WCDによってSCDから保護されているNICMまたはMI/CAD起源の新たに診断された患者における生命を脅かす心室性不整脈の発生率のデータ分析と評価 (SCD-PROTECT)

SCD保護は、疫学的、観察的、多施設研究であり、新たに診断された非虚血性心筋症（NICM）または筋膜周期症/皮膚炎の患者/cad骨筋症（ムイコン/皮膚炎の患者（NICM）の左心室駆出率（LVEF）の減少患者における突然心停止（SCA）/突然心臓死（SCD）の発生率を評価します（LVEF）。 ガイドライン推奨療法（GRMT）のアップチドレーション中の初期段階（3か月）では、これらの患者のSCA/SCDのリスクが増加するため、ウェアラブル除細動器（WCD）が示されます。 WCDは、継続的な不整脈モニタリング、生命を脅かす心室性不整脈の検出を提供し、SCDのリスクの増加があっても、潜在的に致命的な心室頻脈性不整脈を検出してから自動除細動を提供します。 現在、初期段階でのNICMまたはMI/CAD患者のSCA/SCDのリスクの詳細なデータはまばらです。

SCD保護研究は、疾患の初期段階でのSCA/SCDのリスクを評価するために、ドイツでWCD（Lifevest®、Zoll、Zoll、Pittsburgh、ペンシルベニア州）を使用して少なくとも18.000人の連続した患者を包括的に全国的に分析しています。

2021年12月から2023年5月までドイツでWCD（Lifevest®、Zoll、Zoll、Pittsburgh、Pitsburgh、USA）を受けたすべての患者は、包含のためにスクリーニングされます。 観測期間は、WCDの最初のECG記録から始まり、個々のWCD使用で終了します。 主な目的は、少なくとも1つの適切な治療（適切な衝撃）を有する患者の割合で測定され、WCDによって自動的に記録されたSCA/SCD発生率です。 患者年100年あたりの適切なショックの発生密度も計算されます。

二次目標には、不適切なWCD治療、死亡率、およびWCDの着用時間中の副作用が含まれます。 探索的目的は、LVEFの軌跡、WCDの使用の順守、最初のWCDショックまでの最初の適切なショックまでの最初の適切なショックまでの時間、およびNICMまたはMI/CADのサブタイプによる適切なショックの発生（プライマリエンドポイント）です。

NICMおよびMI/CADサブタイプは、ベースラインの調査員チームによって分類されており、以下が含まれる場合があります：DCM、Myocarditis、PPCM、Tako-Tsubo CM、Tachymyopathy、Toxic CM、Sarcoidosis negenet/necenital、その他V.ポスト心筋、骨or骨心臓病など。

患者データは、アナリストによって日常的に収集された医療記録から抽出され、結果に目がくらんでいます。