藻类产物对老年人的肠道菌群和代谢的调节。
2025年3月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
该临床试验的目的是确定发酵的黑大豆和Adlay补充剂是否可以改善脆弱性。 它试图回答的主要问题是：
- 发酵的黑大豆和Adlay补充剂是否可以改善身体性能？
- 发酵黑大豆和Adlay补充剂对肠道菌群的影响是什么？ 研究人员将将发酵的黑大豆和Adlay补充剂与安慰剂（未发酵的黑大豆和Adlay补充剂）进行比较，以评估其对身体性能的影响。
参与者将：
- 以每天12周的速度服用发酵的黑大豆和Adlay补充剂或安慰剂。
- 在食用产品之前和之后，请访问诊所进行检查和测试。
研究概览
详细说明
这项研究旨在评估发酵黑大豆和Adlay补充剂对老年人脆弱和肠道菌群的影响。
年长的参与者是从台湾国家医院招募的。
脱糖剂将根据其稳健性状态将随机分为安慰剂和实验组。
年长的参与者将每天服用发酵的黑大豆和Adlay补充剂或安慰剂补充剂，持续12周。
将收集参与者的基线特征，包括人口统计数据，慢性疾病史和人体测量数据。
认知功能将使用迷你精神状态检查进行评估。
老年抑郁量表的15项版本将用于识别抑郁症状。
营养状况将通过迷你营养评估进行评估。
在食用产品之前和之后，将收集血液和粪便样本以及有关身体表现和脆弱状态的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄65岁或以上
- 独立于日常生活的活动
排除标准：
- 卧床不起或居住在疗养院
- 预期寿命不到6个月
- 患有严重的听力或沟通障碍
- 患有高尿血，痛风关节炎或吞咽功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：非发酵的黑大豆和Adlay补充剂
安慰剂产品是使用未接种的高压灭菌的黑大豆和Dehulled Adlay制备的。
将样品作为冷冻食品提供，并需要微波30秒钟，然后再上菜。
分配给安慰剂组的参与者将每天服用非发酵的黑大豆和Adlay补充剂12周。
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安慰剂产品是使用未接种的高压灭菌的黑大豆和Dehulled Adlay制备的。
将样品作为冷冻食品提供，并需要微波30秒钟，然后再上菜。
分配给安慰剂组的参与者将每天服用非发酵的黑大豆和Adlay补充剂12周。
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实验性的：发酵黑大豆和Adlay补充剂
发酵的黑大豆和Adlay补充剂的制备涉及高压灭菌的黑大豆和脱毛的Adlay，它们与枯草芽孢杆菌Natto接种（1.3×10⁶CFU/G），并在28°C下孵育43小时。
分配给实验组的参与者将每天服用发酵的黑大豆和Adlay补充剂12周。
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发酵的黑大豆和Adlay补充剂的制备涉及高压灭菌的黑大豆和脱毛的Adlay，它们与枯草芽孢杆菌Natto接种（1.3×10⁶CFU/G），并在28°C下孵育43小时。
分配给实验组的参与者将每天服用发酵的黑大豆和Adlay补充剂12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脆弱状态
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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在食用产品之前和之后，将使用修改后的Fried标准评估脆弱状态。
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从入学到12周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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肠道微生物群将在食用产品之前和之后通过粪便样品收集分析。
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从入学到12周的治疗结束
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身体表现：5米步行速度
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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在食用产品之前和之后，将评估5米的步行速度。
将要求参与者以正常的舒适步伐行走，直到达到5米标记的末端。
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从入学到12周的治疗结束
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身体表现：计时并进行测试
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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在食用产品之前和之后，将评估时间和GO测试。
时间和GO测试测试措施通过将参与者从椅子上升，步行3米，转身，走路并坐下来实现功能活动性。
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从入学到12周的治疗结束
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身体表现：30秒的椅子测试
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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在食用产品之前和之后，将评估三十秒的椅子测试。 30秒的椅子支架测试通过计算参与者可以完全从椅子站起来并在30秒内坐下的次数来衡量下身体的强度和耐力。 |
从入学到12周的治疗结束
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身体表现：抓地力
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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抓地力将在食用产品之前和之后测量。
握力强度测量方法通过使用测功机用测量计测量当参与者以其主要手挤压设备时施加的最大力来评估上身的肌肉强度。
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从入学到12周的治疗结束
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有生物化学血液检查的参与者数量。
大体时间：从入学到12周的治疗结束
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在食用产品之前和之后，将对141名参与者的血液样本的生化数据进行分析。
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从入学到12周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月17日
研究完成 (实际的)
2021年4月16日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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