Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkutan lidokaininjeksjon i akutt herpes zoster neuralgi og post-herpetisk nevralgi (SCL-HZ/PHN)

2. september 2026 oppdatert av: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

Evalueringen av effektiviteten av subkutan lidokaininjeksjon i akutt herpes zoster neuralgi og post-herpetisk nevralgi

I denne studien var det rettet mot å sammenligne effekten av subkutan lidokaininjeksjon, som rutinemessig blir brukt i smerteklinikk, hos pasienter som har smerteklager på grunn av akutte herpes Zoster og post-Herpetic Neuralgi, og etterforske dets bidrag til å forhindre utvikling av post-Herpetic neuralgia

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Herpes Zoster (Hz; helvetesild) er en sykdom assosiert med betennelse i perifere nerver, noe som kan utvikle seg med akutt og kronisk smerte, og regnes som en betydelig årsak til posterpetisk nevralgi (PHN). Varicella-Zoster-viruset (VZV) forårsaker en primær infeksjon kjent som vannkopper. Viruset vandrer deretter til ryggmarg og kraniale sensoriske ganglier, og blir latent gjennom nerveaksoner og muligens via viremia fra hudlesjonene. Hos noen individer senere i livet reaktiverer viruset og forårsaker en sekundær infeksjon kjent som Hz. Når viruset reaktiverer, utvikler det seg langs den berørte sensoriske nerven, forårsaker neuronal skade, og når hudens tilsvarende dermatom, noe som fører til vesikulære utslett og smerter (1). Det er tre stadier av Hz-smerter: den akutte smertefasen (opptil en måned), den subakutte smertefasen (30-90 dager etter lesjonsheling), og PHN-fasen (smerter som varer mer enn 90 dager etter utslettet) (2).

Siden herpes zoster kan være veldig smertefull, er tilstrekkelig smertekontroll viktig. Den akutte nevralgi av Hz presenterer typisk som akutte smerter i det relevante dermatomet, alt fra mild kløe, prikking og allodynia til sterke smerter, som ofte oppstår før hudlesjonene. For milde til moderate smerter i akutt Hz, kan paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) eller tramadol vurderes. For moderate smerter kan opioider som morfin eller oksykodon administreres. Hvis moderat smerte ikke kontrolleres av opioider, gabapentin eller pregabalin, kan trisykliske antidepressiva eller kortikosteroider betraktes som tilleggsbehandlinger (3). I akutt Hz har det vist seg at intradermal infiltrasjon av lokalbedøvelse og kortikosteroider er effektivt for å redusere smerter og forhindre utvikling av PHN (4).

Den farmakologiske behandlingen av PHN inkluderer en rekke medisiner som alfa-2 delta-ligander (gabapentin og pregabalin), andre antikonvulsiva (karbamazepin), trisyklisk antidepressiva (amitriptylin, nortripinin), topiske analgeser (5% lidokain. Repeterende intradermal administrering av lidokain og steroider brukes også i behandlingen av PHN (4).

I denne studien var det rettet mot å demonstrere effekten av subkutan lidokaininjeksjon, som rutinemessig administreres i smerteklinikk, hos pasienter som har smerter på grunn av akutt Hz og PHN, sammenligner dens effekter i de akutte og kroniske stadiene, og undersøker dets bidrag til å forhindre utvikling av PHN. Studieutformingen og potensielle risikoer er forklart i de relevante seksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Üniversiteler Mahallesi 1604. Cadde No: 9 Çankaya/ANKARA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • med akutt Hz -smerter (utslett varighet <30 dager
  • Smerter på grunn av PHN (utslett varighet> 3 måneder),

Eksklusjonskriterier:

Pasienter på antikoagulantia eller har koagulasjonsforstyrrelser, pasienter med psykomotoriske lidelser pasienter med ukontrollerte diabetespasienter med bakteriell infeksjon eller smittsom utflod hos det berørte dermatomale regionen pasienter som er allergiske for lidokainpasienter med lesjoner i ansikts- eller kjønnsregioner gravid eller amming pasienter med lesjoner i ansikts- eller kjønnsregioner gravid eller gravid eller amming pasienter med lesjoner i ansiktsmessige eller kjønnsregioner gravid eller ammende pasienter med lesjoner i ansiktsregioner eller kjønnsregioner som er allergiske for lidokainpasienter med lesjoner i ansikts- eller kjønnsregioner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som blir henvist fra dermatologiklinikken eller frivillig tilstede for vår smertebehandling
Resultatet av studien vil gi innsikt i hvor mye subkutan lidokaininjeksjon, brukt på pasienter med smerter på grunn av akutt Hz og PHN, reduserer smerter, sammenligner effektiviteten mellom dens anvendelse i de akutte og kroniske faser og bestemme bidraget til å forhindre utvikling av PHN. Basert på utfallet kan effektiviteten av denne behandlingen demonstreres.
Lidocain subcuteous infiltratyion vil bli gjort til Rush -området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS, DN4
Tidsramme: 1. uke etter injeksjon
Pasientenes smertepoeng vil bli vurdert før behandling ved bruk av NRS (numerisk vurderingsskala) og DN4 (Doueur Neuropathique en 4 -spørsmål) smerteskala. Under behandlingsprosessen vil pasienter få tre injeksjoner, en ukes mellomrom, og NRS- og DN4 -smertescore vil bli revurdert en uke etter hver injeksjon.
1. uke etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Privatliv.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere