藻類産物による高齢者の腸内微生物叢と代謝の調節。
2025年3月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
この臨床試験の目標は、発酵した黒の大豆とアドレイサプリメントが虚弱を改善できるかどうかを判断することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 発酵した黒の大豆とアドレイサプリメントは、身体性能を向上させていますか？
- 腸内微生物叢に対する発酵黒の大豆およびアドレイサプリメントの効果は何ですか？ 研究者は、発酵した黒の大豆とアドレイのサプリメントを、プラセボ（未発酵の黒の大豆とアドレイのサプリメント）を比較して、身体性パフォーマンスへの影響を評価します。
参加者は次のとおりです。
- 発酵した黒の大豆とアドレイサプリメントまたはプラセボを毎日12週間服用します。
- 製品を消費する前後の検査とテストについては、クリニックにアクセスしてください。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、高齢者の虚弱および腸内微生物叢に対する発酵黒の大豆およびアドレイサプリメントの影響を評価することを目的としています。
高齢の参加者は、国立台湾大学病院から募集されています。
Parcitipantsは、堅牢性の状態に基づいて、プラセボおよび実験グループへのランダム化を層別化します。
年長の参加者は、発酵した黒の大豆とアドレイサプリメントまたはプラセボを毎日12週間服用します。
人口統計データ、慢性疾患の歴史、人体測定データを含む参加者のベースライン特性が収集されます。
認知機能は、ミニメンタルステータス検査を使用して評価されます。
老人性うつ病スケールの15項目のバージョンを使用して、抑うつ症状を特定します。
栄養状態は、ミニ栄養評価で評価されます。
血液および糞便のサンプル、および物理的なパフォーマンスと虚弱な状態に関するデータは、製品の消費の前後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 65歳以上
- 日常生活の活動において独立しています
除外基準：
- 寝たきりや老人ホームに住んでいる
- 平均寿命が6か月未満です
- 重度の聴覚障害またはコミュニケーション障害があります
- 高尿酸血症、痛風性関節炎、または嚥下機能障害を患っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：非発酵黒の大豆およびアドレイサプリメント
プラセボ製品は、接続されていないオートクレーブ黒の大豆と脱毛装置を使用して準備されました。
サンプルは冷凍食品として提供され、提供する前に30秒間電子レンジを必要としました。
プラセボ群に割り当てられた参加者は、非発酵黒の大豆とアドレイサプリメントを毎日12週間服用します。
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プラセボ製品は、接続されていないオートクレーブ黒の大豆と脱毛装置を使用して準備されました。
サンプルは冷凍食品として提供され、提供する前に30秒間電子レンジを必要としました。
プラセボ群に割り当てられた参加者は、非発酵黒の大豆とアドレイサプリメントを毎日12週間服用します。
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実験的：発酵黒の大豆とアドレイサプリメント
発酵した黒の大豆およびアドレイサプリメントの調製には、オートクレーブされた黒の大豆と脱毛adlayが含まれます。これには、亜種亜種（1.3×10⁶cfu/g）を接種し、28°Cで43時間インキュベートします。
実験グループに割り当てられた参加者は、発酵した黒の大豆とアドレイサプリメントを毎日12週間服用します。
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発酵した黒の大豆およびアドレイサプリメントの調製には、オートクレーブされた黒の大豆と脱毛adlayが含まれます。これには、亜種亜種（1.3×10⁶cfu/g）を接種し、28°Cで43時間インキュベートします。
実験グループに割り当てられた参加者は、発酵した黒の大豆とアドレイサプリメントを毎日12週間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弱さのステータス
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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虚弱なステータスは、製品を消費する前後に修正されたフライドの基準を使用して評価されます。
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登録から治療の終了まで12週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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腸内微生物叢は、製品を消費する前後に糞便サンプル収集を介して分析されます。
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登録から治療の終了まで12週間で
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身体パフォーマンス：5メートルの歩行速度
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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5メートルの歩行速度は、製品の消費の前後に評価されます。
参加者は、5メートルのマークの終わりに達するまで、通常の快適なペースで歩くように求められます。
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登録から治療の終了まで12週間で
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身体パフォーマンス：タイミングアップしてテストします
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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タイミングアップアンドゴーテストは、製品の消費の前後に評価されます。
参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、振り返り、戻って、座って座っているときに、タイミングアップアンドゴーテストの測定機能モビリティを測定します。
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登録から治療の終了まで12週間で
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身体パフォーマンス：30秒の椅子スタンドテスト
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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32枚の椅子スタンドテストは、製品の消費の前後に評価されます。 30秒の椅子スタンドテストは、参加者が椅子から完全に立ち上がって30秒以内に座ることができる回数を数えることにより、低体の強度と持久力を測定します。 |
登録から治療の終了まで12週間で
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身体パフォーマンス：グリップ強度
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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グリップ強度は、製品の消費の前後に測定されます。
グリップ強度の測定は、ダイナマメーターを使用して、参加者がドミナントハンドでデバイスを絞るときに発揮される最大力を測定することにより、上半身の筋力強度を評価します。
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登録から治療の終了まで12週間で
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生化学血液検査の参加者の数。
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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141人の参加者の血液サンプルからの生化学的データは、製品の消費の前後に分析されます。
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登録から治療の終了まで12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2020年12月17日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。