia a post-herpetické neuralgii

Cílem v této studii bylo porovnat účinek podkožní injekce lidokainu, která se běžně aplikuje na klinice bolesti, u pacientů, kteří vykazují stížnosti na bolest v důsledku akutního herpes zoster a post-herpetické neuralgie, a zkoumá jeho přísnost k prevenci vývoje post-herpetické neuralgie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Herpes Zoster (Hz; Shingles) je onemocnění spojené se zánětem periferních nervů, které mohou postupovat akutní a chronickou bolestí, a je považována za významnou příčinu postherpetické neuralgie (PHN). Virus varicella-zoster (VZV) způsobuje primární infekci známou jako plané neštovice. Virus pak migruje na páteřní a lebeční smyslové ganglie, stává se latentními nervovými axony a možná prostřednictvím virémie z kožních lézí. U některých jedinců později v životě virus reaktivuje a způsobuje sekundární infekci známou jako Hz. Když virus reaktivuje, postupuje podél postiženého senzorického nervu, způsobuje poškození neuronů a dosáhne odpovídajícího dermatomu kůže, což vede k vezikulárním vyrážkám a bolesti (1). Existují tři fáze bolesti Hz: fáze akutní bolesti (až jeden měsíc), fáze subakutní bolesti (30-90 dní po hojení lézí) a fáze PHN (bolest trvající více než 90 dní po zahájení vyrážky) (2).

Protože herpes zoster může být velmi bolestivý, je nezbytná dostatečná kontrola bolesti. Akutní neuralgie Hz se obvykle vyskytuje jako akutní bolest v relevantním dermatomu, od mírného svědění, brnění a alodynie po těžkou bolest, která se často vyskytuje před kožními lézemi. Pro mírnou až střední bolest v akutním Hz lze zvážit paracetamol, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) nebo tramadol. Pro mírnou bolest mohou být podávány opioidy, jako je morfin nebo oxykodon,. Pokud mírná bolest není kontrolována opioidy, gabapentinem nebo pregabalinem, tricyklické antidepresivy nebo kortikosteroidy mohou být považovány za další ošetření (3). Kromě toho se ukázalo, že v akutní Hz je prokázáno, že intradermální infiltrace lokálních anestetik a kortikosteroidů je účinná při snižování bolesti a zabránění vývoji PHN (4).

Farmakologická léčba PHN zahrnuje řadu léků, jako jsou delta ligandy Alpha-2 (gabapentin a pregabalin), jiné antikonvulzivy (karbamazepin), tricyklické antidepresivy (amitriptylin), topické analgetika (5% lidokaicin), tramadol (tramadol). Při léčbě PHN (4) se také používá opakující se intradermální podávání lidokainu a steroidů.

V této studii bylo zaměřeno na prokázání účinku podkožní injekce lidokainu, která je běžně podávána na klinice bolesti, u pacientů s bolestí v důsledku akutního Hz a PHN porovnává jeho účinky v akutních a chronických stádiích, a zkoumá její přispívání k prevenci vývoje PHN. Návrh studie a potenciální rizika jsou vysvětleny v příslušných oddílech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali Çoştu Çostu, MD
  • Telefonní číslo: +905427669038
  • E-mail: alicostu@gmail.com

Studijní místa

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 18 let
  • s akutní bolestí Hz (trvání vyrážky <30 dní
  • bolest v důsledku PHN (trvání vyrážky> 3 měsíce),

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti na antikoagulanciích nebo mají poruchy koagulace, pacienti s psychomotorickými poruchami pacienty s nekontrolovanými diabetes pacienty s bakteriální infekcí nebo infekčním propuštění v postižené dermatomální oblasti pacienty alergičtí na pacienty s lidocainem s lézemi v obličeji nebo pohlavních oblastech těhotné nebo komorové pacienty těhotné nebo komorové pacienty těhotné nebo komorové pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří jsou postoupeni z dermatologické kliniky nebo dobrovolně přítomné na naší léčbě bolesti
Výsledek studie poskytne nahlédnutí do toho, kolik podkožní injekce lidokainu, aplikované na pacienty s bolestí v důsledku akutního Hz a PHN, snižuje bolest, porovná účinnost mezi jeho aplikací v akutní a chronické fázi a stanoví její příspěvek k zabránění vývoji PHN. Na základě výsledku lze prokázat účinnost této léčby.
Lidocain Subcuteous infiltratyion bude provedeno pro spěch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS, DN4
Časové okno: 1. týden po injekci
Skóre bolesti pacientů bude hodnoceno před léčbou pomocí NRS (Numerical Rating Scale) a DN4 (Douleur Neuropathique EN 4 otázky). Během procesu léčby dostanou pacienti tři injekce, jeden týden od sebe a skóre bolesti NRS a DN4 budou přehodnoceny jeden týden po každé injekci.
1. týden po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain (lék)

Předplatit