조류 제품에 의한 노인의 장 미생물 및 대사의 조절.
2025년 3월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 임상 시험의 목표는 발효 된 검은 대두 및 Adlay 보충제가 연약함을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 발효 된 검은 대두와 Adlay 보충제가 물리적 성능을 향상 시킵니까?
- 발효 된 검은 대두와 Adlay 보충제가 장 미생물 총에 미치는 영향은 무엇입니까? 연구원들은 발효 된 검은 대두와 Adlay 보충제를 신체 성능에 미치는 영향을 평가하기 위해 위약 (비 발현 검은 대두 및 Adlay 보충제)과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 발효 된 검은 대두와 Adlay 보충제 또는 12 주 동안 매일 위약을 가져 가십시오.
- 제품을 소비하기 전후 검진 및 테스트를 위해 클리닉을 방문하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인의 연약함 및 장 미생물에 대한 발효 된 검은 대두 및 Adlay 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
노인 참가자는 National Taiwan University Hospital에서 채용됩니다.
Parcitipants는 견고성 상태에 따라 위약 및 실험 그룹으로 계층화 된 무작위 배정됩니다.
노인 참가자는 발효 된 검은 대두와 Adlay 보충제 또는 12 주 동안 매일 위약을 복용합니다.
인구 통계 학적 데이터, 만성 질환 이력 및 인체 측정 데이터를 포함한 참가자의 기준 특성이 수집됩니다.
인지 기능은 미니 멘탈 상태 검사를 사용하여 평가됩니다.
노인 우울증 척도의 15 개 항목 버전은 우울 증상을 식별하는 데 사용됩니다.
영양 상태는 미니 영양 평가로 평가 될 것입니다.
물리적 성능 및 연약 상태에 대한 데이터뿐만 아니라 혈액 및 대변 샘플은 제품을 소비하기 전후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 일상 생활 활동에서 독립적입니다
제외 기준 :
- 잠자리에 있거나 요양원에 거주하고 있습니다
- 6 개월 미만의 기대 수명이 있습니다
- 심각한 청력 또는 의사 소통 장애가 있습니다
- 고염증, 관절염 또는 삼키기 기능 장애가 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 발효되지 않은 검은 대두 및 Adlay 보충제
위약 생성물은 해석되지 않은 오토 클레이브 된 검은 대두 및 탈취 된 adlay를 사용하여 제조 하였다.
샘플을 냉동 식품으로 제공하고 서빙하기 전에 30 초 동안 마이크로 웨이를 요구 하였다.
위약 그룹에 배정 된 참가자는 12 주 동안 발효되지 않은 검은 대두 및 Adlay Supplement를 매일 가져갑니다.
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위약 생성물은 해석되지 않은 오토 클레이브 된 검은 대두 및 탈취 된 adlay를 사용하여 제조 하였다.
샘플을 냉동 식품으로 제공하고 서빙하기 전에 30 초 동안 마이크로 웨이를 요구 하였다.
위약 그룹에 배정 된 참가자는 12 주 동안 발효되지 않은 검은 대두 및 Adlay Supplement를 매일 가져갑니다.
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실험적: 발효 된 검은 대두 및 Adlay 보충제
발효 된 검은 대두 및 Adlay 보충제의 제조에는 오토 클래브 블랙 콩 및 탈취 된 Adlay가 포함되며, 이는 Bacillus subtilis natto (1.3 × 10 × CFU/G)와 접종하고 28 ℃에서 43 시간 동안 배양된다.
실험 그룹에 배정 된 참가자는 발효 된 검은 대두와 Adlay Supplement를 매일 12 주 동안 가져갑니다.
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발효 된 검은 대두 및 Adlay 보충제의 제조에는 오토 클래브 블랙 콩 및 탈취 된 Adlay가 포함되며, 이는 Bacillus subtilis natto (1.3 × 10 × CFU/G)와 접종하고 28 ℃에서 43 시간 동안 배양된다.
실험 그룹에 배정 된 참가자는 발효 된 검은 대두와 Adlay Supplement를 매일 12 주 동안 가져갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연약한 상태
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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연약한 상태는 제품을 소비하기 전후에 수정 된 Fried의 기준을 사용하여 평가됩니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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장 미생물 총은 제품을 소비하기 전후의 대변 샘플 수집을 통해 분석됩니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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물리적 성능 : 5 미터 도보 속도
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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5 미터 보행 속도는 제품을 소비하기 전후에 평가됩니다.
참가자는 5 미터 마크가 끝날 때까지 평범한 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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물리적 성능 : 시간 초과 및 GO 테스트
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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시간 초과 및 GO 테스트는 제품을 소비하기 전후에 평가됩니다.
시간을 초과하고 GO 테스트는 참가자가 의자에서 일어나서 3 미터를 걷고 돌아 다니며 뒤로 물러서서 앉을 때 타이밍을함으로써 기능적 이동성을 측정합니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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물리적 성능 : 30 초의 의자 스탠드 테스트
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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제품을 소비하기 전후에 30 초의 의자 스탠드 테스트를 평가합니다. 30 초의 의자 스탠드 테스트는 참가자가 의자에서 완전히 서서 30 초 안에 다시 앉을 수있는 횟수를 계산하여 신체 강도와 내구성을 측정합니다. |
12 주에 등록에서 치료 종료까지
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물리적 성능 : 그립 강도
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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그립 강도는 제품을 소비하기 전후에 측정됩니다.
그립 강도 측정은 참가자가 지배적 인 손으로 장치를 압박 할 때 가해지는 최대 힘을 측정하기 위해 동적 미터를 사용하여 상체 근력을 평가합니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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생화학 혈액 검사를받은 참가자 수.
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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141 명의 참가자의 혈액 샘플의 생화학 적 데이터는 제품을 소비하기 전후에 분석됩니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .